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臨床試驗主持人



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31

2024-04-01 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人類進行之試驗,評估 DB-1311 在晚期 / 轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性
  • 適應症

    第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間,6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性:將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要),來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
10

尚未開始1

召募中8

終止收納1

2014-10-01 - 2021-04-20

Phase III

隨機分配、雙盲、安慰劑對照,探討局部晚期子宮頸癌患者接受放射治療搭配Z­100之第三期試驗
  • 適應症

    子宮頸癌

  • 藥品名稱

    Z-100

參與醫院
17

終止收納17

2010-07-01 - 2013-12-31

Phase III

A study to Evaluate Efficacy and Safety of Pazopanib Monotherapy in Asian women who have not progressed after first-line chemotherapy for advanced ovarian, fallopian tube or primary peritoneal carcinoma-An extension study to VEG110655.
  • 適應症

    第一線化療後未惡化之卵巢上皮細胞癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌

  • 藥品名稱

    Pazopanib

參與醫院
3

終止收納3

2012-04-01 - 2015-04-01

Phase II

一項隨機、第二期在對患有鉑敏感之p53基因突變的卵巢癌成年患者比較MK-1775併用Paclitaxel及Carboplatin或單獨使用Paclitaxel及Carboplatin治療之研究。
  • 適應症

    用於治療接受含鉑療法治療至少6個月後,出現癌症復發之p53基因突變型卵巢癌患者。

  • 藥品名稱

    MK1775

參與醫院
5

終止收納5

2011-06-01 - 2014-11-04

Phase II

晚期或轉移性子宮內膜癌患者口服 BEZ235 做為第二線治療的單一組別第 II 期臨床試驗
  • 適應症

    罹患晚期子宮內膜癌,於晚期疾病時接受第一線抗癌治療期間或治療後疾病惡化的成年女性。

  • 藥品名稱

    BEZ235

參與醫院
3

終止收納3

2009-06-01 - 2017-02-07

Phase III

A Phase III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pazopanib Monotherapy Versus Placebo in Women Who Have not progressed after First Line Chemotherapy for Epithelial Ovarian, Fallopian Tube, or Primary Peritoneal Cancer。
  • 適應症

    FIGO 第二、第三、第四期卵巢上皮細胞癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌

  • 藥品名稱

    Pazopanib

參與醫院
3

終止收納3

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