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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

感染科

胸腔內科

內科

更新時間：2023-09-19

阮聖元
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

22件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

阮聖元

搜尋計畫列表

44件

2020-09-15 - 2025-12-31

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、雙盲、雙虛擬、平行分組、多中心的 24 至 52 週可變長度試驗，旨在評估 Budesonide、Glycopyrronium 和 Formoterol Fumarate 定量噴霧吸入器 (MDI) 相對於 Budesonide 和 Formoterol Fumarate MDI 和 Symbicort® 壓力式 MDI，對氣喘控制不良的成年和青少年參與者的療效與安全性 (KALOS)

  • 適應症

    氣喘控制不良的成年和青少年

  • 藥品名稱

    BGF MDI

參與醫院
12間

召募中6間

終止收納6間

2021-01-04 - 2026-03-31

其他

試驗已結束
A 52-week, randomised, double-blind, double-dummy, parallel group, multi-centre, non-inferiority study assessing exacerbation rate, additional measures of asthma control and safety in adult and adolescent severe asthmatic participants with an eosinophilic phenotype treated with GSK3511294 compared with mepolizumab or benralizumab

  • 適應症

    Asthma

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
6間

終止收納6間

2021-03-01 - 2023-03-31

Phase II

MG-S-2525對於特發性肺纖維化病患的安全性與療效性評估之前導性試驗

  • 適應症

    Idiopathic pulmonary fibrosis特發性肺纖維化

  • 藥品名稱

    MG-S-2525

參與醫院
1間

召募中1間

2026-06-01 - 2028-12-31

Phase II

尚未開始召募
一項評估 AZD8965 用於特發性肺纖維化 (IPF) 受試者之療效、安全性和耐受性的第 IIb 期試驗 (ARGiNAUT)

  • 適應症

    特發性肺纖維化

  • 藥品名稱

    AZD8965 薄膜衣片

參與醫院
8間

尚未開始1間

召募中1間

2026-06-01 - 2028-12-31

Phase II

尚未開始召募
一項分為兩部分的第 IIb 期、隨機分配、多中心、開放性比較試驗。第一部分旨在評估 BV100 併用低劑量 polymyxin B 加上 ceftazidime/avibactam 或 cefiderocol，相較於最佳現有療法，用於疑似或確診因碳青黴烯類抗藥性鮑氏不動桿菌複合體 (CRABC) 引起之醫院獲得性細菌性肺炎、呼吸器相關細菌性肺炎及血流感染受試者的安全性與療效；第二部分則評估 BV100 併用低劑量 polymyxin B 加上 cefiderocol 對於確診 CRABC 腦室炎或腦膜炎受試者的藥物動力學。

  • 適應症

    疑似或感染因碳青黴烯類抗藥性鮑氏不動桿菌複合體 (CRABC) 引起之醫院獲得性細菌性肺炎(HABP)、人工呼吸器相關細菌性肺炎（VABP）、血流感染(BSI)；確診 CRABC之腦室炎或腦膜炎

  • 藥品名稱

    Aztreonam BV100 FETROJA Polymyxin B Zavicefta

參與醫院
9間

尚未開始1間

2023-06-01 - 2025-12-31

Phase III

試驗已結束
一項第 3 期、多中心、隨機分配、單盲試驗，針對由於 Carbapenem 抗藥性腸桿菌屬，罹患併發性泌尿道感染、急性非併發性腎盂腎炎、院內感染細菌性肺炎、呼吸器相關細菌性肺炎、與併發性腹腔內感染的成人患者，評估 Cefepime/Nacubactam 和Aztreonam/Nacubactam，相較於最佳可用療法的療效和安全性

  • 適應症

    併發性泌尿道感染 (cUTI)、急性非併發性腎盂腎炎 (AP)、院內感染細菌性肺炎 (HABP)、呼吸器相關細菌性肺炎 (VABP) 和併發性腹腔內感染 (cIAI)

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
5間

召募中5間

2025-10-01 - 2028-12-31

試驗執行中
一項第 2b 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行、多劑量試驗，評估 AZD0292 用於患有支氣管擴張症和慢性綠膿桿菌移生的 12 歲以上受試者之療效、安全性和藥物動力學

  • 適應症

    綠膿桿菌慢性移生之支氣管擴張症

  • 藥品名稱

    AZD0292

參與醫院
7間

召募中7間

2026-01-29 - 2031-11-15

Phase II/III

試驗執行中
一項介入性第 2/3 期、隨機分配、雙盲、第三方非盲、安慰劑對照、平行分組試驗，旨在研究 PF-07275315 用於中度至嚴重慢性阻塞性肺病 (COPD) 成人參與者的療效和安全性

  • 適應症

    慢性阻塞性肺病

  • 藥品名稱

    PF-07275315 Placebo

參與醫院
7間

召募中7間

2024-10-31 - 2026-12-31

其他

試驗已結束
一項第 2b 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的劑量範圍探索試驗，旨在評估有惡化風險的氣喘控制不良成人受試者，使用吸入性 AZD8630（多重劑量，每日一次）持續12週的療效和安全性 (LEVANTE)

  • 適應症

    氣喘

  • 藥品名稱

    吸入用膠囊劑

參與醫院
8間

召募中8間

2025-02-19 - 2029-05-04

Phase IV

試驗執行中
一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，藉由評估慢性阻塞性肺病患者的黏液阻塞及其他肺部影像參數，以了解 dupilumab 用於呼吸道發炎的療效（計畫書編號：LPS18583）

  • 適應症

    慢性阻塞性肺病

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
2間

召募中2間

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