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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

泌尿科

更新時間：2023-09-19

黃琮懿Huang, Tsung-Yi
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 12 年 9 個月

召募中
臨床試驗案

16件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

黃琮懿

搜尋計畫列表

31件

2016-08-01 - 2024-12-31

Phase III

針對轉移型賀爾蒙敏感性的前列腺癌患者，接受Enzalutamide加上雄性素去除療法 (ADT) 相較於安慰劑加ADT的一項多中心、第三期、隨機分配、雙盲，以安慰劑比較療效與安全性之試驗

  • 適應症

    轉移型賀爾蒙敏感性前列腺癌(mHSPC)

  • 藥品名稱

    安可坦®軟膠囊40毫克/ Xtandi® Soft Capsules 40 mg

參與醫院
6間

終止收納5間

馮思中
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

血液腫瘤科

黃書彬
高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

2019-06-01 - 2024-07-31

Phase III

一項針對不適合接受Cisplatin治療且腫瘤表現PD-L1，以及無論其PD-L1表現但不適合接受任何含鉑化學治療之局部晚期或轉移性泌尿上皮癌受試者，比較Pembrolizumab (MK-3475)併用Lenvatinib (E7080/MK-7902)相較於Pembrolizumab併用安慰劑作為第一線療法之療效及安全性的第三期、隨機分配、雙盲試驗(LEAP-011)

  • 適應症

    局部晚期或轉移性泌尿上皮癌

  • 藥品名稱

    樂衛瑪 吉舒達

參與醫院
7間

召募中7間

吳文正
財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院

泌尿科

2020-11-01 - 2022-03-11

Phase II

以 INCB086550（口服PD-L1 抑制劑）用於患有未曾接受免疫檢查點抑制劑之特定實質固態瘤參與者的第二期試驗

  • 適應症

    治療患有復發型或轉移性實質固態瘤，未接受過免疫療法且先前可能接受過或未曾接受其疾病治療的參與者。

  • 藥品名稱

    INCB086550

參與醫院
7間

召募中3間

終止收納4間

2022-08-01 - 2026-08-31

Phase II

一項第二期、多中心、隨機分配、開放性標示、平行分組、傘式試驗，研究 Avelumab (MSB0010718C) 併用其他抗腫瘤藥物作為維持治療用於疾病在第一線含鉑化療後未惡化之局部晚期或轉移性泌尿上皮癌的參與者

  • 適應症

    局部晚期或轉移性泌尿上皮癌

  • 藥品名稱

    Avelumab (MSB0010718C)

參與醫院
7間

召募中7間

2015-11-01 - 2026-12-31

Phase III

一項第三期隨機研究，針對接受確定性療法後 其高風險非轉移性前列腺癌仍惡化的男性患者， 探討 Enzalutamide + Leuprolide 療法、 Enzalutamide 單一療法及安慰劑 + Leuprolide 療 法的療效和安全性

  • 適應症

    前列腺癌

  • 藥品名稱

    Enzalutamide (formerly MDV3100)

參與醫院
9間

終止收納7間

黃書彬
高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

林永昌
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

血液腫瘤科

2018-06-15 - 2021-06-30

Phase III

一項在罹患曾接受治療之局部晚期或轉移性泌尿上皮癌的受試者中，評估enfortumab vedotin 與化療的開放性、隨機分配、第3 期試驗(EV-301)

  • 適應症

    局部晚期或轉移性泌尿上皮癌

  • 藥品名稱

    Enfortumab Vedotin (ASG-22CE)

參與醫院
6間

召募中5間

試驗已結束1間

林永昌
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

血液腫瘤科

2021-06-01 - 2022-05-30

Phase II

一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心、第II期試驗，在具有同源重組修復基因變化之轉移性去勢抗性前列腺癌患者中，評估於docetaxel治療後以Senaparib作為維持治療

  • 適應症

    轉移性去勢抗性前列腺癌

  • 藥品名稱

    Senaparib (IMP4297)

參與醫院
6間

召募中6間

2021-08-01 - 2028-01-30

Phase III

一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的第 3 期試驗，比較 Fuzuloparib 合併 Abiraterone Acetate 與 Prednisone (AA-P) 相較於安慰劑合併 AA-P 作為轉移性去勢抗性前列腺癌患者的第一線治療

  • 適應症

    轉移性去勢抗性前列腺癌(mCRPC)

  • 藥品名稱

    Fuzuloparib (SHR3162)

參與醫院
7間

尚未開始4間

召募中3間

2020-10-16 - 2025-06-27

其他

一項開放性、單組、延伸試驗，為先前納入拜耳委託試驗的參與者持續提供darolutamide治療

  • 適應症

    非轉移性去勢抗性前列腺癌

  • 藥品名稱

    BAY 1841788

參與醫院
6間

尚未開始4間

召募中2間

2013-08-01 - 2017-12-31

Phase III

一項隨機分配、雙盲、平行組別試驗，比較dutasteride(0.5毫克)與tamsulosin(0.2毫克)合併治療，和tamsulosin(0.2毫克)單一治療，每日一次持續兩年，用於患有中度至嚴重良性前列腺增生之男性，改善症狀與健康療效指標之療效與安全性

  • 適應症

    良性前列腺增生

  • 藥品名稱

    (1)適尿通軟膠囊/AVODART SOFT CAPSULES；(2)活路利淨D 持續釋放口溶錠/ Harnalidge D tablets

參與醫院
8間

尚未開始1間

終止收納7間

鄭鴻琳
國立成功大學醫學院附設醫院

泌尿科

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