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臨床試驗主持人


衛生福利部雙和醫院〈委託臺北醫學大學興建經營〉 (在職)

內科

血液腫瘤科

外科

更新時間：2023-09-19

蘇智銘
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

15件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

蘇智銘

搜尋計畫列表

23件

2022-03-01 - 2027-08-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、第三期以 tucatinib 或安慰劑併用 trastuzumab 和 pertuzumab 作為轉移性 HER2 陽性乳癌維持療法的試驗 (HER2CLIMB-05)

  • 適應症

    maintenance therapy for metastatic HER2+ breast cancer

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
12間

召募中12間

2021-06-01 - 2028-06-30

Phase III

試驗執行中
SERENA-6：一項第III期、雙盲、隨機分配試驗，評估轉換至AZD9833（新一代口服選擇性雌激素受體降解劑[SERD]）+ CDK4/6抑制劑，相較於持續接受芳香環酶抑制劑（Letrozole或Anastrozole）+ CDK4/6抑制劑，於接受芳香環酶抑制劑 + CDK4/6抑制劑的一線治療期間、可測得ESR1突變且無疾病惡化之賀爾蒙受體陽性(HR+)/人類表皮生長因子受體2陰性(HER2-)轉移性乳癌(MBC)患者—ctDNA引導的早期轉換試驗

  • 適應症

    女性乳房惡性腫瘤

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
11間

尚未開始8間

召募中3間

2020-07-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、多中心、開放性試驗，比較 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) 與試驗主持人選擇的化療，用於在乳癌轉移情況下已接受內分泌療法仍疾病惡化的HER2低表現、荷爾蒙受體陽性患者 (DESTINY-Breast06)

  • 適應症

    在乳癌轉移情況下已接受內分泌療法仍疾病惡化的HER2低表現、荷爾蒙受體陽性患者

  • 藥品名稱

    Trastuzumab deruxtecan (ENHERTUR)

參與醫院
8間

召募中8間

2021-02-28 - 2029-12-31

Phase III

試驗執行中
使用Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd)併用或不併用Pertuzumab相較於Taxane、Trastuzumab和Pertuzumab合併治療作為HER2陽性、轉移性乳癌第一線治療的第三期試驗(DESTINY-Breast09)

  • 適應症

    用於治療轉移性HER2陽性或無法手術切除的乳癌。

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
7間

召募中7間

2023-03-19 - 2026-03-16

Phase I

試驗執行中
一項第 1 期、開放標記、多中心、劑量遞增試驗，針對晚期實體腫瘤或復發及難治型非何杰金氏淋巴瘤受試者，評估 HCB101 的安全性、耐受性、藥物動力學及抗腫瘤活性

  • 適應症

    非何杰金氏淋巴瘤

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
3間

尚未開始3間

2023-10-02 - 2026-12-31

Phase III

試驗已結束
一項多中心、雙盲、隨機分派且平行對照的第 3 期試驗，針對激素受體陰性 (HR-ve)和人類上皮細胞生長因子受體 2 (HER2) 陽性的早期或局部晚期之乳癌患者，比較擬議生物相似性藥品 PERT-IJS 和 EU-Perjeta® 伴隨Trastuzumab和化療 (Carboplatin 和 Docetaxel) 作為前輔助性治療的療效和安全性

  • 適應症

    轉移性乳癌 (MBC)、早期乳癌 (EBC)

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
7間

召募中7間

2020-11-20 - 2026-12-31

Phase I

試驗已結束
一項第 1b 期多中心、開放性、組別式、劑量尋找與劑量延伸試驗，探索 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) 合併其他抗癌藥物用於轉移性 HER2 低度表現性乳癌患者的安全性、耐受性、藥物動力學和抗腫瘤活性 (DESTINY-Breast08)

  • 適應症

    HER2 低度表現之晚期或轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    Trastuzumab deruxtecan (ENHERTUR) Durvalumab (Imfinzi?) Capivasertib

參與醫院
5間

召募中5間

2014-11-06 - 2024-09-30

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照的第3期試驗，使用非類固醇類芳香環轉胺酶抑制劑(Anastrozole或Letrozole)合併LY2835219 (一種CDK4/6抑制劑)或合併安慰劑，治療荷爾蒙受體陽性、HER2陰性的局部復發或轉移性乳癌停經女性患者且此疾病未曾接受過全身性治療

  • 適應症

    賀爾蒙受體陽性٫HER2陰性的局部晚期或轉移性乳癌女性患者

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
7間

終止收納7間

2017-09-01 - 2028-12-31

Phase III

試驗執行中
monarchE: 一項隨機分配、開放性、比較使用Abemaciclib併用標準輔助內分泌療法，與單獨使用標準輔助內分泌療法，用於治療高風險、淋巴結陽性之早期荷爾蒙受體陽性(HR+)併第二型人類上皮生長因子受體陰性(HER2-)乳癌病患的第三期試驗

  • 適應症

    荷爾蒙受體陽性(HR+)與第二型人類上皮生長因子受體陰性(HER2-)的早期乳癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
13間

終止收納11間

曾令民
臺北榮民總醫院

外科

2023-03-11 - 2027-03-01

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放性、隨機分配、兩部分試驗，於曾接受 CDK4/6 抑制劑合併非類固醇類芳香環酶抑制 劑治療之 HR 陽性、HER2 陰性晚期乳癌患者中，比較 Gedatolisib 合併 Palbociclib 和 Fulvestrant 與標準治 療療法(VIKTORIA-1)

  • 適應症

    HR陽性、HER2陰性晚期乳癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
8間

尚未開始1間

召募中7間

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