問卷

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臨床試驗主持人


國立成功大學醫學院附設醫院 (在職)

內科

血液腫瘤科

更新時間:2023-09-19

李欣學Li, Sin-Syue
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 12 年 9 個月

篩選

搜尋計畫列表

134

2019-08-09 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項比較 Ponatinib 與 Imatinib 併用減低劑量化學治療用於新診斷的費城染色體陽性急性淋巴球性白血病 (Ph+ ALL) 患者的第 3 期、隨機分配、開放標示、多中心試驗
  • 適應症

    Philadelphia Chromosome–Positive 急性淋巴性白血症(Ph+ ALL)

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4

召募中3

2017-03-15 - 2024-12-31

Phase III

試驗已結束
一項第3期,隨機,開放性,活性對照試驗以ALXN1210比較ECULIZUMAB用於未曾接受補體抑制劑治療的陣發性夜間血紅素尿症(PNH)成人患者
  • 適應症

    陣發性夜間血紅素尿症(PNH)

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
7

終止收納6

2021-03-17 - 2027-01-15

Phase III

試驗執行中
一項比較LOXO-305 與試驗主持人所選之 BTK 抑制劑於先前未曾以 BTK 抑制劑治療被套細胞淋巴瘤患者的第 3 期開放性標示、隨機分配試驗 (BRUIN-MCL-321)
  • 適應症

    主要:比較 LOXO-305 作為單一療法(A 組)與試驗主持人選擇的共價 BTK 抑制劑單一療法(B 組),在先前治療過被套細胞淋巴瘤 (MCL) 之患者的無惡化存活期 (PFS)次要:比較 LOXO-305 作為單一療法(A 組)與試驗主持人選擇的共價 BTK 抑制劑單一療法(B 組)治療組的療效評估每個治療組的安全性和耐受性評估患者報告結果-(相對耐受性:具有高副作用負擔的時間比例;到 MCL 相關症狀惡化的時間 (TTW))

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
8

召募中8

2021-09-30 - 2030-04-04

Phase III

試驗執行中
第 3 期隨機分配、對照試驗,比較 Blinatumomab 交替使用低強度化療相對於標準治療 (採安全性導入期) 用於新診斷為費城染色體陰性 B 細胞前驅細胞急性淋巴性白血病的中老年人 (Golden Gate 試驗)
  • 適應症

    •比較接受 blinatumomab 交替使用低強度化療的受試者的無事件存活期 (EFS),與接受標準治療 (SOC) 化療受試者的 EFS

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
5

召募中5

2016-07-30 - 2025-05-13

Phase II

試驗執行中
一項以Entrectinib治療帶有NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因重組之局部晚期或轉移性實體腫瘤病患的開放標示、多中心、全球性第二期籃簍試驗
  • 適應症

    治療帶有NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因重組之局部晚期或轉移性實體腫瘤病患

  • 藥品名稱

    硬空膠囊劑

參與醫院
5

終止收納5

2025-03-01 - 2029-12-31

其他

試驗執行中
一項雙盲、隨機分配、活性對照、平行組、第 1/3 期試驗,比較皮下注射 CT-P44 和 Darzalex Faspro 併用 Lenalidomide 和 Dexamethasone 用於治療難治型或復發性多發性骨髓瘤患者的藥物動力學、療效和安全性
  • 適應症

    •Daratumumab 的 AUCWeek0-1 和 AUCWeek8-10。•根據 IMWG 標準,最後一名患者進行隨機分配後至第 24 週期間以經確認之 BOR 為基準將達到 VGPR 或更佳反應 (sCR + CR + VGPR) 的患者比例。

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
6

召募中6

2025-07-07 - 2029-12-31

Phase I

尚未開始召募
一項第 1 期、開放性、劑量調升及劑量擴增、多中心臨床試驗,目的在評估 ZE46-0134 對患有 FLT3 突變之復發或難治型急性骨髓性白血病 (AML) 成人的安全性、藥物動力學、藥效學和初步療效
  • 適應症

    判定 ZE46-0134 在患有 FLT3 突變之復發和難治型 AML 成人中的最大耐受劑量 (MTD) 或生物有效劑量 (BED)。

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
4

召募中4

2026-03-02 - 2028-09-22

Phase III

尚未開始召募
一項第3期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,Revumenib合併密集化療用於患有新診斷之AML並有NPM1突變之參與者(REVEAL-ND NPM1)
  • 適應症

    急性骨髓性白血病

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4

尚未開始4

2023-06-01 - 2027-10-31

Phase I/II

試驗執行中
一項第 1/2 期、開放性、劑量遞增、劑量擴展試驗,評估Enzomenib (DSP-5336) 用於帶有或未帶有混合譜系白血病 (MLL)重排或核仁磷酸蛋白 1 (NPM1) 突變的急性白血病和其他選定的血液系統惡性腫瘤患者
  • 適應症

    第1 期安全性:• 依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 (NCI CTCAE) 第 5.0 版評估的劑量限制毒性 (DLTs)• 治療中出現的不良事件 (TEAE) 和嚴重不良事件 (SAEs)• 生命徵象、臨床實驗室數值(血液學、臨床化學、尿液分析)、心電圖 (ECG)參數、心臟超音波 (ECHO) 參數的變化耐受性:• 劑量中斷、劑量調降和/或劑量中止生物性療效:• 請參閱 PK 和臨床活性的對應次要指標• 請參閱生物標記的對應探索性指標(基因表現量)對於急性白血病:根據ELN 2017 標準與FDA 指引定義之CRh標準達到反應• 完全緩解 (CR);完全緩解伴隨部分血液學恢復 (CRh);完全緩解伴隨血液學未完全恢復 (CRi);部分緩解 (PR);形態學無白血病狀態 (MLFS);CR + CRh;複合性完全緩解(CRc [CR 或 CRh 或 CRi]):客觀反應率(ORR [= CR 或 CRi 或MLFS]);達到 CR/CRh 的時間;達到ORR 的時間;CR/CRh 持續時間;ORR 持續時間;輸血獨立性 (TI);整體存活期(OS);無事件存活期 (EFS)對於 MDS(在美國):將根據 2023 IWG 標準評估初步活性並報告達到反應亞型及/或血液改善的患者比例(例如,完全緩解、完全緩解但計數恢復有限第2 期•FDA 指引定義之 CR + CRh

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
3

召募中3

2019-09-15 - 2027-05-31

Phase I/II

試驗執行中
一項第I/IIa 期、開放性、多中心試驗評估CHO-H01 用於難治性或復發性非何杰金氏淋巴瘤受試者,作為單一藥物療法/與lenalidomide 合併使用的安全性與療效
  • 適應症

    難治性或復發性非何杰金氏淋巴瘤

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 膠囊劑 膠囊劑 膠囊劑

參與醫院
8

召募中8