問卷
登入
繁中 EN
TPIDB
TPIDB 名人堂 問答集
TPIDB > 臨床試驗主持人

臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

其他-檢驗醫學部

內科

血液腫瘤科

更新時間：2023-09-19

林建嶔Lin, Chien-Chin
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 17 年 9 個月

召募中
臨床試驗案

116件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

林建嶔

搜尋計畫列表

164件

2025-03-01 - 2029-12-31

其他

試驗執行中
一項雙盲、隨機分配、活性對照、平行組、第 1/3 期試驗，比較皮下注射 CT-P44 和 Darzalex Faspro 併用 Lenalidomide 和 Dexamethasone 用於治療難治型或復發性多發性骨髓瘤患者的藥物動力學、療效和安全性

  • 適應症

    •Daratumumab 的 AUCWeek0-1 和 AUCWeek8-10。•根據 IMWG 標準，最後一名患者進行隨機分配後至第 24 週期間以經確認之 BOR 為基準將達到 VGPR 或更佳反應 (sCR + CR + VGPR) 的患者比例。

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
6間

召募中6間

2021-11-01 - 2028-04-14

Phase III

試驗已結束
一項比較 Epcoritamab 與試驗主持人所選化療於復發/頑抗性瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤的隨機分配、開放性標示、第 3 期試驗

  • 適應症

    主要評估指標：-整體存活期 (OS)-根據獨立審查委員會 (IRC) 評估，以 Lugano 標準判定的無惡化存活期 (PFS)

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2022-04-01 - 2027-03-26

Phase III

試驗已結束
一項多中心、隨機分配、開放性、盲性指標評估、第三期試驗，於癌症相關靜脈血栓栓塞 (VTE) 患者中比較abelacimab相對於apixaban對VTE復發及出血方面的作用(ASTER)

  • 適應症

    •評估在隨機分配後 6 個月時，abelacimab在預防嚴重出血或 CRNM 出血的複合事件發生方面是否優於apixaban•評估abelacimab在淨臨床效益方面是否優於apixaban，淨臨床效益是指隨機分配後 6 個月時無 VTE 復發或嚴重出血或 CRNM 出血事件的生存率•評估在隨機分配後 6 個月時，abelacimab在預防 VTE 復發方面是否優於apixaban•評估在隨機分配後 6 個月時，abelacimab在非死亡原因導致的永久停止治療的比率方面是否優於apixaban•評估在隨機分配後 6 個月時，abelacimab在預防 CRNM 出血事件發生方面是否優於apixaban•評估在隨機分配後 6 個月時，abelacimab在預防嚴重出血事件發生方面是否優於apixaban•評估在隨機分配後 6 個月時，abelacimab在預防 GI 嚴重出血和 GI CRNM 出血的複合事件發生方面是否優於apixaban•評價直到隨機分配後 6 個月時，abelacimab相對於apixaban的安全性和耐受性，並評估接受abelacimab治療患者的注射部位反應、過敏反應和免疫原性的發生率

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2023-06-01 - 2027-10-31

Phase I/II

試驗執行中
一項第 1/2 期、開放性、劑量遞增、劑量擴展試驗，評估Enzomenib (DSP-5336) 用於帶有或未帶有混合譜系白血病 (MLL)重排或核仁磷酸蛋白 1 (NPM1) 突變的急性白血病和其他選定的血液系統惡性腫瘤患者

