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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

泌尿科

更新時間：2023-09-19

黃書彬Huang, Shu-Pin
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 17 年 9 個月

召募中
臨床試驗案

23件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

黃書彬

搜尋計畫列表

42件

2018-10-30 - 2022-12-31

Phase III

試驗已結束
有關Erdafitinib相較於Vinflunine或Docetaxel或Pembrolizumab使用於帶有選定FGFR基因變異之晚期泌尿上皮癌受試者的一項第3期試驗

  • 適應症

    泌尿上皮癌

  • 藥品名稱

    厄达菲替尼

參與醫院
12間

召募中2間

終止收納10間

吳文正
財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院

泌尿科

2012-09-01 - 2014-12-31

Phase III

試驗已結束
一項開放性試驗，研究Abiraterone Acetate用於治療轉移性抗去勢型攝護腺癌且其過去接受以紫杉醇為主的化療後病情仍惡化之受試者

  • 適應症

    轉移性抗去勢型攝護腺癌(CRPC)

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
3間

終止收納3間

2024-04-01 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人類進行之試驗，評估 DB-1311 在晚期 / 轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性

  • 適應症

    第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間，6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性：將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要)，來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
10間

尚未開始1間

召募中8間

終止收納1間

2018-02-05 - 2022-12-31

Phase II

試驗已結束
一項第二期、隨機分配、多中心、雙盲、對照的全球試驗，評估 Durvalumab 併用 Olaparib 作為第一線療法，治療患有不可切除的第四期尿路上皮癌，且不適用含鉑藥物治療之患者的療效及安全性

  • 適應症

    尿路上皮癌

  • 藥品名稱

    抑癌寧 令癌莎

參與醫院
10間

終止收納8間

試驗已結束1間

馮思中
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

血液腫瘤科

吳文正
財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院

泌尿科

2020-06-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、雙盲、隨機分配、安慰劑對照試驗，對於有 PTEN 缺乏特徵之新發轉移性荷爾蒙敏感性前列腺癌 (mHSPC) 患者，評估 Capivasertib + Abiraterone 相較於安慰劑 + Abiraterone 的療效與安全性 (CAPItello-281)

  • 適應症

    有 PTEN 缺乏特徵之新發轉移性荷爾蒙敏感性前列腺癌

  • 藥品名稱

    卡匹赛替尼 澤珂

參與醫院
9間

召募中9間

2021-02-26 - 2025-12-10

Phase III

試驗執行中
Darolutamide 加上雄性素去除療法 (ADT) 相較於安慰劑加上 ADT 用於患有轉移性荷爾蒙敏感性攝護腺癌 (mHSPC) 男性的一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照第 3 期試驗

  • 適應症

    metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC) 轉移性荷爾蒙敏感性攝護腺癌

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
5間

召募中5間

2020-12-22 - 2025-11-13

Phase IV

試驗執行中
針對接受一線新型抗荷爾蒙療法(NAH)期間/之後惡化的骨顯性轉移型去勢抗性前列腺癌患者採用標準鐳-223 二氯化合物劑量與標準NAH劑量所做的第四期、隨機分配、開放標記、多中心療效與安全性試驗

  • 適應症

    骨顯性轉移型去勢抗性前列腺癌

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2016-08-01 - 2024-12-31

Phase III

試驗已結束
針對轉移型賀爾蒙敏感性的前列腺癌患者，接受Enzalutamide加上雄性素去除療法 (ADT) 相較於安慰劑加ADT的一項多中心、第三期、隨機分配、雙盲，以安慰劑比較療效與安全性之試驗

  • 適應症

    轉移型賀爾蒙敏感性前列腺癌(mHSPC)

  • 藥品名稱

    軟膠囊

參與醫院
5間

終止收納5間

2022-08-01 - 2026-08-31

Phase II

試驗執行中
一項第二期、多中心、隨機分配、開放性標示、平行分組、傘式試驗，研究 Avelumab (MSB0010718C) 併用其他抗腫瘤藥物作為維持治療用於疾病在第一線含鉑化療後未惡化之局部晚期或轉移性泌尿上皮癌的參與者

  • 適應症

    局部晚期或轉移性泌尿上皮癌

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
7間

召募中7間

2015-11-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期隨機研究，針對接受確定性療法後其高風險非轉移性前列腺癌仍惡化的男性患者，探討 Enzalutamide + Leuprolide 療法、Enzalutamide 單一療法及安慰劑 + Leuprolide 療法的療效和安全性

  • 適應症

    前列腺癌

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
5間

召募中5間

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