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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

腫瘤醫學部、腫瘤內科部、內科部

胸腔內科

血液腫瘤科

內科

國立臺灣大學醫學院附設醫院新竹分院 (在職)

血液腫瘤科

國立臺灣大學醫學院附設癌醫中心醫院 (在職)

血液腫瘤科

更新時間：2023-09-19

徐偉勛
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

267件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

徐偉勛

搜尋計畫列表

371件

2023-03-01 - 2026-10-30

Phase I

試驗執行中
ELVN-002用於治療HER2突變之非小細胞肺癌患者的第1a/1b期試驗

  • 適應症

    第1a期主要評估指標•劑量限制毒性(DLT)的發生率•不良事件(AE)、實驗室檢測異常和心電圖(ECG)異常的發生率第1b期主要評估指標•AE、臨床實驗室檢測異常和ECG異常的發生率

  • 藥品名稱

    膠囊劑 注射劑 注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2023-05-01 - 2025-12-31

Phase I

試驗執行中
一項評估IDE397 (MAT2A抑制劑) 用於晚期實體腫瘤成人參與者之安全性、藥物動力學和藥效學的開放性、第一期治療試驗

  • 適應症

    • 劑量限制毒性(DLT)的發生率。• 按類型、頻率、嚴重程度(根據美國國家癌症研究所不良事件通用術語標準[NCI-CTCAE，第5.0版]進行分級)、時間、嚴重性和試驗治療相關性探討治療中產生之不良事件的發生率。• 依照類型、頻率、嚴重程度(依據NCI CTCAE第5.0版進行分級)和時間探討實驗室檢測異常。• 腫瘤反應：由試驗主持人使用實體腫瘤反應評估標準(RECIST第1.1版，附錄7)評估的客觀反應率(ORR)和反應持續時間(DoR)。

  • 藥品名稱

    錠劑 注射用凍晶粉末

參與醫院
2間

召募中2間

2020-04-01 - 2025-01-31

Phase I

試驗已結束
一項在晚期實體腫瘤和小細胞肺癌患者中評估 IMP4297 併用 temozolomide 之安全性、耐受性、藥物動力學及抗腫瘤活性的第一期、開放性、多中心、劑量遞增和擴展試驗

  • 適應症

    Advanced Solid Tumors and Small Cell Lung Cancer

  • 藥品名稱

    膠囊劑 膠囊劑

參與醫院
5間

終止收納5間

2022-01-01 - 2025-12-31

Phase I

試驗執行中
一項第1/1b期、開放性、多中心試驗，在罹患BRAF和/或NRAS突變陽性實體腫瘤的受試者中，探討KIN-2787的安全性、耐受性、藥物動力學和抗腫瘤活性

  • 適應症

    BRAF和/或NRAS突變陽性實體腫瘤

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
1間

召募中1間

2024-04-01 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人類進行之試驗，評估 DB-1311 在晚期 / 轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性

  • 適應症

    第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間，6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性：將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要)，來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
10間

尚未開始1間

召募中8間

終止收納1間

2023-02-01 - 2026-12-31

Phase I

試驗執行中
針對晚期或轉移性非小細胞肺癌病患，採用 Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) 合併免疫治療再搭配或不搭配 Carboplatin 治療所進行的一項 1b 期多中心兩部分開放性試驗 (TROPION‑Lung04)

  • 適應症

    評估 Dato-DXd (datopotamab deruxtecan) 合併免疫療法再搭配或不搭配最多 4 個週期 carboplatin治療之安全性和耐受性結果評估方式: 每個 Dato-DXd 劑量等級和治療療程中發生 DLT 的參與者總人數；TEAE 和其他安全性指標的敘述性統計資料。指標: DLT、TEAE、SAE、AESI、ECOG PS、生命徵象測量、標準臨床實驗室參數（血液學、臨床化學和尿液分析）、ECG 參數、ECHO/MUGA 掃描發現，以及眼科發現。AE 將使用最新版本的 MedDRA 進行編碼。AE 和實驗室檢測結果將使用 NCI-CTCAE 版本 5.0 分級。

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
7間

召募中7間

2023-07-07 - 2026-07-31

Phase I

試驗執行中
一項全球首次於人體評估Azirkitug (ABBV-514)作為單一療法以及併用Budigalimab 或Bevacizumab 用於非小細胞肺癌(NSCLC)、頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)及實體腫瘤的試驗

  • 適應症

    安全性試驗指標安全性評估包括不良事件(AE)監控、生命徵象量測、心電圖(ECG)變量以及臨床實驗室檢測(血液學、化學與尿液常規檢查)。藥物動力學與免疫原性指標將測量azirkitug (ABBV-514)血清濃度。將計算PK 參數數值，包括最大觀察血清濃度(C max )、達C max 的時間(Tmax )、末端排除半衰期(t1/2)與血清濃度時間曲線線下面積(AUC)。將採集血清檢體用於計算抗藥抗體(ADA)/中和抗藥抗體(nADA)濃度。療效評估指標主要療效指標是根據實體腫瘤反應評估標準(RECIST) 1.1版，由試驗主持人評估並經確認的完全緩解(CR)或部分緩解(PR)對於確認達到CR 或PR 的受試者，評估其反應持續時間(DOR)疾病無惡化存活期(PFS)總生存期(OS)

  • 藥品名稱

    N/A N/A

參與醫院
5間

召募中5間

2020-08-01 - 2025-07-01

Phase I

試驗執行中
一項針對局部晚期或轉移性腫瘤受試者單獨與合併使用ABBV-CLS-579治療的第1期多中心、開放性、首次使用於人體的試驗

  • 適應症

    晚期或轉移性腫瘤

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
1間

終止收納1間

2023-10-01 - 2026-12-31

Phase I

試驗執行中
一項在晚期或轉移性實體腫瘤病患使用PEP07 (檢查點激酶1抑制劑) 的第一期試驗

  • 適應症

    晚期或轉移性實體腫瘤

  • 藥品名稱

    軟膠囊劑

參與醫院
3間

召募中3間

2022-08-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項針對在 Osimertinib 治療期間惡化的 EGFR 突變 MET 過度表現和／或擴增、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌參與者，研究 Savolitinib 合併 Osimertinib 相較於含鉑雙藥化療的第三期、隨機分配、開放性試驗 (SAFFRON)

  • 適應症

    局部晚期或轉移性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑

參與醫院
10間

召募中10間

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