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臨床試驗主持人


臺北市立萬芳醫院－委託財團法人臺北醫學大學辦理 (在職)

感染科

胸腔內科

感染科

胸腔內科

更新時間：2023-09-19

李枝新Lee, Chih-Hsin
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 12 年 9 個月

召募中
臨床試驗案

16件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

李枝新

搜尋計畫列表

30件

2021-02-01 - 2026-06-22

Phase III

試驗執行中
ENCORE - 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、活性對照藥物、多中心試驗，對於新診斷出因鳥型分枝桿菌 (MAC) 引起非結核性分枝桿菌 (NTM) 肺部感染的成人受試者，評估以 Amikacin 吸入性微脂體懸浮劑 (ALIS) 為基礎之療程的療效與安全性

  • 適應症

    因鳥型分枝桿菌 (MAC) 引起非結核性分枝桿菌 (NTM) 肺部感染

  • 藥品名稱

    Amikacin liposome inhalation suspension (ALIS)

參與醫院
12間

尚未開始6間

召募中2間

終止收納4間

2025-11-01 - 2030-09-30

Phase I

尚未開始召募
一項 RMC-9805（併用或不併用 RMC-6236）聯合其他抗癌藥物用於 RAS G12D 突變非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的第 1b/2 期、開放性、多中心試驗 – 子試驗計畫書 C

  • 適應症

    RAS G12D 突變非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑

參與醫院
5間

尚未開始5間

2025-10-01 - 2027-08-31

Phase II

試驗執行中
一項 Zoldonrasib (RMC-9805) 用於先前曾接受過治療的 RAS G12D 突變非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的第 2 期、開放性、多中心試驗 – 子試驗計畫書 D

  • 適應症

    RAS G12D 突變非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
5間

尚未開始5間

2024-11-15 - 2033-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、安慰劑對照、雙盲臨床試驗，評估Molnupiravir（MK-4482）對於有高疾病惡化風險之非住院COVID-19成人患者的療效與安全性

  • 適應症

    新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
9間

召募中9間

2025-10-01 - 2027-10-01

Phase II

尚未開始召募
一項第二期、雙盲、隨機、安慰劑對照、平行分組、多劑量試驗，用於研究AD17002治療三個月對成人中度至重度嗜酸性白血球型氣喘患者的安全性和療效

  • 適應症

    中度至重度嗜酸性白血球型氣喘

  • 藥品名稱

    鼻用噴液劑 鼻用噴液劑

參與醫院
10間

召募中10間

2023-09-01 - 2026-06-30

Phase III

試驗執行中
一項第3/3b 期、隨機分配、觀察者盲性、多中心臨床試驗，評估含MF59 佐劑的次單位非活化型流感疫苗相較於無佐劑流感疫苗對≥ 65 歲成人的療效、安全性及免疫原性

  • 適應症

    主要試驗指標及次要試驗指標提供於第8.1 節，試驗指標。The primary efficacy endpoints are defined as the time from last study vaccination to the onset of:First-occurrence of RT-PCR-confirmed influenza, due to any influenza Type A and/or B virus(regardless of antigenic match), occurring from 14 days after vaccination (ie study day 15) and untilthe end of influenza season, using the protocol-defined ILI definition.

  • 藥品名稱

    注射乳劑

參與醫院
5間

召募中5間

2022-11-21 - 2023-12-20

Phase III

試驗已結束
一項第三期、隨機分配、觀察者盲性、活性對照試驗評估mRNA-1010候選之季節性流感疫苗用於50 歲以上成人的安全性和療效

  • 適應症

    流行性感冒

  • 藥品名稱

    注射液

參與醫院
8間

終止收納8間

2025-08-31 - 2028-08-31

Phase I/II

試驗執行中
一項第Ib/II期、開放性、多中心平台試驗，評估用於晚期或轉移性非小細胞肺癌參與者之新型併用療法 (ALTAIR)

  • 適應症

    A 部分：安全性導入安全性將依據DLT (以判定建議劑量)、AE/SAE、imAE、導致治療中止的AE、實驗室發現、ECG、生命徵象以及理學檢查，評估安全性和耐受性。關注的估計項目有：• AE/SAE、imAE 以及導致治療中止之AE 的發生率• DLT 發生率• 實驗室參數、生命徵象、ECG 以及理學檢查自基準期以來的平均變化。這項分析將會納入安全性分析集的參與者。將根據所接受的治療來分析參與者。DLT 分析將會納入DLT 可評估族群的參與者。B 部分：劑量擴展安全性將依據AE/SAE、imAE、導致治療中止的AE、實驗室發現、ECG、生命徵象以及理學檢查，評估安全性和耐受性。關注的估計項目有：• AE/SAE、imAE 以及導致治療中止之AE 的發生率• 實驗室參數、生命徵象、ECG 以及理學檢查自基準期以來的平均變化。這項分析將會納入安全性分析集的參與者。將根據所接受的治療來分析參與者。療效客觀反應(OR)的定義是BOR 為經確認的CR 或經確認的PR，由當地試驗單位的試驗主持人依據RECIST1.1 加以判定。關注的估計項目有：• OR這項分析將會納入可評估反應分析集的參與者。將根據所預定的治療和適應症分析參與者。無論參與者是否退出治療，ORR 評估將納入從第一劑劑量直到疾病惡化(或在沒有惡化的情況下，最後一次可評量的評估結果)為止所取得的資料。在沒有反應或惡化的情況下停止治療、接受後續療法，然後達到反應標準的參與者，將不會列入有反應者。

  • 藥品名稱

    輸注液 輸注液 輸注液

參與醫院
3間

召募中3間

2021-07-27 - 2026-09-30

Phase II

試驗執行中
一項第 II 期評估 FB825 在中度至重度過敏性氣喘成人患者的療效與安全性試驗

  • 適應症

    •第一次輸注後24週內氣喘惡化發作氣喘惡化定義如下列其中一點：• 連續2天的早晨尖峰呼氣流速(PEF)較基準點的數值下降30%或以上；或• 連續2天24小時內以吸入輔助器給予≥6次額外的albuterol (或同等效力藥物) (與基準點的數值相比)；或• 符合以下項目經由試驗主持人判定為氣喘惡化： -需要使用全身性(口服和/或注射)類固醇治療；或 -使用吸入型類固醇ICS劑量相較於計畫書規定當下之劑量增加≥4倍；或 -住院；或 -因氣喘發作需急診。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
13間

召募中13間

2021-04-06 - 2026-05-08

Phase II

試驗執行中
一項隨機、安慰劑對照、雙盲IIa期研究，評估成人嚴重氣喘患者靜脈注射多劑量FB704A的安全性、耐受性、藥物動力學和臨床活性

  • 適應症

    嚴重氣喘

  • 藥品名稱

    注射用懸液劑

參與醫院
10間

尚未開始4間

召募中6間

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