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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (非在職)

消化內科

內科

更新時間：2023-09-19

沈一嫻Sheen, I-Shyan
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 17 年 9 個月

召募中
臨床試驗案

10件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

沈一嫻

搜尋計畫列表

59件

2011-02-01 - 2013-12-31

Phase III

針對未接受過治療之C型肝炎病毒基因型第1型受試者，評估使用TMC435相較於安慰劑作為聚乙二醇干擾素α2a及ribavirin合併療法之療效、安全性及耐受性的一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照之臨床試驗

  • 適應症

    用來治療罹患慢性C型肝炎(CHC)的患者

  • 藥品名稱

    TMC435

參與醫院
6間

終止收納6間

2008-09-01 - 2010-12-31

Phase I/II

A Phase I/IIa Dose Escalation Study In Asia Of Repeated Administration Of “CYT 107” (glyco-r-hIL-7) Added On Treatment In Genotype 1 HCV Infected Patients Resistant To Pegylated Interferon-Alpha And Ribavirin

  • 適應症

    針對甲型聚乙烯二醇化干擾素（pegylated interferon-alpha）及 Ribavirin 治療無反應的第一基因型 C 型肝炎病毒感染症患者

  • 藥品名稱

    CYT107

參與醫院
4間

終止收納4間

2024-11-01 - 2028-06-30

Phase II

一項第2b期、多中心、隨機分配、部份安慰劑對照、雙盲試驗，針對在患有慢性B型肝炎並接受核?(酸)類似物背景療法的參與者，評估使用daplusiran/tomligisiran，接著使用bepirovirsen的序列療法之安全性和療效(B-United)

  • 適應症

    慢性B型肝炎病毒感染

  • 藥品名稱

    Daplusiran/Tomligisiran (GSK5637608)Bepirovirsen (GSK3228836)

參與醫院
4間

尚未開始2間

召募中2間

2020-05-01 - 2024-11-18

Phase I/II

在感染慢性B型肝炎的成人病患中進行葛蘭素史克藥廠生物製劑部門HBV病毒載體及佐劑蛋白疫苗(GSK3528869A)的安全性、療效及與免疫生成性研究。

  • 適應症

    慢性B型肝炎(CHB)感染

  • 藥品名稱

    1.Chimpanzee adenovirus HBV vaccine, 2.Modified Vaccinia Ankara HBV vaccine, 3.HBc-HBs/AS01_B4,

參與醫院
5間

召募中5間

2007-09-01 - 2011-01-31

Phase III

一項隨機，安慰劑對照，多中心的臨床試驗，評估以Eltrombopag治療因血小板減少症而無法開始抗病毒療法(peginterferon alfa-2b合併ribavirin)之C型肝炎病毒感染患者之療效及安全性。

  • 適應症

    血小板減少症而無法開始抗病毒療法之C型肝炎病毒感染患者

  • 藥品名稱

    Eltrombopag

參與醫院
6間

終止收納6間

2009-09-07 - 2012-01-22

Phase III

一項開放標示，多中心的延伸臨床試驗，評估以Eltrombopag治療因血小板減少症而無法開始抗病毒療法(peginterferon alfa-2a或peginterferon alfa-2b合併ribavirin)之C型肝炎病毒感染患者之療效及安全性。

  • 適應症

    thrombocytopenia

  • 藥品名稱

    Eltrombopag

參與醫院
6間

終止收納6間

2007-03-01 - 2008-12-31

Phase III

A Phase 3, Randomized, Multi-Center Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Albumin Interferon Alfa-2b (alb-IFN) in Combination with Ribavirin Compared with Peginterferon Alfa-2a (PEGASYSÒ or PEG-IFNa2a) in Combination with Ribavirin in Interferon Alfa Naïve Subjects with Chronic Hepatitis C Genotype 2 or 3. ACHIEVE-2/3

  • 適應症

    感染基因型第 2 或 3 型 HCV 之患者

  • 藥品名稱

    Albumin Interferon Alfa-2b

參與醫院
12間

終止收納12間

2014-10-01 - 2016-10-30

Phase II/III

一項第III期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗，針對患有基因型1 C型肝炎且未曾接受治療的受試者，評估中藥配方(TCM-700C)加入合併治療(長效型干擾素Peginterferon Alfa-2a加上Ribavirin)中的療效

  • 適應症

    基因型1的C型肝炎

  • 藥品名稱

    TCM-700C

參與醫院
1間

終止收納1間

2015-01-01 - 2016-07-31

其他

一項二期、隨機、雙盲、多中心臨床試驗，比較TCM-700C與安慰劑在B型肝炎E抗原(HBeAg)陰性合併Entecavir治療的慢性B型肝炎患者的療效與安全性

  • 適應症

    慢性B型肝炎

  • 藥品名稱

    TCM-700C

參與醫院
2間

終止收納2間

2017-11-01 - 2021-12-31

其他

一項第二期、開放標示試驗，評估病毒受抑制且腎及/或肝功能不全的慢性 B 型肝炎受試 者，從 Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF) 及/或其他口服抗病毒治療(OAV) 轉換至 Tenofovir Alafenamide (TAF) 的安全性及療效

  • 適應症

    Chronic viral hepatitis B

  • 藥品名稱

    Vemlidy Film-coated tablet

參與醫院
10間

終止收納9間

莊萬龍
高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

林俊彥
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

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