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臨床試驗主持人


國立臺灣大學醫學院附設醫院新竹分院 (非在職)

胸腔內科

內科

更新時間:2023-09-19

柯政昌
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

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43

2019-02-01 - 2024-08-14

Phase III

試驗已結束
一項針對先前未曾接受治療且其腫瘤的腫瘤比例分數(TPS)大於或等於1%的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者,比較pembrolizumab (MK-3475)併用或未併用lenvatinib (E7080/MK-7902)的第三期、隨機分配、雙盲試驗 (LEAP-007)
  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    吉舒達®; Keytruda® / 樂衛瑪®;Lenvima®

參與醫院
6

召募中6

2025-10-01 - 2027-10-01

Phase II

尚未開始召募
一項第二期、雙盲、隨機、安慰劑對照、平行分組、多劑量試驗,用於研究AD17002治療三個月對成人中度至重度嗜酸性白血球型氣喘患者的安全性和療效
  • 適應症

    中度至重度嗜酸性白血球型氣喘

  • 藥品名稱

    鼻用噴液劑 鼻用噴液劑

參與醫院
10

召募中10

2018-12-07 - 2024-12-31

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第 III 期試驗,評估 pembrolizumab 加含鉑雙重化
  • 適應症

    局部晚期或轉移性非鱗狀和鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC)

  • 藥品名稱

    230

參與醫院
6

終止收納6

2024-11-01 - 2028-09-30

Phase I

試驗執行中
一項 AN4005 治療晚期腫瘤患者的開放性、多中心、第 1 期試驗
  • 適應症

    晚期腫瘤

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
7

尚未開始5

召募中2

2023-02-01 - 2026-12-31

Phase I

試驗執行中
針對晚期或轉移性非小細胞肺癌病患,採用 Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) 合併免疫治療再搭配或不搭配 Carboplatin 治療所進行的一項 1b 期多中心兩部分開放性試驗 (TROPION‑Lung04)
  • 適應症

    評估 Dato-DXd (datopotamab deruxtecan) 合併免疫療法再搭配或不搭配最多 4 個週期 carboplatin治療之安全性和耐受性結果評估方式: 每個 Dato-DXd 劑量等級和治療療程中發生 DLT 的參與者總人數;TEAE 和其他安全性指標的敘述性統計資料。指標: DLT、TEAE、SAE、AESI、ECOG PS、生命徵象測量、標準臨床實驗室參數(血液學、臨床化學和尿液分析)、ECG 參數、ECHO/MUGA 掃描發現,以及眼科發現。AE 將使用最新版本的 MedDRA 進行編碼。AE 和實驗室檢測結果將使用 NCI-CTCAE 版本 5.0 分級。

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
7

召募中7

2024-04-29 - 2027-03-01

Phase II

試驗執行中
一項第二期試驗,將 LP-300 併用 Carboplatin 和 Pemetrexed 用於接受酪胺酸激酶抑制劑治療後仍復發的晚期原發性肺腺癌且從未吸菸之患者(HARMONIC™ 試驗)
  • 適應症

    復發的晚期原發性肺腺癌

  • 藥品名稱

    溶液劑

參與醫院
5

召募中5

2024-08-01 - 2028-03-31

Phase II

試驗執行中
一項第 II 期、開放性、單組試驗,在 CRT 之前以 Osimertinib 作為誘導療法,並維持Osimertinib 用於表皮生長因子受體 (EGFR) 突變陽性、第三期、無法切除非小細胞肺癌患者 (NEOLA)
  • 適應症

    結果測定指標:PFSPFS 的定義為,自第一劑給藥日期起,直到由當地試驗中心的試驗主持人依據實體腫瘤反應評估標準第 1.1 版 (RECIST 1.1) 評估為惡化或因任何原因死亡為止所經過的時間。分析將納入所有用藥的患者。將納入所有 RECIST 惡化事件,不論患者是否退出治療、接受另一種抗癌療法,或在 CCRT 和/或 SCRT 前接受 osimertinib 誘導療法後且在進行 RECIST 1.1 評估前發生臨床上的惡化。然而,如果患者在連續錯過 2 次或更多次回診後立即惡化或死亡,則將該患者設限於錯過 2 次回診前最後一次可評估的時間。主要關注測定指標為 12 個月時存活且無惡化的患者比例。

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
7

召募中7

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