問卷

TPIDB > 臨床試驗主持人

臨床試驗主持人



更新時間:2023-09-19

蘇智銘
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

篩選

搜尋計畫列表

29

2016-09-15 - 2018-09-15

其他

尚未開始召募
A Phase I/II, Open Label Study to Evaluate the Safety and Efficacy of BLEX 404 Oral Liquid Combined with Docetaxel Monotherapy in Patients with Advanced/Metastatic Triple Negative Breast Cancer (TNBC)
  • 適應症

    晚期轉移性三陰性乳癌

  • 藥品名稱

參與醫院
3

終止收納3

2024-08-15 - 2026-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項評估DB-1303/BNT323在晚期/轉移性實體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學和初步抗腫瘤活性的I/IIa期多中心、開放性、首次人體試驗
  • 適應症

    第 1 部分(劑量遞增)●安全性指標將包括:o劑量限制毒性 (DLT)o嚴重不良事件 (SAE)o治療後不良事件 (TEAE)o≥ 第 3 級 TEAEo導致用藥劑量調降/中斷/停止的 TEAEo特別留意的 TEAE (AESI)o生命徵象o12 導程心電圖 (ECGs)o安全性實驗室檢測o美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)o以心臟超音波或多頻道心室功能攝影 (ECHO/MUGA) 測得之左心室射出分率 (LVEF)第 2 部分(劑量擴展)●安全性指標:SAE、TEAE、≥ 第 3 級 TEAE、導致用藥劑量調降/中斷/停止的 TEAE、AESI、生命徵象、12 導程心電圖、安全性實驗室檢測、ECOG PS、ECHO/MUGA (LVEF)●療效指標: ORR腫瘤反應由試驗主持人依實體腫瘤反應評估標準 (RECIST) 1.1 版進行評估(2b 群組除外)。由獨立審查委員會 (IRC)(依 RECIST 1.1 版)評估之 ORR,其對象為(經中央實驗室確認)表現 HER2、曾接受免疫檢查點抑制劑 (ICI) 之受試者(僅適用於 2b 群體)

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
9

尚未開始5

召募中4

2021-02-28 - 2029-12-31

Phase III

試驗執行中
使用Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd)併用或不併用Pertuzumab相較於Taxane、Trastuzumab和Pertuzumab合併治療作為HER2陽性、轉移性乳癌第一線治療的第三期試驗(DESTINY-Breast09)
  • 適應症

    用於治療轉移性HER2陽性或無法手術切除的乳癌。

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
7

召募中7

2020-10-15 - 2025-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項第 1b/2 期多中心、開放性、組別式、劑量尋找與劑量延伸試驗,探索 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) 合併其他抗癌藥物在 HER2 陽性轉移性乳癌患者的安全性、耐受性和抗腫瘤活性(DESTINY-Breast 07)
  • 適應症

    晚期/轉移乳癌的HER2受體陽性患者

  • 藥品名稱

    Trastuzumab deruxtecan (ENHERTUR)

參與醫院
8

召募中8

2020-07-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、多中心、開放性試驗,比較 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) 與試驗主持人選擇的化療,用於在乳癌轉移情況下已接受內分泌療法仍疾病惡化的HER2低表現、荷爾蒙受體陽性患者 (DESTINY-Breast06)
  • 適應症

    在乳癌轉移情況下已接受內分泌療法仍疾病惡化的HER2低表現、荷爾蒙受體陽性患者

  • 藥品名稱

    Trastuzumab deruxtecan (ENHERTUR)

參與醫院
8

召募中8

2023-03-19 - 2026-03-16

Phase I

試驗執行中
一項第 1 期、開放標記、多中心、劑量遞增試驗,針對晚期實體腫瘤或復發及難治型非何杰金氏淋巴瘤受試者,評估 HCB101 的安全性、耐受性、藥物動力學及抗腫瘤活性
  • 適應症

    晚期實體腫瘤或復發及難治型非何杰金氏淋巴瘤受試者

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
3

召募中3

2022-10-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放標記、第 3 期試驗,針對罹患先前未治療、局部晚期、無法手術或轉移性三陰性乳癌,腫瘤表現 PD-L1 的病患,比較 Sacituzumab Govitecan 和 Pembrolizumab,相較於醫師選擇的治療和 Pembrolizumab
  • 適應症

    局部晚期、無法手術或轉移性三陰性乳癌 (mTNBC)

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
8

尚未開始3

召募中5

2023-05-01 - 2027-05-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放標記、第 3 期試驗,針對先前未治療、局部晚期、無法手術或轉移性三陰性乳癌,且腫瘤未表現 PD-L1 的病患或先前於早期階段曾以抗PD-(L)1 製劑治療,且腫瘤表現 PD-L1 的病患,比較 Sacituzumab Govitecan 和醫師選擇的治療
  • 適應症

    •比較 sacituzumab govitecan (SG),與醫師選擇的治療 (TPC) 之間,由盲性獨立中央審查 (BICR) 評估的無惡化存活期 (PFS)

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
13

尚未開始9

召募中4

1 2 3