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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (在職)

血液腫瘤科

血液腫瘤科

更新時間：2023-09-19

高小雯
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

34件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

高小雯

搜尋計畫列表

63件

2021-12-01 - 2024-12-31

Phase I/II

尚未開始召募
一項第Ib/II期劑量爬升，安全性，耐受性及有效性試驗，以CPD-001(HDAC抑制劑)及CPD-002(抗PD-L1單株抗體)合併治療復發/難治型周邊T細胞淋巴瘤病人

  • 適應症

    復發/難治型周邊T細胞淋巴瘤。

  • 藥品名稱

參與醫院
3間

終止收納3間

2022-07-01 - 2027-07-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放性、補體因子 5 (C5) 抑制劑對照試驗，針對未曾接受補體抑制劑治療或最近未接受過補體抑制劑療法的陣發性夜間血紅素尿症患者，評估 Pozelimab 和 Cemdisiran 併用療法的療效與安全性

  • 適應症

    陣發性夜間血紅素尿症

  • 藥品名稱

    Pozelimab Cemdisiran Ravulizumab Eculizumab

參與醫院
9間

尚未開始9間

2015-08-01 - 2022-12-31

Phase III

試驗已結束
一項第 3 期、開放性、多中心、隨機分配，針對復發或難治性 FLT3 突變之急性骨髓性白血病 (AML) 患者，比較 ASP2215 相對於救援性化療的試驗

  • 適應症

    急性骨髓性白血病(AML)

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
9間

終止收納9間

2023-03-01 - 2028-10-16

Phase III

試驗執行中
一項開放性延伸試驗，針對陣發性夜間血紅素尿症患者，評估 Pozelimab 和 Cemdisiran 併用療法的長期安全性、耐受性和療效

  • 適應症

    主要安全性指標為治療引發嚴重不良事件 (SAE)、特別關注的不良事件 (AESI) 之發生率和嚴重程度，以及導致在 108 週 OLEP 永久中止治療的不良事件 (AE)。主要療效指標為 LDH 自基準期起至第 36 週的百分比變化。

  • 藥品名稱

    皮下注射劑 皮下注射劑

參與醫院
9間

尚未開始8間

召募中1間

2024-05-01 - 2028-12-22

Phase II

試驗執行中
一項第 2 期臨床試驗，評估 selinexor 的單一療法用於罹患未曾接受 JAK 抑制劑之骨髓纖維化及中度血小板減少症受試者的療效與安全性

  • 適應症

    骨髓纖維化

  • 藥品名稱

    膜衣錠 膠囊劑 膜衣錠 膜衣錠 硬空膠囊劑 膜衣錠 硬空膠囊劑

參與醫院
3間

召募中3間

2024-11-15 - 2033-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、安慰劑對照、雙盲臨床試驗，評估Molnupiravir（MK-4482）對於有高疾病惡化風險之非住院COVID-19成人患者的療效與安全性

  • 適應症

    新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
9間

召募中9間

2020-12-25 - 2025-07-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、活性對照藥物、多中心的第3 期試驗，針對患有復發性或難治型瀰漫性大B 細胞淋巴瘤(DLBCL) 的受試者，研究以Brentuximab Vedotin 或安慰劑併用Lenalidomide 與Rituximab治療

  • 適應症

    復發性或難治型瀰漫性大B 細胞淋巴瘤(DLBCL)

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
5間

終止收納5間

2023-06-01 - 2028-03-31

Phase III

試驗執行中
一項第 1/3 期試驗，針對未曾治療的骨髓纖維化患者，評估選擇性細胞核輸出抑制劑 selinexor，與 ruxolitinib 聯合治療的療效和安全性

  • 適應症

    未曾治療的骨髓纖維化患者

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑

參與醫院
5間

尚未開始4間

召募中1間

2012-06-01 - 2016-08-15

Phase III

試驗已結束
一項第 3 期、多中心、隨機分配、雙盲、有效藥物對照、平行組試驗（包含開放性延伸試驗期），評估口服 E5501 與Eltrombopag對於慢性免疫性血小板缺乏症（自發性血小板缺乏紫斑症）成人患者的療效與安全性。 A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-blind, Active-controlled, Parallel-group Trial with an Open-label Extension Phase to Evaluate the Efficacy and Safety of Oral E5501 versus Eltrombopag, in Adults with Chronic Immune Thrombocytopenia (Idiopathic Thrombocytopenic Purpura).

  • 適應症

    血小板低下紫斑症

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
7間

終止收納7間

2021-09-30 - 2030-04-04

Phase III

試驗執行中
第 3 期隨機分配、對照試驗，比較 Blinatumomab 交替使用低強度化療相對於標準治療 (採安全性導入期) 用於新診斷為費城染色體陰性 B 細胞前驅細胞急性淋巴性白血病的中老年人 (Golden Gate 試驗)

  • 適應症

    •比較接受 blinatumomab 交替使用低強度化療的受試者的無事件存活期 (EFS)，與接受標準治療 (SOC) 化療受試者的 EFS

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

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