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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (在職)

泌尿科

血液腫瘤科

核醫科

更新時間：2024-12-03

曾敬仁Tseng, Jing-Ren
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 -18 年 -4 個月

  • drtsengjr@cgmh.org.tw

召募中
臨床試驗案

26件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

曾敬仁

搜尋計畫列表

33件

2020-10-26 - 2028-06-30

Phase III

試驗執行中
一項針對患有致病性生殖細胞系或體細胞同源重組修復(HRR)基因-突變的轉移性去勢敏感性攝護腺癌(mCSPC)受試者，給予Niraparib併用Abiraterone Acetate及Prednisone治療，相較於Abiraterone Acetate及Prednisone治療的第三期隨機分配、安慰劑對照、雙盲試驗。

  • 適應症

    轉移性去勢敏感性攝護腺癌

  • 藥品名稱

    Niraparib

參與醫院
8間

尚未開始3間

召募中5間

2020-06-01 - 2027-11-06

Phase III

試驗執行中
一項第三期、雙盲、隨機分配、安慰劑對照試驗，對於有 PTEN 缺乏特徵之新發轉移性荷爾蒙敏感性前列腺癌 (mHSPC) 患者，評估 Capivasertib + Abiraterone 相較於安慰劑 + Abiraterone 的療效與安全性 (CAPItello-281)

  • 適應症

    有 PTEN 缺乏特徵之新發轉移性荷爾蒙敏感性前列腺癌

  • 藥品名稱

    Capivasertib(AZD5363) Abiraterone

參與醫院
8間

召募中8間

2026-06-01 - 2030-12-31

Phase III

尚未開始召募
一項第 III 期、多中心、隨機分配對照試驗，評估 AZD2265 (FPI-2265) ²²⁵Ac-PSMA-I&T 相較於標準照護用於 PSMA 陽性轉移性去勢抗性前列腺癌患者的療效與安全性 (VECTRA-01)

  • 適應症

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2023-10-01 - 2031-12-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、2群組、雙盲、安慰劑對照、第三期試驗，在帶有和未帶有HRRm的轉移性去勢敏感性前列腺癌患者中，評估Saruparib (AZD5305)合併醫師所選新一代荷爾蒙藥劑的試驗(EvoPAR-Prostate01)

  • 適應症

    轉移性去勢敏感性前列腺癌

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
7間

召募中7間

2016-08-01 - 2024-12-31

Phase III

試驗已結束
針對轉移型賀爾蒙敏感性的前列腺癌患者，接受Enzalutamide加上雄性素去除療法 (ADT) 相較於安慰劑加ADT的一項多中心、第三期、隨機分配、雙盲，以安慰劑比較療效與安全性之試驗

  • 適應症

    轉移型賀爾蒙敏感性前列腺癌(mHSPC)

  • 藥品名稱

    安可坦®軟膠囊40毫克/ Xtandi® Soft Capsules 40 mg

參與醫院
6間

終止收納5間

馮思中
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

血液腫瘤科

黃書彬
高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

2020-01-01 - 2027-07-31

Phase III

試驗已結束
一項針對轉移性荷爾蒙敏感性前列腺癌 (mHSPC)受試者， 使用Pembrolizumab (MK-3475)併用 Enzalutamide 及 雄性素去除療法（ADT），與使用安慰劑併用 Enzalutamide 及ADT 進行比較的第三期隨機分組、雙盲試驗 (KEYNOTE-991)

  • 適應症

    治療轉移性荷爾蒙敏感性前列腺癌(mHSPC)

  • 藥品名稱

    吉舒達®/ Keytruda®; 安可坦® /(Xtandi®)

參與醫院
5間

召募中5間

2025-12-01 - 2033-05-05

Phase III

試驗執行中
FORAGER -2：第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估Vepugratinib與Enfortumab Vedotin及Pembrolizumab併用，對有FGFR3基因變異且未接受過治療之局部晚期或轉移性泌尿上皮癌成年患者的療效與安全性。

  • 適應症

    有FGFR3基因變異且未接受過治療之局部晚期或轉移性泌尿上皮癌成年患者

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
11間

召募中6間

2022-05-02 - 2028-12-01

Phase III

試驗執行中
CYCLONE 3：一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照，使用Abemaciclib 併用Abiraterone加上Prednisone，用於高風險轉移性荷爾蒙敏感性攝護腺癌男性患者的第3 期試驗

  • 適應症

    轉移性荷爾蒙敏感性攝護腺癌(mHSPC)

  • 藥品名稱

    膜衣錠 膜衣錠

參與醫院
6間

召募中6間

2025-02-03 - 2033-05-03

Phase II/III

試驗執行中
一項第II/III 期、開放性、跨國、多中心、隨機分配試驗，在[177Lu]Lu-PSMA 精準放射標靶療法期間或之後惡化的PSMA 陽性轉移性去勢抗性前列腺癌成人參與者中，比較AAA817 相較於標準照護的治療

  • 適應症

    第 II 期主要目標的指標 ● 前列腺特異抗原 (PSA) 反應 (PSA50)，定義為達到自基準期以來降低 ≥ 50% 且經 ≥ 4 週後之第二次 PSA 測量確認的參與者比例 ● 安全性：不良事件 (AE) 和嚴重不良事件 (SAE) 的類型、發生率和嚴重程度，以及死亡 ● 耐受性：用藥中斷、劑量減少、中止、劑量強度和暴露持續時間 第 III 期主要目標的指 ● rPFS 定義為，自隨機分配日期起、至依據盲性獨立中央評估委員會 (BICR) 評估和前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 修訂版實體腫瘤反應評估標準 (RECIST) 版本 1.1 標準評估首次記錄為放射影像疾病惡化或因任何原因死亡之日期所經過的時間，以先發生者為準。 ● OS 定義為，自隨機分配日期起、至因任何原因死亡之日期所經過的時間。

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
4間

召募中4間

2023-06-03 - 2030-04-29

Phase III

試驗執行中
一項國際、前瞻性、開放標記、多中心、隨機分配的第三期試驗，針對攝護腺特異細胞膜抗原(PSMA) 陽性的寡轉移攝護腺癌(OMPC) 男性成人患者，比較lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan (AAA617)相對於觀察對延後去勢療法或疾病復發的影響。

  • 適應症

    PSMA PET 檢查結果為寡轉移攝護腺癌(OMPC)，傳統造影檢查結果為無M1 疾病。

  • 藥品名稱

    輸注液 組

參與醫院
4間

尚未開始3間

召募中1間

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