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臨床試驗主持人


高雄榮民總醫院 (在職)

感染科

內科

中國醫藥大學附設醫院 (在職)

感染科

更新時間：2023-09-19

李欣蓉Lee, Susan Shin-Jung
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 23 年 9 個月

  • whei2chen@gmail.com

召募中
臨床試驗案

12件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

李欣蓉

搜尋計畫列表

30件

2024-12-01 - 2025-11-30

Phase III

試驗已結束
一項第三期、隨機分配、觀察者盲性、活性對照試驗，評估mRNA‑1083 (SARS‑CoV‑2和流感)疫苗用於50歲以上健康成人的免疫原性、反應原性與安全性

  • 適應症

    嚴重急性呼吸道症候群冠狀病毒2型、流感

  • 藥品名稱

    懸浮注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2022-11-21 - 2023-12-20

Phase III

試驗已結束
一項第三期、隨機分配、觀察者盲性、活性對照試驗評估mRNA-1010候選之季節性流感疫苗用於50 歲以上成人的安全性和療效

  • 適應症

    流行性感冒

  • 藥品名稱

    注射液

參與醫院
8間

終止收納8間

2024-09-01 - 2026-09-01

Phase III

試驗已結束
一項第三期、隨機分配、觀察者盲性、活性對照、案例驅動試驗，探討mRNA-1010候選之季節性流感疫苗，相較於已核准滅活季節性流感疫苗用於50歲以上成人的安全性、療效和免疫原性

  • 適應症

    預防目標族群(50歲以上)中任何A型或B型流感病毒株引起的流感疾病

  • 藥品名稱

    注射液劑(無菌製備)

參與醫院
4間

尚未開始4間

2024-01-01 - 2025-09-30

Phase II

試驗已結束
評估新型冠狀病毒 SARS-CoV-2 與流感病毒相關之社區型肺炎患者接受Silmitasertib (CX-4945)合併標準治療的安全性與療效。

  • 適應症

    病毒引起之社區型肺炎

  • 藥品名稱

    膠囊劑 膠囊劑

參與醫院
7間

召募中7間

2025-03-31 - 2028-06-30

其他

尚未開始召募
一項回溯性、觀察性，評估靜脈輸注之多粘菌素B（Polymyxin B）及粘杆菌素（Colistin Methanesulfonate）對於治療碳青黴烯類抗生素（Carbapenem）抗藥性、革蘭氏陰性菌株感染病人療效與安全性之上市後研究

  • 適應症

    1. 在 TOC ( 臨床療效；治療結束 (EOT) + 7 天）時， 依感染部位和感染病原體評估多粘菌素 B 群體之臨床反應率2. 在 TOC 時，兩個治療群體的臨床反應率3. 在 TOC 時，依感染部位和感染病原體評估多粘菌素 B 群體之微生物反應率4. 在 TOC 時，兩個治療群體的微生物反應率5. 在第 28 天時，兩個治療群體的全因性死亡率6. 在第 28 天時，兩個治療群體的感染相關死亡率

  • 藥品名稱

    凍晶乾燥注射劑

參與醫院
13間

召募中13間

2020-01-03 - 2021-03-08

Phase III

一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心、第三期之安全性和有效性試驗，以AR-301作為輔助抗生素治療金黃色葡萄球菌所引起呼吸器相關性肺炎(VAP)

  • 適應症

    AR-301適用於與標準治療(SOC)-抗生素治療相結合，治療金黃色葡萄球菌(S. aureus)造成之呼吸器相關性肺炎(VAP)。

  • 藥品名稱

    AR-301 Tosatoxumab

參與醫院
10間

尚未開始9間

召募中1間

2013-02-01 - 2017-03-06

Phase I/II

一項使用Ibalizumab皮下注射/肌肉注射於人類免疫不全病毒陰性但有風險的志願者比較其安全性、耐受性與藥物動力學，並於感染第一型人類免疫不全病毒（HIV-1）之病患，比較其安全性、耐受性與療效的第一/二期、隨機分組、安慰劑對照臨床試驗

  • 適應症

    治療第一型人類免疫不全病毒

  • 藥品名稱

    Ibalizumab

參與醫院
3間

終止收納3間

2016-10-21 - 2018-11-19

Phase II

一項針對感染呼吸道融合病毒的住院成人受試者，評估ALS-008176口服療程之抗病毒活性、臨床結果、安全性、耐受性與藥動學的第2b期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗

  • 適應症

    Respiratory Syncytial Virus (RSV)感染症

  • 藥品名稱

    ALS-008176 (JNJ-64041575)

參與醫院
6間

終止收納6間

李岡遠
衛生福利部雙和醫院〈委託臺北醫學大學興建經營〉

胸腔內科

2021-02-01 - 2022-06-16

Phase III

ARISE -一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、活性對照藥物、多中心試驗，對於新診斷出因鳥型分枝桿菌 (MAC) 引起非結核性分枝桿菌 (NTM) 肺部感染的成人受試者，驗證患者報告結果工具

  • 適應症

    因鳥型分枝桿菌 (MAC) 引起非結核性分枝桿菌 (NTM) 肺部感染

  • 藥品名稱

    Amikacin liposome inhalation suspension (ALIS)

參與醫院
7間

尚未開始6間

召募中1間

2023-01-01 - 2023-01-24

Phase III

一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第三期試驗，評估單次口服 CP101 用於預防復發性困難梭狀芽孢桿菌 (Clostridioides difficile) 感染的療效、安全性和耐受性 (PRISM4)

  • 適應症

    復發性困難梭狀芽孢桿菌感染

  • 藥品名稱

    CP101

參與醫院
7間

終止收納7間

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