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臨床試驗主持人



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29

2007-02-09 - 2011-03-11

Phase II

試驗已結束
一評估骨寶PH3對停經後婦女之預防骨質疏鬆症的安全性與有效性之第二期、雙盲、安慰劑對照、隨機分派之臨床試驗
  • 適應症

    停經後婦女骨質疏鬆症

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
5

終止收納5

2025-11-19 - 2030-06-30

Phase II

尚未開始召募
Navicixizumab單一療法用於含鉑療法抗藥型上皮性卵巢癌、原發性腹膜癌或輸卵管癌患者的開放性第2期試驗
  • 適應症

    含鉑療法抗藥型上皮性卵巢癌、原發性腹膜癌或輸卵管癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
10

召募中10

-

Phase III

尚未開始召募
  • 適應症

  • 藥品名稱

參與醫院
6

2024-12-01 - 2029-03-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放標記、第 3 期試驗,針對先前接受過含鉑化療和抗 PD-1/PD-L1 免疫療法的子宮內膜癌參與者,比較Sacituzumab Govitecan和醫師選擇的治療
  • 適應症

    子宮內膜癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
6

尚未開始4

召募中2

2011-06-01 - 2018-02-28

Phase III

尚未開始召募
A Phase 3, Randomized, Double-Blind Trial of Pegylated Liposomal Doxorubicin (PLD) Plus AMG 386 or Placebo in Women With Recurrent Partially Platinum Sensitive or Resistant Epithelial Ovarian, Primary Peritoneal, or Fallopian Tube Cancer
  • 適應症

    復發型部分鉑敏感(recurrent partially platinum sensitive)或耐藥性(resistant)的卵巢上皮細胞癌、原發性腹膜癌或輸卵管癌

  • 藥品名稱

參與醫院
3

終止收納3

2024-04-01 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人類進行之試驗,評估 DB-1311 在晚期 / 轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性
  • 適應症

    第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間,6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性:將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要),來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
10

尚未開始1

召募中8

終止收納1

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