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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

泌尿科

更新時間：2023-09-19

黃書彬Huang, Shu-Pin
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 17 年 9 個月

召募中
臨床試驗案

23件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

黃書彬

搜尋計畫列表

42件

2021-02-26 - 2025-12-10

Phase III

Darolutamide 加上雄性素去除療法 (ADT) 相較於安慰劑加上 ADT 用於患有轉移性荷爾蒙敏感性攝護腺癌 (mHSPC) 男性的一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照第 3 期試驗

  • 適應症

    metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC) 轉移性荷爾蒙敏感性攝護腺癌

  • 藥品名稱

    BAY 1841788(Darolutamide)

參與醫院
5間

召募中5間

2009-12-01 - 2013-12-31

Phase III

第三期雙盲隨機分組安慰劑控制臨床試驗研究MCS於治療男性前列腺肥大新病人之下泌尿道症狀之效果及安全性。延伸性研究：為期40週的MCS開放性延伸治療研究進一步評估MCS於治療男性前列腺肥大新病人之下泌尿道症狀之效果及安全性。

  • 適應症

    BPH (BENIGN PROSTATIC HYPERPLASIA)

  • 藥品名稱

    MCS

參與醫院
12間

終止收納12間

2017-08-01 - 2020-12-31

Phase III

HERO：評估 Relugolix 使用於晚期前列腺癌男性之安全性和療效的 一項多國、第 3 期、隨機分配、開放性、平行組別試驗

  • 適應症

    雄性素敏感性晚期前列腺癌

  • 藥品名稱

    Relugolix 120 mg

參與醫院
5間

終止收納4間

黃書彬
高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

2016-08-01 - 2024-12-31

Phase III

針對轉移型賀爾蒙敏感性的前列腺癌患者，接受Enzalutamide加上雄性素去除療法 (ADT) 相較於安慰劑加ADT的一項多中心、第三期、隨機分配、雙盲，以安慰劑比較療效與安全性之試驗

  • 適應症

    轉移型賀爾蒙敏感性前列腺癌(mHSPC)

  • 藥品名稱

    安可坦®軟膠囊40毫克/ Xtandi® Soft Capsules 40 mg

參與醫院
6間

終止收納5間

馮思中
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

血液腫瘤科

黃書彬
高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

2020-11-01 - 2022-03-11

Phase II

以 INCB086550（口服PD-L1 抑制劑）用於患有未曾接受免疫檢查點抑制劑之特定實質固態瘤參與者的第二期試驗

  • 適應症

    治療患有復發型或轉移性實質固態瘤，未接受過免疫療法且先前可能接受過或未曾接受其疾病治療的參與者。

  • 藥品名稱

    INCB086550

參與醫院
7間

召募中3間

終止收納4間

2022-08-01 - 2026-08-31

Phase II

一項第二期、多中心、隨機分配、開放性標示、平行分組、傘式試驗，研究 Avelumab (MSB0010718C) 併用其他抗腫瘤藥物作為維持治療用於疾病在第一線含鉑化療後未惡化之局部晚期或轉移性泌尿上皮癌的參與者

  • 適應症

    局部晚期或轉移性泌尿上皮癌

  • 藥品名稱

    Avelumab (MSB0010718C)

參與醫院
7間

召募中7間

2015-11-01 - 2026-12-31

Phase III

一項第三期隨機研究，針對接受確定性療法後 其高風險非轉移性前列腺癌仍惡化的男性患者， 探討 Enzalutamide + Leuprolide 療法、 Enzalutamide 單一療法及安慰劑 + Leuprolide 療 法的療效和安全性

  • 適應症

    前列腺癌

  • 藥品名稱

    Enzalutamide (formerly MDV3100)

參與醫院
9間

終止收納7間

黃書彬
高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

林永昌
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

血液腫瘤科

2018-06-15 - 2021-06-30

Phase III

一項在罹患曾接受治療之局部晚期或轉移性泌尿上皮癌的受試者中，評估enfortumab vedotin 與化療的開放性、隨機分配、第3 期試驗(EV-301)

  • 適應症

    局部晚期或轉移性泌尿上皮癌

  • 藥品名稱

    Enfortumab Vedotin (ASG-22CE)

參與醫院
6間

召募中5間

試驗已結束1間

林永昌
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

血液腫瘤科

2014-06-03 - 2018-06-30

Phase IV

一項多中心、單組、開放標籤、上市後安全性研究，評估接受Enzalutamide 治療的具較高癲癇潛在風險的轉移性去勢抵抗性攝護腺癌（mCRPC）受試者的癲癇風險

  • 適應症

    前列腺癌

  • 藥品名稱

    Enzalutamide

參與醫院
3間

終止收納3間

2020-10-16 - 2025-06-27

其他

一項開放性、單組、延伸試驗，為先前納入拜耳委託試驗的參與者持續提供darolutamide治療

  • 適應症

    非轉移性去勢抗性前列腺癌

  • 藥品名稱

    BAY 1841788

參與醫院
6間

尚未開始4間

召募中2間

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