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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

小兒科

更新時間：2025-03-04

黃立民Huang, Li-Min
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 23 年 9 個月

召募中
臨床試驗案

19件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

黃立民

搜尋計畫列表

66件

2019-06-01 - 2021-09-30

Phase III

GSK人類輪狀病毒(HRV)疫苗(444563) 2種劑型的安全性研究，對象為6至12週的健康嬰兒。

  • 適應症

    預防輪狀病毒所引起的腸胃炎

  • 藥品名稱

    1. HRV Liquid (PCV-free) 2. HRV Lyophilized

參與醫院
4間

召募中4間

2007-04-30 - 2008-06-30

Phase III

Primary vaccination study in subjects aged 11-17 years to demonstrate the non-inferiority of GSK Biologicals’ meningococcal vaccine GSK134612 vaccine versus Mencevax™ ACWY

  • 適應症

    MenACWY-TT結合疫苗，企圖用以對抗腦膜炎奈瑟氏菌血清群A、C、W-135和Y型所引起之疾病。

  • 藥品名稱

    GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals’ meningococcal serogroups A, C, W-135, Y tetanus toxoid conjugate

參與醫院
2間

終止收納2間

2007-09-26 - 2008-09-30

Phase II

第二期、隨機分配、開放式、有對照組的試驗，評估以流感大流行候選疫苗(以AS03為佐劑之裂解病毒配方)的不同組成配方，依據2劑接種排程(相隔21日)使用於3至9歲兒童的安全性與免疫生成性

  • 適應症

    3至9歲健康兒童對抗(H5N1)流行性感冒的免疫作用

  • 藥品名稱

    H5N1裂解病毒疫苗

參與醫院
2間

終止收納2間

2008-09-20 - 2010-02-28

Phase III

A phase IIIb, open, randomized, controlled booster vaccination study to demonstrate non-inferiority of coadministration of GSK Biologicals. 10-valent pneumococcal conjugate vaccine and GSK Biologicals. tetravalent meningococcal conjugate vaccine versus separate administration of the two vaccines in healthy 12-23-month-old children primed with GSK Biologicals. 10-valent pneumococcal conjugate vaccine in their first year of life.

  • 適應症

    腦膜炎球菌感染 ; 肺炎球菌感染,未明示部位者

  • 藥品名稱

    10PN-PD-DIT疫苗 ; MENACWY-TT疫苗

參與醫院
2間

終止收納2間

2009-08-10 - 2010-12-25

Phase II

A phase II, randomized, double-blind study to evaluate the immunogenicity and safety of GlaxoSmithKline Biologicals’ combined measles-mumps-rubella-varicella vaccine （Priorix-Tetra™）, one lot of vaccine using new measles and rubella working seeds as compared to one lot using old working seeds, administered subcutaneously according to a 2-dose schedule to healthy children in their second year of life.

  • 適應症

    預防麻疹-腮腺炎-德國麻疹-水痘

  • 藥品名稱

    measles-mumps-rubella-varicella vaccine (Priorix-Tetra™)

參與醫院
3間

終止收納3間

2007-07-30 - 2008-04-30

Phase III

第三階段、單組、開放性臨床試驗，針對荷商葛蘭素史克藥廠研發之十價肺炎鏈球菌結合疫苗，於1.5、3與6月齡時併用荷商葛蘭素史克藥廠之嬰護寧六合一疫苗(白喉、白日咳、破傷風、B型肝炎、小兒麻痺、b型流行性感冒嗜血桿菌)基礎接種三劑，並於1.5、3月齡口服二劑羅特律疫苗(人類輪狀病毒疫苗)，評估在台灣的免疫生成性、安全性與不良反應率

  • 適應症

    1.5、3與6月齡健康嬰幼兒

  • 藥品名稱

    10Pn-PD-DiT vaccine

參與醫院
2間

終止收納2間

2011-07-31 - 2015-03-31

Phase III

一項第IIIb期開放性、隨機分配、多中心、初始預防接種研究，評估在9至14歲健康女性受試者中，依2種不同注射排程以肌肉注射2劑葛蘭素史克藥廠之人類乳突病毒第16/18型 L1 VLP AS04疫苗，相較於接種標準3劑葛蘭素史克藥廠之人類乳突病毒第16/18型 L1 VLP AS04疫苗的15至25歲健康女性受試者之免疫生成性和安全性

  • 適應症

    Cervarix適用於年滿10歲以上之女性，可用於預防由致癌性人類乳突病毒(HPV)引起的持續性感染、癌前子宮頸病灶及子宮頸癌(鱗狀細胞癌及腺癌)。

  • 藥品名稱

    Cervarix vaccine

參與醫院
2間

終止收納2間

2010-10-01 - 2011-08-31

Phase III

一項雙盲設計、隨機分配之第三期臨床研究，評估3至17歲兒童以肌肉注射GSK Biologicals四價流行性感冒疫苗GSK2282512A (FLU Q-QIV)相較於三價流行性感冒疫苗Fluarix®的免疫生成性和安全性；以及說明GSK2282512A在6至35個月大兒童的安全性和免疫生成性。

  • 適應症

    3歲(含)至17歲(含)男性和女性受試者預防接種以對抗流行性感冒。

  • 藥品名稱

    FLU Q-QIV vaccine or Fluarix-VB vaccine or Fluarix-YB vaccine

參與醫院
2間

終止收納2間

2012-09-30 - 2015-07-31

Phase III

葛蘭素史克藥廠生物製劑部門(GSK Biologicals)麻疹、腮腺炎、德國麻疹混合疫苗使用於四至六歲受試者之免疫生成性與安性試驗(209762)

  • 適應症

    麻疹、腮腺炎、德國麻疹之主動免疫

  • 藥品名稱

    MMR Vaccine (Priorix)

參與醫院
6間

終止收納6間

2017-05-15 - 2019-05-31

其他

在6至12週大的健康嬰兒身上，探討葛蘭素史克藥廠(GSK)生物製劑部門人類輪狀病毒(HRV)疫苗(444563)兩種劑型的免疫生成性及安全性研究。

  • 適應症

    預防輪狀病毒所引起的腸胃炎。

  • 藥品名稱

    HRV PCV-free vaccine

參與醫院
6間

終止收納6間

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