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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

血液腫瘤科

消化外科

外科

三軍總醫院附設民眾診療服務處及其汀州院區

外科

更新時間：2023-09-19

甘蓉瑜
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

25件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

甘蓉瑜

搜尋計畫列表

49件

2019-02-01 - 2023-08-04

Phase III

試驗已結束
一項第三期、多中心、隨機、開放標示、活性藥物對照在低HER2、無法切除和/或轉移性乳癌受試者中，比較trastuzumab deruxtecan (T-DXd)（一種抗HER2抗體藥物複合體，ADC）和醫師所選治療之試驗 (DESTINY-Breast04)

  • 適應症

    低人類表皮生長因子受體2（HER2）的無法切除和/或轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    Lyophilized powder for injection

參與醫院
4間

召募中4間

2022-03-01 - 2027-08-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、第三期以 tucatinib 或安慰劑併用 trastuzumab 和 pertuzumab 作為轉移性 HER2 陽性乳癌維持療法的試驗 (HER2CLIMB-05)

  • 適應症

    maintenance therapy for metastatic HER2+ breast cancer

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
14間

召募中14間

2023-10-02 - 2026-12-31

Phase III

試驗已結束
一項多中心、雙盲、隨機分派且平行對照的第 3 期試驗，針對激素受體陰性 (HR-ve)和人類上皮細胞生長因子受體 2 (HER2) 陽性的早期或局部晚期之乳癌患者，比較擬議生物相似性藥品 PERT-IJS 和 EU-Perjeta® 伴隨Trastuzumab和化療 (Carboplatin 和 Docetaxel) 作為前輔助性治療的療效和安全性

  • 適應症

    轉移性乳癌 (MBC)、早期乳癌 (EBC)

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
7間

召募中7間

2020-10-01 - 2025-12-31

Phase III

試驗執行中
一項針對先前至少 2 種化療方案治療失敗且具有荷爾蒙受體陽性 (HR+)／第 2 型人類表皮生長因子受體陰性 (HER2-) 之轉移性乳癌 (mBC) 受試者，比較 Sacituzumab Govitecan (IMMU-132) 和醫師所選治療 (TPC) 之第 3 期亞洲試驗

  • 適應症

    Metastatic HR+/HER2− breast cancer

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
8間

尚未開始7間

召募中1間

2018-11-30 - 2023-06-30

Phase I

試驗執行中
一項第1B/2期、二階段、開放性、多中心試驗，評估durvalumab (MEDI4736) 併用paclitaxel及多種新型腫瘤學療法，以及durvalumab (MEDI4736) + paclitaxel做為轉移性三陰性乳癌第一線治療的療效及安全性

  • 適應症

    Triple Negative Breast Cancer (TNBC)

  • 藥品名稱

    錠劑 靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑 注射用凍晶粉末 凍晶注射劑

參與醫院
7間

召募中5間

終止收納1間

2025-02-28 - 2032-06-30

Phase III

試驗執行中
一項全球、多中心、隨機分配、開放性第3 期試驗，在罹患淋巴結陽性、雌激素受體陽性、人類表皮生長因子受體2 (HER2)陰性、復發風險高的早期乳癌之女性和男性中比較elacestrant 和標準內分泌治療(ELEGANT)

  • 適應症

    淋巴結陽性、雌激素受體陽性、人類表皮生長因子受體2 (HER2)陰性、復發風險高的早期乳癌

  • 藥品名稱

    Elacestrant

參與醫院
13間

召募中13間

2017-09-01 - 2028-12-31

Phase III

試驗執行中
monarchE: 一項隨機分配、開放性、比較使用Abemaciclib併用標準輔助內分泌療法，與單獨使用標準輔助內分泌療法，用於治療高風險、淋巴結陽性之早期荷爾蒙受體陽性(HR+)併第二型人類上皮生長因子受體陰性(HER2-)乳癌病患的第三期試驗

  • 適應症

    荷爾蒙受體陽性(HR+)與第二型人類上皮生長因子受體陰性(HER2-)的早期乳癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
13間

終止收納11間

陳訓徹
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

外科

曾令民
臺北榮民總醫院

外科

2023-01-31 - 2032-12-03

Phase III

試驗執行中
EMBER-4：一項隨機分配、開放性、第3期試驗，針對先前曾接受2至5年輔助性內分泌療法且復發風險增加的ER+、HER2-早期乳癌患者，比較輔助性Imlunestrant和標準輔助性內分泌療法

  • 適應症

    復發風險增加的雌激素受體陽性(ER+)、人類表皮生長因子受體2陰性(HER2-) 的早期乳癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
11間

召募中11間

2014-07-01 - 2028-12-30

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照的第3期試驗，使用fulvestrant搭配LY2835219 (一種CDK4/6抑制劑)或單獨使用fulvestrant治療荷爾蒙受體陽性、HER2陰性的局部晚期或轉移性乳癌女性患者

  • 適應症

    治療荷爾蒙受體陽性、HER2陰性的局部晚期或轉移性乳癌女性患者

  • 藥品名稱

    錠劑 預充填式注射劑 錠劑

參與醫院
8間

終止收納8間

2020-12-01 - 2025-12-31

Phase I

試驗已結束
EMBER：一項第1a/1b期試驗，探討LY3484356作為單一療法與併用抗癌療法，用於ER+局部晚期或轉移性乳癌與其他特定非乳癌患者

  • 適應症

    雌激素受體陽性(ER+)局部晚期或轉移性乳癌與其他特定非乳癌。

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑 錠劑 注射劑 錠劑 錠劑

參與醫院
6間

召募中6間

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