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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

血液腫瘤科

消化外科

外科

三軍總醫院附設民眾診療服務處及其汀州院區

外科

更新時間：2023-09-19

甘蓉瑜
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

31件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

甘蓉瑜

搜尋計畫列表

56件

2023-03-11 - 2027-03-01

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放性、隨機分配、兩部分試驗，於曾接受 CDK4/6 抑制劑合併非類固醇類芳香環酶抑制劑治療之 HR 陽性、HER2 陰性晚期乳癌患者中，比較 Gedatolisib 合併 Palbociclib 和 Fulvestrant 與標準治療療法(VIKTORIA-1)

  • 適應症

    試驗1 (PIK3CA野生型)主要:- 使用Kaplan-Meier (KM)方法的整體PFS曲線，其中PFS定義為從隨機分配到死亡或首次證實之放射學疾病惡化(以先發生者為準；根據盲性獨立中央審查(BICR)判定，並以實體腫瘤反應評估標準(RECIST)第1.1版標準確認)所經過的時間試驗2 (PIK3CA突變)主要:- 使用KM方法的整體PFS曲線，其中PFS定義為從隨機分配到死亡或首次證實之放射學疾病惡化(以先發生者為準；根據BICR判定，並以RECIST第1.1版標準確認)所經過的時間

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2025-06-01 - 2028-05-31

Phase III

尚未開始召募
一項隨機分配、多中心、平行分組、雙盲設計的第3期試驗，比較EG1206A (EirGenix’ Pertuzumab) 與源自歐盟之Perjeta® (Pertuzumab) 於合併Trastuzumab及化學治療作為HER2陽性、荷爾蒙受體陰性的早期乳癌病人的術前輔助治療之療效及安全性

  • 適應症

    HER2陽性、荷爾蒙受體陰性的早期乳癌

  • 藥品名稱

    注射液劑

參與醫院
11間

召募中11間

2023-12-01 - 2027-12-31

Phase III

一項第3期、隨機分配、開放性試驗，在內分泌和CDK4/6抑制劑療法後，比較OP-1250單一治療相較於標準照護用來治療ER+、HER2-晚期或轉移性乳癌(OPERA-01)

  • 適應症

    ER+、HER2-晚期或轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    OP-1250Fulvestrant Sandoz 250mg/5ml Solution for InejctionFulvestrant Lyophilized Injection 250mg "GBC"Anastrozole F.C. Tablets 1mg "Sinphar"Arbreast F.C. Tab. 1mg (Anastrozole)Aromatt 1 (An

參與醫院
9間

召募中9間

2016-06-01 - 2021-12-24

Phase III

一項第III期、雙盲、安慰劑對照、隨機分配之試驗，比較TASELISIB併用FULVESTRANT與安慰劑併用FULVESTRANT用於雌激素受體陽性且HER2陰性局部晚期或轉移性乳癌停經後女性患者在接受芳香酶抑制劑治療期間或之後疾病復發或惡化

  • 適應症

    局部晚期或轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    TASELISIB and FULVESTRANT

參與醫院
9間

終止收納7間

曾令民
臺北榮民總醫院

外科

2016-09-01 - 2020-11-09

Phase II

一項隨機分配、多中心、雙盲、安慰劑對照的第II期試驗，探討TRASTUZUMAB EMTANSINE併用ATEZOLIZUMAB或ATEZOLIZUMAB－安慰劑，用於先前接受TRASTUZUMAB和紫杉烷類藥物治療之患有HER2陽性局部晚期或轉移性乳癌病患的療效和安全性

  • 適應症

    患有HER2陽性局部晚期或轉移性乳癌病患

  • 藥品名稱

    KADCYLA/賀癌寧

參與醫院
10間

終止收納8間

侯明鋒
高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

曾令民
臺北榮民總醫院

外科

2016-02-21 - 2020-12-31

Phase III

一項第三期、多中心、隨機分配、安慰劑對照之試驗，比較Atezolizumab (抗PD-L1抗體)併用nab-paclitaxel與安慰劑併用nab-paclitaxel用於未曾接受治療轉移性三陰性乳癌患者

  • 適應症

    三陰性乳癌

  • 藥品名稱

    Atezolizumab

參與醫院
6間

尚未開始1間

終止收納3間

侯明鋒
高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

曾令民
臺北榮民總醫院

外科

2013-12-01 - 2021-06-30

Phase III

一個隨機分配、多中心、開放性的第三期試驗，比較使用anthracyclines後併用trastuzumab、pertuzumab及taxane與使用anthracyclines後併用trastuzumab emtansine及pertuzumab作為可手術切除的HER2陽性原發性乳癌患者之術後輔助治療

  • 適應症

    可手術切除的HER2陽性原發性乳癌

  • 藥品名稱

    Trastuzumab emtansine

參與醫院
6間

終止收納6間

2021-02-08 - 2023-07-20

Phase III

一項隨機分配、多中心、雙盲、第三期試驗，對於先前不曾接受全身性抗癌療法治療晚期疾病的 ER(+)、HER2(-) 乳癌患者，給予 SAR439859 併用 palbociclib 或 letrozole 併用 palbociclib 以進行比較

  • 適應症

    ER(+)、HER2(-) 乳癌

  • 藥品名稱

    SAR439859

參與醫院
7間

尚未開始1間

召募中6間

2022-03-01 - 2025-12-31

Phase II

一項在 HER2 低表現型乳癌患者中評估輔助治療性癌症疫苗 (AST-301、pNGVL3-hICD) 之療效和安全性的第 2 期試驗 (Cornerstone-001)

  • 適應症

    HER2低表現型乳癌

  • 藥品名稱

    AST-301LEUKINER (sargramostim)CapecitabinePembrolizumab

參與醫院
7間

召募中7間

2014-05-01 - 2029-12-31

Phase III

一個隨機、雙盲、平行組別、安慰劑對照的多中心第三期試驗，針對具有先天性BRCA1/2突變與高風險HER2陰性，且已完成明確的局部治療與前置輔助性（neoadjuvant）或輔助性化療的原發性乳癌患者，評估olaparib相較於安慰劑作為輔助療法之療效與安全性。

  • 適應症

    乳癌

  • 藥品名稱

    Olaparib

參與醫院
12間

終止收納12間

邱昌芳
中國醫藥大學附設醫院

血液腫瘤科

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