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臨床試驗主持人


奇美醫療財團法人奇美醫院 (在職)

血液腫瘤科

內科

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血液腫瘤科

泌尿科

更新時間:2023-09-19

黃文聰
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

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137件

2024-08-30 - 2028-03-31

Phase I

試驗已結束
一項第 1/1b 期、開放標記、多中心、劑量遞增和劑量擴展試驗,評估KQB198 單一療法及合併抗癌藥物用於晚期實體腫瘤參與者的安全性、耐受性、藥物動力學及療效
  • 適應症

    晚期實體腫瘤

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
4間

尚未開始3間

召募中1間

2025-01-01 - 2029-12-31

Phase II

試驗執行中
一項隨機分配、第 2 期試驗,評估 Casdozokitug 合併 Toripalimab 加上 Bevacizumab 用於無法手術切除和/或局部晚期或轉移性肝細胞癌受試者
  • 適應症

    •安全性,依據不良事件 (AE) 發生率和嚴重程度、臨床實驗室檢測數值、心電圖 (ECG)、生命徵象和身體檢查加以評估•療效,依據試驗主持人按實體腫瘤反應評估標準 (RECIST) 版本 1.1 評估的客觀反應率 (ORR) 加以評估

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
9間

召募中9間

2026-06-01 - 2030-12-31

Phase III

尚未開始召募
一項多中心、第 III 期、隨機分配、安慰劑對照、雙盲試驗,比較 D07001 軟膠囊與 Capecitabine 聯合療法和安慰劑與 Capecitabine 聯合療法在 Gemcitabine、鉑類和 FOLFOX 或 Irinotecan 方案治療失敗後的晚期膽道癌患者中的療效
  • 適應症

    晚期膽道癌

  • 藥品名稱

    CAPECITABINE D07001-Softgel Capsules Placebo 艾結達膜衣錠 500 毫克 克癌特膜衣錠150毫克 克癌特膜衣錠500毫克 截瘤達錠500毫克

參與醫院
9間

尚未開始9間

2025-03-31 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1b 期、多中心、開放性試驗,評估 CHS-114 合併 Toripalimab 加上或不加其他治療用於晚期或轉移性實體腫瘤參與者的安全性和療效 (TREGCHECK 102)
  • 適應症

    •按類型、頻率、嚴重程度(CRS 依據ASTCT 分級,所有其他 AE 依據 NCI-CTCAE 第 5.0 版分級)、時間、嚴重性以及與試驗療法的關係特徵確定的 AE•按類型、頻率、嚴重程度(依據 NCI-CTCAE 第 5.0 版分級)和時間特徵確定的實驗室檢測結果異常

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑

參與醫院
10間

召募中10間

2025-02-28 - 2029-08-15

Phase III

試驗執行中
一項針對帶有 KMT2A 基因重組或 NPM1 基因突變且不符合高強度化療資格的新診斷急性骨髓性白血病參與者,進行 Bleximenib、Venetoclax和Azacitidine 治療的第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗
  • 適應症

    急性骨髓性白血病

  • 藥品名稱

    阿扎胞苷 布萊西美尼 維奈托克

參與醫院
4間

召募中4間

2025-11-01 - 2027-08-22

Phase II

試驗執行中
一項評估以LY3537021治療惡性疾病成年參與者因化療引發噁心嘔吐的第2期、雙盲、安慰劑對照試驗
  • 適應症

    化療引發的噁心嘔吐

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2025-03-01 - 2029-03-01

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心第3期臨床試驗,評估Ropeginterferon alfa-2b (P1101)用於纖維化前期/早期原發性骨髓纖維化或根據DIPSS Plus為低或中度風險1級之明顯原發性骨髓纖維化成人患者的療效及安全性(HOPE-PMF):核心試驗與其延伸試驗
  • 適應症

    第80週的臨床相關完全血液學反應(CrCHR),以及第80週的症狀評估指標。CrCHR定義為:1. 血小板計數≤ 400 x 10^9/L,且2. 白血球(WBC) ≤ 10 x 10^9/L,且3. 週邊血液:血紅素(Hgb) ≥ 10.0 g/dL,且4. 未出現重大血栓事件,且5. 未惡化為繼發性急性骨髓白血病(AML)。症狀評估指標定義為:6. 根據MFSAF總症狀分數(TSS)第4.0版,臨床症狀未惡化;臨床症狀未惡化定義為:- 若基期TSS分數≤ 10,則TSS分數維持≤ 10;或- 若基期TSS分數> 10,則TSS分數未增加> 50%。

  • 藥品名稱

    Ropeginterferon alfa-2b (P1101)

參與醫院
14間

召募中14間

2025-04-01 - 2033-01-20

試驗執行中
一項第 3 期、多中心、隨機分配、開放標示,在患有局部晚期無法切除或轉移性 HER2 過度表現和 PD-L1 TPS <50% 非鱗狀非小細胞肺癌之參與者,評估 Trastuzumab Deruxtecan 併用 Pembrolizumab 相較於鉑類化療併用 Pembrolizumab 作為第一線療法的試驗 (DESTINY-Lung06)
  • 適應症

    以根據 BICR 評估的 PFS 衡量,比較 T-DXd 併用 pembrolizumab 與鉑類化療併用 pembrolizumab 的療效。PFS 定義為從隨機分配當日到放射影像疾病惡化或因任何原因死亡當日所經過的時間間隔。腫瘤反應將由 BICR 評估腫瘤掃描並使用固體腫瘤反應評估標準第 1.1 版 (RECIST v1.1) 來判定。

  • 藥品名稱

    曲妥珠單抗德魯西坦

參與醫院
9間

召募中9間