問卷

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臨床試驗主持人


高雄榮民總醫院 (在職)

婦產科

更新時間:2023-09-19

蔣安仁
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

篩選

搜尋計畫列表

7

2024-08-15 - 2026-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項評估DB-1303/BNT323在晚期/轉移性實體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學和初步抗腫瘤活性的I/IIa期多中心、開放性、首次人體試驗
  • 適應症

    第 1 部分(劑量遞增)●安全性指標將包括:o劑量限制毒性 (DLT)o嚴重不良事件 (SAE)o治療後不良事件 (TEAE)o≥ 第 3 級 TEAEo導致用藥劑量調降/中斷/停止的 TEAEo特別留意的 TEAE (AESI)o生命徵象o12 導程心電圖 (ECGs)o安全性實驗室檢測o美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)o以心臟超音波或多頻道心室功能攝影 (ECHO/MUGA) 測得之左心室射出分率 (LVEF)第 2 部分(劑量擴展)●安全性指標:SAE、TEAE、≥ 第 3 級 TEAE、導致用藥劑量調降/中斷/停止的 TEAE、AESI、生命徵象、12 導程心電圖、安全性實驗室檢測、ECOG PS、ECHO/MUGA (LVEF)●療效指標: ORR腫瘤反應由試驗主持人依實體腫瘤反應評估標準 (RECIST) 1.1 版進行評估(2b 群組除外)。由獨立審查委員會 (IRC)(依 RECIST 1.1 版)評估之 ORR,其對象為(經中央實驗室確認)表現 HER2、曾接受免疫檢查點抑制劑 (ICI) 之受試者(僅適用於 2b 群體)

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
9

尚未開始5

召募中4

2018-06-11 - 2023-01-31

Phase III

試驗已結束
一項多中心、開放性、隨機分配、第三期試驗,比較Lenvatinib併用Pembrolizumab相較於醫師所選擇之治療用於晚期子宮內膜癌患者的療效和安全性
  • 適應症

    晚期子宮內膜癌

  • 藥品名稱

    注射劑膠囊

參與醫院
7

終止收納7

2018-09-01 - 2024-12-19

Phase III

試驗已結束
一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,比較pembrolizumab (MK-3475)併用化療與化療併用安慰劑作為持續性、復發性或轉移性子宮頸癌的第一線治療(KEYNOTE-826)
  • 適應症

    持續性、復發性或轉移性子宮頸癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
6

召募中1

終止收納5

2014-10-01 - 2021-04-20

Phase III

隨機分配、雙盲、安慰劑對照,探討局部晚期子宮頸癌患者接受放射治療搭配Z­100之第三期試驗
  • 適應症

    子宮頸癌

  • 藥品名稱

    Z-100

參與醫院
17

終止收納17