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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

血液腫瘤科

放射腫瘤科

外科

更新時間:2024-06-04

陳偉武Chen, Wei-Wu
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 12 年 10 個月
  • tomwchen@ntuh.gov.tw

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搜尋計畫列表

246

2023-12-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、開放性試驗,在內分泌和CDK4/6抑制劑療法後,比較OP-1250單一治療相較於標準照護用來治療ER+、HER2-晚期或轉移性乳癌(OPERA-01)
  • 適應症

    ER+、HER2-晚期或轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    膜衣錠 膜衣錠 預充填式注射劑 膜衣錠 膜衣錠 預充填式注射劑

參與醫院
9

召募中9

2023-03-01 - 2026-10-30

Phase I

試驗執行中
ELVN-002用於治療HER2突變之非小細胞肺癌患者的第1a/1b期試驗
  • 適應症

    第1a期主要評估指標•劑量限制毒性(DLT)的發生率•不良事件(AE)、實驗室檢測異常和心電圖(ECG)異常的發生率第1b期主要評估指標•AE、臨床實驗室檢測異常和ECG異常的發生率

  • 藥品名稱

    膠囊劑 注射劑 注射劑

參與醫院
5

召募中5

2023-05-01 - 2025-12-31

Phase I

試驗執行中
一項評估IDE397 (MAT2A抑制劑) 用於晚期實體腫瘤成人參與者之安全性、藥物動力學和藥效學的開放性、第一期治療試驗
  • 適應症

    • 劑量限制毒性(DLT)的發生率。• 按類型、頻率、嚴重程度(根據美國國家癌症研究所不良事件通用術語標準[NCI-CTCAE,第5.0版]進行分級)、時間、嚴重性和試驗治療相關性探討治療中產生之不良事件的發生率。• 依照類型、頻率、嚴重程度(依據NCI CTCAE第5.0版進行分級)和時間探討實驗室檢測異常。• 腫瘤反應:由試驗主持人使用實體腫瘤反應評估標準(RECIST第1.1版,附錄7)評估的客觀反應率(ORR)和反應持續時間(DoR)。

  • 藥品名稱

    錠劑 注射用凍晶粉末

參與醫院
2

召募中2

2022-03-01 - 2025-12-31

Phase II

試驗已結束
一項在 HER2 低表現型乳癌患者中評估輔助治療性癌症疫苗 (AST-301、pNGVL3-hICD) 之療效和安全性的第 2 期試驗 (Cornerstone-001)
  • 適應症

    HER2低表現型乳癌

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末 注射用凍晶粉末 錠劑 注射用凍晶粉末

參與醫院
7

召募中7

2023-12-15 - 2028-11-13

Phase II

試驗執行中
一項介入性、開放性、隨機分配、多中心第2 期試驗, 針對年滿18 歲罹患荷爾蒙受體陽性、HER2 陰性、晚期/轉移性乳癌且在接受先前含CDK4/6 抑制劑療法後疾病惡化的受試者,比較PF-07220060 加FULVESTRANT 相較於試驗主持人的治療選擇(FOURLIGHT-1)
  • 適應症

    HR 陽性、HER2 陰性晚期或轉移性乳癌且在前一線治療後病情惡化病人

  • 藥品名稱

    錠劑 注射液 錠劑 錠劑

參與醫院
7

召募中7

2024-04-01 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人類進行之試驗,評估 DB-1311 在晚期 / 轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性
  • 適應症

    第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間,6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性:將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要),來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
10

尚未開始1

召募中8

終止收納1

2020-08-01 - 2025-07-01

Phase I

試驗執行中
一項針對局部晚期或轉移性腫瘤受試者單獨與合併使用ABBV-CLS-579治療的第1期多中心、開放性、首次使用於人體的試驗
  • 適應症

    晚期或轉移性腫瘤

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
1

終止收納1

2023-10-01 - 2026-12-31

Phase I

試驗執行中
一項在晚期或轉移性實體腫瘤病患使用PEP07 (檢查點激酶1抑制劑) 的第一期試驗
  • 適應症

    晚期或轉移性實體腫瘤

  • 藥品名稱

    軟膠囊劑

參與醫院
3

召募中3