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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

風濕免疫科

皮膚科

皮膚科

更新時間：2023-09-19

朱家瑜Chu, Chia-Yu
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 17 年 9 個月

召募中
臨床試驗案

46件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

朱家瑜

搜尋計畫列表

69件

2024-02-01 - 2026-07-27

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行組別、3 臂、多國、多中心試驗，旨在評估皮下注射 amlitelimab 單一療法對於 12 歲以上患有中度至重度異位性皮膚炎的受試者的療效及安全性

  • 適應症

    中度至重度異位性皮膚炎

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2022-11-01 - 2028-12-31

Phase II

試驗執行中
一項長期延伸試驗，旨在評估 amlitelimab 皮下注射在參與先前 amlitelimab 臨床試驗之中度至重度異位性皮膚炎受試者中的長期安全性、耐受性及療效

  • 適應症

    中度至重度異位性皮膚炎

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑 預充填式注射劑 預充填式注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2024-05-31 - 2027-05-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、多國、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組、為期 52週的延伸試驗，旨在評估皮下注射 amlitelimab 的兩種劑量療程對於年滿 12 歲中度至重度異位性皮膚炎受試者的治療反應和安全性。

  • 適應症

    異位性皮膚炎

  • 藥品名稱

    amlitelimab

參與醫院
5間

召募中5間

2024-04-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組、3 臂、多國、多中心試驗，旨在評估皮下注射 amlitelimab 對於 12 歲以上患有中度至重度異位性皮膚炎 (AD)、正在接受外用皮質類固醇背景療法且對先前接受的生物製劑或口服 Janus Kinase (JAK) 抑制劑治療反應不佳之受試者的療效及安全性。

  • 適應症

    中度至重度異位性皮膚炎

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
4間

尚未開始1間

召募中3間

2022-01-01 - 2024-04-23

Phase II

試驗已結束
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心、劑量範圍、隨後進行開放性延伸期之 rilzabrutinib 第 2 期試驗，針對使用H1抗組織胺治療仍有症狀，且未曾接受過 omalizumab 的中度至重度慢性自發性蕁麻疹 (CSU) 患者

  • 適應症

    自發性蕁麻疹

  • 藥品名稱

    110

參與醫院
4間

召募中4間

2025-03-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組試驗，旨在研究 dupilumab 用於治療成人慢性單純苔蘚 (Lichen Simplex Chronicus, LSC) 搔癢的療效和安全性（計畫書編號：EFC18365）

  • 適應症

    自基準期至第 24 週，每日 WI-NRS 週平均值改善（降低）大於等於 4 (≥4) 分的受試者比例。主要評估指標的主要分析將使用 Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) 檢定進行，並依據異位性病史紀錄（異位性或非異位性）和區域（各區域國家合計）進行分層。將提供 dupilumab 和安慰劑之間的勝算比和反應率差異，以及兩者的 95% 信賴區間 (CI) 和勝算比的 p 值。

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
3間

召募中3間

2024-09-15 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
兩項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心、平行分組研究的主試驗計畫書，旨在評估 dupilumab 用於不明原因慢性搔癢 (CPUO) 之成人患者的療效及安全性

  • 適應症

    主要評估指標是自基準期至第 24 週 WI-NRS 週平均值改善（降低）大於等於 4 (≥4) 分的受試者比例。•主要分析將使用 Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) 檢定進行，並依第 2 型生物標記（是/否；「是」定義為血液嗜伊紅性白血球大於等於 300 (≥300)/mm3 及／或總 IgE ≥ 150 IU/mL）、地區（彙集為 3 個階層：北美、亞洲和其他地區）和年齡組（年滿 65 [≥65] 歲或未滿 65 [<65] 歲）等因子分層。將提供 dupilumab 和安慰劑之間的勝算比和反應率差異，以及 95% 信賴區間和 p 值。對於在第 24 週（試驗 A）或第 12 週（試驗 B）之前中止試驗治療的受試者，其直至第 24 週（試驗 A）或第 12 週（試驗 B）的停止試驗治療數值將納入分析。在治療期間（第 24 週 [試驗 A] 或第 12 週 [試驗 B] 之前）使用救援藥物，或第 24 週（試驗 A）或第 12 週（試驗 B）有缺失資料的受試者，將視為無反應者。

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
4間

召募中4間

2023-04-01 - 2028-12-31

Phase II

試驗執行中
一項開放性多國多中心試驗，旨在評估 amlitelimab 皮下注射在 12 歲以上中度至重度異位性皮膚炎受試者中的長期安全性、耐受性及療效

  • 適應症

    • 出現治療引發不良事件 (TEAEs) 的受試者百分比 • 出現治療引發嚴重不良事件 (TESAEs) 的受試者百分比

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
7間

召募中7間

2025-10-01 - 2028-04-30

Phase II

尚未開始召募
一項第 2B 期、隨機分配、雙盲、為期 12 週的安慰劑對照試驗以及 12 週雙盲延長期，評估 RITLECITINIB (PF‑06651600) 用於患有慢性自發性蕁麻疹的成人參與者之療效、安全性及耐受性

  • 適應症

    慢性自發性蕁麻疹

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
5間

召募中5間

2021-08-31 - 2024-12-13

其他

試驗已結束
用於治療患有中度至重度異位性皮膚炎的青少年和成人之 ABROCITINIB 擴大取得試驗計畫書

  • 適應症

    青少年和成人患者的中度至重度異位性皮膚炎 AD

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
5間

召募中3間

終止收納2間

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