  • 適應症

    第1 期安全性：• 依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 (NCI CTCAE) 第 5.0 版評估的劑量限制毒性 (DLTs)• 治療中出現的不良事件 (TEAE) 和嚴重不良事件 (SAEs)• 生命徵象、臨床實驗室數值（血液學、臨床化學、尿液分析）、心電圖 (ECG)參數、心臟超音波 (ECHO) 參數的變化耐受性：• 劑量中斷、劑量調降和／或劑量中止生物性療效：• 請參閱 PK 和臨床活性的對應次要指標• 請參閱生物標記的對應探索性指標（基因表現量）對於急性白血病：根據ELN 2017 標準與FDA 指引定義之CRh標準達到反應• 完全緩解 (CR)；完全緩解伴隨部分血液學恢復 (CRh)；完全緩解伴隨血液學未完全恢復 (CRi)；部分緩解 (PR)；形態學無白血病狀態 (MLFS)；CR + CRh；複合性完全緩解（CRc [CR 或 CRh 或 CRi]）：客觀反應率（ORR [= CR 或 CRi 或MLFS]）；達到 CR/CRh 的時間；達到ORR 的時間；CR/CRh 持續時間；ORR 持續時間；輸血獨立性 (TI)；整體存活期(OS)；無事件存活期 (EFS)對於 MDS（在美國）：將根據 2023 IWG 標準評估初步活性並報告達到反應亞型及／或血液改善的患者比例（例如，完全緩解、完全緩解但計數恢復有限第2 期•FDA 指引定義之 CR + CRh

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
3間

召募中3間

2019-11-15 - 2026-01-31

Phase III

試驗已結束
將Acalabrutinib (ACP-196) 用於慢性淋巴球性白血病受試者的第3b 期、多中心、開放性、單組試驗

  • 適應症

    慢性淋巴球性白血病

  • 藥品名稱

    硬空膠囊劑

參與醫院
4間

召募中4間

2020-04-01 - 2032-06-30

其他

試驗執行中
SYMPHONY-1:一項以tazemetostat 或安慰劑合併lenalidomide 加上rituximab 用於復發/難治的濾泡型淋巴瘤受試者的第1b/3 期、雙盲、隨機分配、活性對照、3 階段生物標記適應性試驗

  • 適應症

    復發/難治的濾泡型淋巴瘤

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
5間

召募中5間

2021-07-26 - 2025-09-08

Phase II

試驗執行中
Valemetostat Tosylate 單一療法用於復發性／難治性周邊T 細胞淋巴瘤受試者的單組、第2 期試驗

  • 適應症

    復發性／難治性周邊 T 細胞淋巴瘤

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4間

終止收納4間

2022-02-01 - 2026-12-31

Phase II/III

試驗執行中
一項在原發性骨髓纖維化 (PMF)、真性紅血球增多症後骨髓纖維化 (Post-PV-MF)或原發性血小板增多症後骨髓纖維化 (Post-ET-MF)且 Janus 激酶 (JAK) 抑制劑治療後復發或無效的受試者中，評估 KRT-232 的第2/3 期、隨機分配、對照、開放標示試驗

  • 適應症

    Janus 激酶 (JAK) 抑制劑治療後復發或無效的原發性骨髓纖維化 (PMF)、真性紅血球增多症後骨髓纖維化 (Post-PV-MF)或原發性血小板增多症後骨髓纖維化 (Post-ET-MF)

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4間

召募中4間

2025-05-01 - 2028-05-31

Phase I

尚未開始召募
一項多階段、第I/II 期、開放性、多中心試驗，評估 AZD2962 (IRAK4 抑制劑) 作為單一療法，相較於併用其他藥物，用於血液腫瘤參與者的安全性、耐受性及初期療效

  • 適應症

    血液腫瘤

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
3間

召募中3間

2024-09-01 - 2029-05-25

Phase I

尚未開始召募
一項第I/II期開放性多中心的主要試驗計畫，評估AZD0486單一療法或併用其他抗癌藥物用於罹患成熟B細胞惡性腫瘤參與者的安全性和療效。

  • 適應症

    慢性淋巴球性白血(Chronic lymphocytic leukemia, CLL) 小淋巴球性白血病(Small lymphocytic leukemia , SLL) 外套細胞淋巴瘤(Mantle-cell lymphoma, MCL) 大B 細胞淋巴瘤( Large B-cell lymphoma, LBCL)

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
4間

召募中4間

1 6 7 8 9 10 17
聯絡我們

台灣臨床試驗主持人資料庫 TPIDB

All Contents Copyright 2020 台灣臨床試驗主持人資料庫TPIDB