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臨床試驗主持人



更新時間:2023-09-19

甘蓉瑜
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

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49

2023-04-01 - 2028-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、開放性、隨機分配試驗,針對局部復發無法手術切除或轉移性三陰性乳癌且PD-L1為陽性的患者,評估Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd)併用或不併用Durvalumab相較於試驗主持人選用之化療(Paclitaxel、Nab-paclitaxel或Gemcitabine + Carboplatin)併用Pembrolizumab (TROPION-Breast05)
  • 適應症

    用於治療局部復發無法手術切除或轉移性三陰性乳癌且PD-L1為陽性的患者

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
9

尚未開始8

召募中1

2023-06-30 - 2029-02-28

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放標記、第 3 期試驗,針對先前接受過內分泌治療之無法手術、局部晚期或轉移性乳癌,且腫瘤表現為荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性的病人,比較Sacituzumab Govitecan和醫師選擇的治療
  • 適應症

    針對先前接受過內分泌治療之無法手術、局部晚期或轉移性乳癌,且腫瘤表現為荷爾蒙受體 (HR) 陽性、第二型人類表皮生長因子受體 (HER2) 陰性的病人,比較 Sacituzumab Govitecan 和醫師選擇的治療

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
10

尚未開始9

召募中1

2023-12-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、開放性試驗,在內分泌和CDK4/6抑制劑療法後,比較OP-1250單一治療相較於標準照護用來治療ER+、HER2-晚期或轉移性乳癌(OPERA-01)
  • 適應症

    ER+、HER2-晚期或轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    膜衣錠 膜衣錠 預充填式注射劑 膜衣錠 膜衣錠 預充填式注射劑

參與醫院
9

召募中9

2025-02-28 - 2032-06-30

Phase III

試驗執行中
一項全球、多中心、隨機分配、開放性第3 期試驗,在罹患淋巴結陽性、雌激素受體陽性、人類表皮生長因子受體2 (HER2)陰性、復發風險高的早期乳癌之女性和男性中比較elacestrant 和標準內分泌治療(ELEGANT)
  • 適應症

    淋巴結陽性、雌激素受體陽性、人類表皮生長因子受體2 (HER2)陰性、復發風險高的早期乳癌

  • 藥品名稱

    Elacestrant

參與醫院
13

召募中13

2025-06-06 - 2028-09-13

Phase III

試驗執行中
VIKTORIA-2:一項隨機分配、開放性、第3 期試驗,評估Fulvestrant 和CDK4/6抑制劑合併或不合併Gedatolisib作為HR陽性和HER2-陰性晚期乳癌患者的第一線治療
  • 適應症

    Safety Run-In•Type, incidence, severity (as graded by National Cancer Institute [NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] v5.0), seriousness, and relationship to study medications of AEs and any laboratory abnormalities•Incidence of dose-limiting toxicities (DLTs), AEs graded according to NCI CTCAE v5.0, and dose reductions or modificationsPhase 3 Study (Each Objective Applies to Cohorts 1 and 2 Independently)•Overall PFS using the KM method, where PFS is defined as the time from randomization to death or the first documented radiologically confirmed disease progression, whichever occurs first, using RECIST v1.1, as determined based on BICR

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
7

召募中7

2025-09-01 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、活性藥物對照試驗,比較Palazestrant加上Ribociclib相較於Letrozole加上Ribociclib作為ER+、HER2–晚期乳癌的第一線治療 (OPERA-02)
  • 適應症

    ER陽性、HER2陰性晚期乳癌

  • 藥品名稱

    錠劑 膠囊劑 錠劑

參與醫院
6

召募中6

2021-06-20 - 2025-12-31

Phase I

試驗已結束
一項開放性、首次於人體執行、單一藥物、劑量遞增和劑量擴展的第 1/1b 期試驗,評估 SAR443216 用於治療復發性/頑抗性第二型人類表皮生長因子受體 (HER2) 表現型實質固態瘤受試者之安全性、藥物動力學、藥效學與抗腫瘤活性
  • 適應症

    治療復發性/頑抗性第二型人類表皮生長因子受體 (HER2) 表現型實質固態瘤

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
4

召募中1

終止收納3

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