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臨床試驗主持人


臺中榮民總醫院 (在職)

感染科

胸腔內科

內科

更新時間:2023-09-19

曾健華Tseng, Chien-Hua
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資 7 年 9 個月

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9

2021-07-27 - 2026-09-30

Phase II

試驗執行中
一項第 II 期評估 FB825 在中度至重度過敏性氣喘成人患者的療效與安全性試驗
  • 適應症

    •第一次輸注後24週內氣喘惡化發作氣喘惡化定義如下列其中一點:• 連續2天的早晨尖峰呼氣流速(PEF)較基準點的數值下降30%或以上;或• 連續2天24小時內以吸入輔助器給予≥6次額外的albuterol (或同等效力藥物) (與基準點的數值相比);或• 符合以下項目經由試驗主持人判定為氣喘惡化: -需要使用全身性(口服和/或注射)類固醇治療;或 -使用吸入型類固醇ICS劑量相較於計畫書規定當下之劑量增加≥4倍;或 -住院;或 -因氣喘發作需急診。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
13

召募中13

2018-02-01 - 2021-06-30

Phase III

一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組之第三期試驗,評估Tezepelumab用於嚴重氣喘控制不佳成人與青少年患者的療效與安全性
  • 適應症

    作為患有嚴重氣喘之12歲以上患者之附加維持治療

  • 藥品名稱

    Tezepelumab

參與醫院
4

終止收納4

2019-08-01 - 2022-12-31

Phase III

一項多中心、雙盲、隨機分配、平行分組、安慰劑對照之第三期安全性延伸試驗,評估Tezepelumab用於嚴重氣喘控制不佳成人與青少年患者的安全性與耐受性(Destination)
  • 適應症

    作為患有嚴重氣喘之12歲以上患者之附加維持治療

  • 藥品名稱

    Tezepelumab

參與醫院
3

召募中3

2021-07-27 - 2025-06-30

Phase II

一項第 II 期評估 FB825 在中度至重度過敏性氣喘成人患者的療效與安全性試驗
  • 適應症

    過敏性氣喘

  • 藥品名稱

    FB825

參與醫院
17

尚未開始5

召募中12