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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (在職)

內科

腫瘤科/泌尿腫瘤科

泌尿科

血液腫瘤科

外科

放射腫瘤科

財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院

更新時間：2023-09-19

黃文冠
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

101件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

黃文冠

搜尋計畫列表

136件

2021-08-01 - 2028-01-30

Phase III

試驗執行中
一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的第 3 期試驗，比較 Fuzuloparib 合併 Abiraterone Acetate 與 Prednisone (AA-P) 相較於安慰劑合併 AA-P 作為轉移性去勢抗性前列腺癌患者的第一線治療

  • 適應症

    轉移性去勢抗性前列腺癌(mCRPC)

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
8間

尚未開始4間

召募中4間

2021-11-01 - 2026-08-02

Phase II

試驗已結束
一項第 2 期、開放性、多中心、群組試驗，針對晚期皮膚黑色素瘤或晚期黏膜黑色素瘤患者，研究 Nemvaleukin Alfa (ALKS 4230) 單一療法以及與 Pembrolizumab 併用 - ARTISTRY-6

  • 適應症

    皮膚黑色素瘤、黏膜黑色素瘤

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑

參與醫院
3間

召募中3間

2022-11-15 - 2025-02-15

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、多中心、雙盲、安慰劑對照、第3期銜接性試驗，評估Bemarituzumab併用mFOLFOX6相較於安慰劑併用mFOLFOX6於先前未經治療帶有FGFR2b過度表達晚期胃癌或胃食道接合部癌受試者

  • 適應症

    胃癌或胃食道接合部癌

  • 藥品名稱

    Injection

參與醫院
3間

終止收納3間

2021-03-15 - 2024-10-31

Phase II

試驗已結束
一項第二期、多中心、隨機分配，評估Trastuzumab Deruxtecan 使用於罹患HER2 過度表現型局部晚期、無法切除或轉移性大腸直腸癌受試者之試驗 (DESTINY-CRC02)

  • 適應症

    HER2 過度表現型局部晚期、無法切除或轉移性大腸直腸癌

  • 藥品名稱

    145

參與醫院
6間

召募中6間

2025-02-03 - 2033-05-03

Phase II/III

試驗執行中
一項第II/III 期、開放性、跨國、多中心、隨機分配試驗，在[177Lu]Lu-PSMA 精準放射標靶療法期間或之後惡化的PSMA 陽性轉移性去勢抗性前列腺癌成人參與者中，比較AAA817 相較於標準照護的治療

  • 適應症

    第 II 期主要目標的指標 ● 前列腺特異抗原 (PSA) 反應 (PSA50)，定義為達到自基準期以來降低 ≥ 50% 且經 ≥ 4 週後之第二次 PSA 測量確認的參與者比例 ● 安全性：不良事件 (AE) 和嚴重不良事件 (SAE) 的類型、發生率和嚴重程度，以及死亡 ● 耐受性：用藥中斷、劑量減少、中止、劑量強度和暴露持續時間 第 III 期主要目標的指 ● rPFS 定義為，自隨機分配日期起、至依據盲性獨立中央評估委員會 (BICR) 評估和前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 修訂版實體腫瘤反應評估標準 (RECIST) 版本 1.1 標準評估首次記錄為放射影像疾病惡化或因任何原因死亡之日期所經過的時間，以先發生者為準。 ● OS 定義為，自隨機分配日期起、至因任何原因死亡之日期所經過的時間。

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
4間

召募中4間

2023-03-01 - 2024-03-29

Phase I/II

試驗已結束
一項針對罹患晚期實體腫瘤之受試者使用OBI-3424的第I/II期試驗

  • 適應症

    晚期實體腫瘤

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
4間

尚未開始1間

召募中3間

2021-10-21 - 2023-10-27

Phase I/II

試驗已結束
開放性、劑量遞增與群組擴增的一/二期臨床試驗，評估試驗藥物OBI-999於治療晚期實體腫瘤患者時的安全性、藥物動力學與治療活性

  • 適應症

    晚期實體腫瘤患者

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
4間

召募中3間

終止收納1間

2022-05-01 - 2026-12-31

Phase II/III

試驗已結束
Brightline-1：一項第 II/III 期、隨機分配、開放性標示、多中心試驗，比較 brigimadlin (BI 907828) 與 doxorubicin 作為晚期去分化脂肪肉瘤患者的第一線治療

  • 適應症

    去分化脂肪肉瘤

  • 藥品名稱

    膜衣錠 注射用凍晶粉末與注射用懸浮液劑

參與醫院
3間

尚未開始1間

召募中2間

2021-04-01 - 2022-12-20

Phase I

A Phase 1 Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of Prostate Specific Membrane Antigen Half-life Extended Bispecific T-cell Engager AMG 160 in Subjects With Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer

  • 適應症

    轉移性去勢療法抗性攝護腺癌受試者

  • 藥品名稱

    AMG 160

參與醫院
2間

召募中2間

2021-11-01 - 2022-08-29

Phase III

Randomized, Open-label, Phase 3 Study of Acapatamab vs Standard of Care in Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (CAPTIVATE)

  • 適應症

    轉移性去勢療法抗性攝護腺癌

  • 藥品名稱

    AMG 160

參與醫院
6間

召募中6間

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