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臨床試驗主持人


三軍總醫院附設民眾診療服務處及其汀州院區 (在職)

外科

血液腫瘤科

胸腔內科

血液腫瘤科

血液腫瘤科

胸腔內科

血液腫瘤科

外科

國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

血液腫瘤科

更新時間：2023-09-19

葉人華
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

99件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

葉人華

搜尋計畫列表

157件

2024-11-20 - 2034-12-31

Phase III

試驗執行中
一項比較Zilovertamab Vedotin (MK-2140) 合併R-CHP 與R-CHOP 於先前未經治療的瀰漫性大B 細胞淋巴瘤(DLBCL) 受試者的隨機分配、開放性、多中心、第3期臨床試驗 (waveLINE-010)

  • 適應症

    瀰漫性大B 細胞淋巴瘤

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 溶液劑 注射劑 注射劑 錠劑 注射劑

參與醫院
6間

召募中6間

2021-03-01 - 2028-12-31

Phase III

試驗執行中
一項針對PD-L1陽性轉移性非小細胞肺癌患者，使用MK-7684與Pembrolizumab複方 (MK-7684A)相較於單獨使用Pembrolizumab作為第一線療法之第三期、多中心、隨機分組的雙盲試驗(KEYVIBE-003)

  • 適應症

    轉移性非小細胞肺癌患者

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
11間

召募中11間

2021-03-01 - 2026-02-28

Phase II

試驗執行中
Tirapazamine栓塞術 (TATE) 併用Pembrolizumab治療肝轉移大腸癌和非小細胞肺癌的開放二期試驗

  • 適應症

    肝轉移大腸癌和非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    輸注溶液及口服液

參與醫院
4間

召募中3間

終止收納1間

2022-03-01 - 2027-08-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、第三期以 tucatinib 或安慰劑併用 trastuzumab 和 pertuzumab 作為轉移性 HER2 陽性乳癌維持療法的試驗 (HER2CLIMB-05)

  • 適應症

    主要評估指標：無惡化存活期 (PFS)，定義為從隨機分配開始，到發生試驗主持人依據固體腫瘤反應評估標準第 1.1 版評估之經紀錄證實疾病惡化或因任何原因死亡為止（視何者先發生）所經過的時間。關鍵次要評估指標：整體存活期 (OS)，定義為從隨機分配到因為任何原因死亡所經過的時間。

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
14間

召募中14間

2020-09-24 - 2025-12-31

Phase III

試驗執行中
一項針對先前至少 2 種化療方案治療失敗且具有荷爾蒙受體陽性 (HR+)／第 2 型人類表皮生長因子受體陰性 (HER2-) 之轉移性乳癌 (mBC) 受試者，比較 Sacituzumab Govitecan (IMMU-132) 和醫師所選治療 (TPC) 之第 3 期亞洲試驗

  • 適應症

    轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
8間

尚未開始6間

召募中2間

2025-03-01 - 2029-12-31

其他

試驗執行中
一項雙盲、隨機分配、活性對照、平行組、第 1/3 期試驗，比較皮下注射 CT-P44 和 Darzalex Faspro 併用 Lenalidomide 和 Dexamethasone 用於治療難治型或復發性多發性骨髓瘤患者的藥物動力學、療效和安全性

  • 適應症

    •Daratumumab 的 AUCWeek0-1 和 AUCWeek8-10。•根據 IMWG 標準，最後一名患者進行隨機分配後至第 24 週期間以經確認之 BOR 為基準將達到 VGPR 或更佳反應 (sCR + CR + VGPR) 的患者比例。

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
6間

召募中6間

2022-04-01 - 2027-03-26

Phase III

試驗已結束
一項多中心、隨機分配、開放性、盲性指標評估、第三期試驗，於癌症相關靜脈血栓栓塞 (VTE) 患者中比較abelacimab相對於apixaban對VTE復發及出血方面的作用(ASTER)

  • 適應症

    •評估在隨機分配後 6 個月時，abelacimab在預防嚴重出血或 CRNM 出血的複合事件發生方面是否優於apixaban•評估abelacimab在淨臨床效益方面是否優於apixaban，淨臨床效益是指隨機分配後 6 個月時無 VTE 復發或嚴重出血或 CRNM 出血事件的生存率•評估在隨機分配後 6 個月時，abelacimab在預防 VTE 復發方面是否優於apixaban•評估在隨機分配後 6 個月時，abelacimab在非死亡原因導致的永久停止治療的比率方面是否優於apixaban•評估在隨機分配後 6 個月時，abelacimab在預防 CRNM 出血事件發生方面是否優於apixaban•評估在隨機分配後 6 個月時，abelacimab在預防嚴重出血事件發生方面是否優於apixaban•評估在隨機分配後 6 個月時，abelacimab在預防 GI 嚴重出血和 GI CRNM 出血的複合事件發生方面是否優於apixaban•評價直到隨機分配後 6 個月時，abelacimab相對於apixaban的安全性和耐受性，並評估接受abelacimab治療患者的注射部位反應、過敏反應和免疫原性的發生率

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2022-04-01 - 2027-03-26

Phase III

試驗已結束
一項多中心、隨機分配、開放性、盲性指標評估、第三期試驗，於胃腸道 (GI)/ 泌尿生殖道 (GU) 癌症相關靜脈血栓栓塞 (VTE) 患者中比較 abelacimab 相對於 dalteparin 對 VTE 復發及出血的作用 (Magnolia)

  • 適應症

    o評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在預防發生重大或 CRNM 複合出血方面是否優於 dalteparin o評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在淨臨床效益（定義為在無 VTE 復發，或重大或 CRNM 出血事件下存活）方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在預防 VTE 復發方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在非因死亡而永久中止治療的比例方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在預防 CRNM 出血事件發生方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在預防重大出血事件發生方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在預防發生 GI 重大和 CRNM 複合出血方面是否優於 dalteparin o評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 相對於 dalteparin 的安全性和耐受性，並評估接受 abelacimab 治療的患者中注射部位反應、過敏反應和免疫原性的發生率

  • 藥品名稱

    液劑

參與醫院
7間

召募中7間

2021-11-15 - 2024-03-15

Phase I

試驗已結束
A Phase 1 Study Evaluating the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of AMG 757 in Subjects With Small Cell Lung Cancer

  • 適應症

    小細胞肺癌 (SCLC)

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
3間

終止收納3間

2018-01-01 - 2023-12-18

Phase I

試驗已結束
對晚期實體腫瘤患者進行的HLX10 (作用於人類凋亡蛋白第一型之單株抗體) 第一期人體劑量遞增性研究

  • 適應症

    晚期實體腫瘤

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
5間

終止收納5間

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