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臨床試驗主持人



更新時間:2023-09-19

王弘仁
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

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13

2025-07-01 - 2029-02-12

Phase II

試驗執行中
擬申請藥品臨床試驗「一項轉移性荷爾蒙敏感型攝護腺癌(mHSPC) 成年男 性患者合併使用JSB462 (luxdegalutamide) 和abiraterone 的第II 期、隨機分 配、開放性、多中心試驗」(計畫編號:CJSB462C12201)之試驗計畫,及試 驗用貨品進口同意書申請乙案,惠請貴署核允。
  • 適應症

    療效: PSA90 比率的定義為,任何時間點攝護腺特異 性抗原(PSA) 自基準期以來降幅≥90% 的參 與者比例,須經過第二次PSA 測量確認(間 隔至少3 週以上)且PSA 這段期間未惡化 安全性: 依據常見不良事件評價標準(CTCAE) 版本 5.0 確定的不良事件(AE) 類型、頻率和嚴重程 度,以及實驗室數值、生命徵象和心電圖(ECG) 變化 耐受性: 試驗治療(所有試驗藥物)暫停用藥、降低劑量、 中止用藥、劑量強度和暴露持續時間

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
2

召募中2

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