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臨床試驗主持人



更新時間:2023-09-19

謝燿宇Hsieh, Yao-Yu
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 -13 年 -4 個月

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92件

2024-08-15 - 2026-12-31

其他

試驗已結束
一項評估DB-1303/BNT323在晚期/轉移性實體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學和初步抗腫瘤活性的I/IIa期多中心、開放性、首次人體試驗
  • 適應症

    晚期或轉移性實體腫瘤

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
9間

尚未開始5間

召募中4間

2025-02-28 - 2032-06-30

Phase III

試驗執行中
一項全球、多中心、隨機分配、開放性第3 期試驗,在罹患淋巴結陽性、雌激素受體陽性、人類表皮生長因子受體2 (HER2)陰性、復發風險高的早期乳癌之女性和男性中比較elacestrant 和標準內分泌治療(ELEGANT)
  • 適應症

    淋巴結陽性、雌激素受體陽性、人類表皮生長因子受體2 (HER2)陰性、復發風險高的早期乳癌

  • 藥品名稱

    Elacestrant

參與醫院
13間

召募中13間

2025-06-06 - 2029-12-10

Phase III

試驗執行中
VIKTORIA-2:一項隨機分配、開放性、第3 期試驗,評估Fulvestrant 和CDK4/6抑制劑合併或不合併Gedatolisib作為HR陽性和HER2-陰性晚期乳癌患者的第一線治療
  • 適應症

    Safety Run-In•Type, incidence, severity (as graded by National Cancer Institute [NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] v5.0), seriousness, and relationship to study medications of AEs and any laboratory abnormalities•Incidence of dose-limiting toxicities (DLTs), AEs graded according to NCI CTCAE v5.0, and dose reductions or modificationsPhase 3 Study (Each Objective Applies to Cohorts 1 and 2 Independently)•Overall PFS using the KM method, where PFS is defined as the time from randomization to death or the first documented radiologically confirmed disease progression, whichever occurs first, using RECIST v1.1, as determined based on BICR

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
7間

召募中7間

2025-09-01 - 2030-06-30

試驗執行中
一項第II期、多中心、開放性試驗,在患有晚期/轉移性實體腫瘤的參與者中評估DB-1311併用BNT327或DB-1305
  • 適應症

    第1部分(劑量遞增):• 發生劑量限制毒性(DLT)的參與者人數• 治療期間發生之不良事件(TEAE)和治療期間發生之嚴重不良事件(TESAE)第2部分(劑量最佳化和擴展):• ORR,定義為觀察到經確認CR或PR為最佳整體反應的參與者比例(由試驗主持人根據RECIST 1.1評估)。• 安全性及耐受性:TEAE和TESAE

  • 藥品名稱

    濃縮粉劑 靜脈輸注液 濃縮粉劑

參與醫院
7間

召募中7間

2025-10-01 - 2028-12-31

Phase I/II

試驗執行中
針對錯配修復功能(pMMR)/非微衛星高度不穩定(non-MSI-H)之局部晚期或轉移性大腸直腸癌(mCRC)患者,評估ABT301併用Tislelizumab與Bevacizumab的安全性與療效之開放性.多中心.第一/二期臨床試驗
  • 適應症

    第 1 部分:*評估在 pMMR/non-MSI-H 大腸直腸癌患者中,遞增劑量的 ABT-301 與固定劑量的 Tislelizumab(200 mg,靜脈輸注)和 Bevacizumab(7.5 mg/kg,靜脈輸注,每 3 週一次)合併使用時的安全性及耐受性。*確定 ABT-301 的最大耐受劑量 (MTD) 並選擇其建議的第二期劑量 (RP2D)。第 2 部分:*評估兩種劑量/方案的 ABT-301 與 Tislelizumab 和 Bevacizumab 合併使用的療效。

  • 藥品名稱

    膠囊劑 靜脈輸注液 靜脈輸注液 膠囊劑

參與醫院
7間

召募中7間

2024-01-01 - 2028-12-31

Phase I

試驗執行中
一項評估P1101及P1801接續性治療對末期實體腫瘤患者安全性、藥物動力學、藥效動力學及臨床療效的開放性第一期臨床試驗
  • 適應症

    末期實體腫瘤

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑 預充填式注射劑

參與醫院
3間

尚未開始1間

召募中1間

2016-09-15 - 2018-09-15

其他

尚未開始召募
A Phase I/II, Open Label Study to Evaluate the Safety and Efficacy of BLEX 404 Oral Liquid Combined with Docetaxel Monotherapy in Patients with Advanced/Metastatic Triple Negative Breast Cancer (TNBC)
  • 適應症

    晚期轉移性三陰性乳癌

  • 藥品名稱

參與醫院
3間

終止收納3間

2021-04-01 - 2027-05-31

Phase III

試驗執行中
在患有初診斷之瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤(DLBCL)且先前未治療的中高風險與高風險患者中,以 tafasitamab 加上 lenalidomide 併用 R-CHOP 相較於 R-CHOP 之療效及安全性的一項第三期、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗[frontMIND]
  • 適應症

    患有初診斷且先前未治療之中高風險或高風險DLBCL的患者。

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 膠囊劑

參與醫院
17間

尚未開始17間