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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (在職)

風濕免疫科

內科

長庚醫療財團法人台北長庚紀念醫院

風濕免疫科

更新時間：2023-09-19

蔡秉翰Tsai, Ping-Han
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 -13 年 -3 個月

  • s001033@gmail.com

  • s001033@gmail.com

召募中
臨床試驗案

39件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

蔡秉翰

搜尋計畫列表

73件

2024-07-01 - 2026-04-20

Phase II

試驗已結束
一項第 2 期隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估 HZN-1116 用於患有修格蘭氏症候群之參與者的療效和安全性

  • 適應症

    族群#1：具有中度至高度全身性活動性 (ESSDAI ? 5) 的修格蘭氏症候群族群#2：具有外分泌功能不全、嚴重主觀症狀 (ESSPRI ? 5)，且被視為「症狀狀態難以判讀」之分界點，但具有較低的全身性疾病活動性 (ESSDAI < 5) 及殘餘受刺激的唾液流速之修格蘭氏症候群

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
5間

尚未開始1間

召募中4間

2025-11-03 - 2031-07-31

Phase III

尚未開始召募
一項隨機分配、第 3 期、雙盲、為期 52 週的試驗，旨在評估 rilzabrutinib (SAR444671) 相較於安慰劑用於活動性 IgG4 相關疾病成人受試者的療效和安全性

  • 適應症

    主要目的:•評估 rilzabrutinib 相較於安慰劑，對於活動性 IgG4-RD 受試者延長其無發作期的療效

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4間

尚未開始1間

召募中2間

2024-07-01 - 2030-12-31

Phase I

試驗執行中
一項開放性、多中心、劑量遞增、首次於人體執行之試驗，研究皮下注射給予RO7507062 於全身性紅斑性狼瘡參與者的安全性、耐受性、藥物動力學以及藥效學

  • 適應症

    全身性紅斑性狼瘡

  • 藥品名稱

    皮下注射劑 注射劑

參與醫院
2間

召募中2間

2023-06-16 - 2026-07-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組試驗，在罹患中度至重度全身性紅斑性狼瘡 (SLE)的成 年受試者中，評估在背景療法之外加入 cenerimod的療效、安全性和耐受性

  • 適應症

    全身紅斑性狼瘡

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
10間

尚未開始1間

終止收納8間

2025-06-01 - 2029-04-30

Phase III

試驗執行中
一項第3期、多中心、開放性、單一組別、延伸試驗，在罹患中度至重度全身性紅斑性狼瘡(SLE)的成年受試者中，評估在背景療法之外加入cenerimod的長期安全性和耐受性

  • 適應症

    全身性紅斑性狼瘡

  • 藥品名稱

    Cenerimod

參與醫院
7間

召募中7間

2023-10-15 - 2025-06-18

Phase II

試驗已結束
一項第 2 期、雙盲、隨機分配、安慰劑對照、多中心試驗，針對具有皮膚症狀之活動性皮膚紅斑性狼瘡 (CLE) 或全身性紅斑性狼瘡 (SLE) 成人參與者，評估 PF-06823859 的臨床作用、藥效學、藥物動力學及安全特性

  • 適應症

    具有皮膚症狀之活動性皮膚紅斑性狼瘡 (CLE) 或全身性紅斑性狼瘡 (SLE)

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
3間

尚未開始1間

召募中2間

2019-10-31 - 2023-10-05

Phase II

試驗已結束
一項第2B期、雙盲、隨機、安慰劑對照、多中心、劑量範圍試驗，旨在研究PF-06700841在活動性全身性紅斑性狼瘡（SLE）患者中的療效和安全性概況

  • 適應症

    活動性全身性紅斑性狼瘡（SLE）

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
8間

召募中8間

2024-11-12 - 2030-12-19

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、安慰劑對照、雙盲、多中心第 3 期試驗計畫，評估 Nipocalimab 用於中度至重度修格蘭氏症候群 (SjD) 成人患者的療效與安全性

  • 適應症

    中度至重度修格蘭氏症候群

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
6間

召募中6間

2021-10-01 - 2027-08-31

Phase III

試驗執行中
一項第4期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估皮下注射Guselkumab對患有活動性乾癬性關節炎軸心型疾病且未曾接受生物製劑療法之參與者的療效和安全性

  • 適應症

    活動性乾癬性關節炎軸心型疾病

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
4間

尚未開始1間

召募中3間

2025-05-01 - 2026-01-30

其他

試驗執行中
一項評估 IG3018 在有或無慢性腎臟病高尿酸血症受試者的安全性、 耐受性、療效與藥物動力學之劑量遞增試驗

  • 適應症

    第 1 部分 第 1 部分主要指標 1. 通報不良事件 (AEs) 發生率。 2. 生命徵象、理學檢查、實驗室測量、12 導程心電圖 (ECG) 具臨床顯著的變化。 3. 每一 IG3018 劑量經 4 週治療後，血清尿酸自基準點改變至正常水準 (≤ 0.36 mmol/L) 的比例。 第 2 部分 第 2 部分主要指標 1. 通報不良事件發生率。 2. 生命徵象、理學檢查、實驗室測量、心電圖具臨床意義的變化。 3. 每一 IG3018 劑量經 4 週治療後，血清尿酸自基準點改變至正常水準 (≤ 0.36 mmol/L) 的比例。

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4間

召募中4間

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