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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (在職)

內科

血液腫瘤科

胸腔內科

更新時間:2023-09-19

林定佑
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

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88

2025-09-01 - 2028-09-30

Phase I

試驗執行中
一項開放標記、多中心、第一期試驗,評估 ALPS12 用於擴散期小細胞肺癌患者之安全性、耐受性、藥物動力學、藥效學及初步抗腫瘤活性
  • 適應症

    第 1 部分:劑量遞增部分 ⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級),CRS 和免疫效應細胞相關神經毒性症候群 (ICANS) 則依 ASTCT 共識分級標準分級 ⚫劑量限制性毒性 (DLT)、AE、PK 及藥效學特性的性質及發生頻率 ⚫血清 ALPS12 濃度及其 PK 參數,包括最大血清濃度 (Cmax) 及血漿濃度–時間曲線下面積 (AUC) 等 ⚫ALPS12 抗藥抗體 (ADA) 發生率以及對 ALPS12 暴露量的影響 第 2 部分:擴展部分 ⚫客觀反應,定義為符合 RECIST v.1.1 的確認完全反應 (CR) 或部分反應 (PR),依試驗主持人判定 ⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級),CRS 和 ICANS 則依 ASTCT 共識分級標準分級

  • 藥品名稱

    注射液劑 注射液劑

參與醫院
5

召募中5

2015-07-01 - 2019-12-16

Phase III

一項第三期、開放性、隨機分配的試驗,針對初次接受化學治療的第四 期非鱗狀非小細胞肺癌患者,探討 MPDL3280A (抗−PD-L1)搭配 CARBOPLATIN + PACLITAXEL 且伴隨或未伴隨 BEVACIZUMAB 之治療,並相較於 CARBOPLATIN + PACLITAXEL + BEVACIZUMAB
  • 適應症

    以初次接受化學治療、患有第四期非鱗狀非小細胞肺癌患者為對象

  • 藥品名稱

    Atezolizumab (MPDL3280A)

參與醫院
12

終止收納12

2011-03-01 - 2015-12-31

Phase III

比較愛斯萬(S-1)與歐洲紫杉醇(Docetaxel)用於曾接受過鉑金類治療的非小細胞肺癌病患之隨機分配對照試驗
  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    TS-1®

參與醫院
5

終止收納5