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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

內科

血液腫瘤科

胸腔內科

更新時間：2023-11-02

楊志仁Yang, Chih-Jen
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

  • chjeya@kmu.edu.tw

召募中
臨床試驗案

77件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

楊志仁

搜尋計畫列表

121件

2022-01-31 - 2024-12-10

Phase II

試驗已結束
一項第 2b 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、重複劑量、多中心試驗，評估HZN-825 用於特發性肺纖維化受試者的療效、安全性和耐受性

  • 適應症

    特發性肺纖維化

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4間

召募中4間

2025-11-01 - 2030-09-30

試驗執行中
一項 RMC-9805（併用或不併用 RMC-6236）聯合其他抗癌藥物用於 RAS G12D 突變非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的第 1b/2 期、開放性、多中心試驗 – 子試驗計畫書 C

  • 適應症

    •劑量限制毒性 (Dose-Limiting Toxicity, DLT) 的發生率；第 1 部分和第 2 部分（僅限 C3 群組安全性前導階段） •治療期間出現的不良事件 (Treatment Emergent Adverse Event, TEAE)、治療相關不良事件 (Treatment-Related Adverse Event, TRAE) 和嚴重不良事件 (Serious Adverse Event, SAE) 的發生率，以及具臨床意義的生命徵象、實驗室檢驗值和心電圖 (Electrocardiogram, ECG) 改變

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑

參與醫院
5間

尚未開始5間

2025-10-01 - 2027-08-31

試驗執行中
一項 Zoldonrasib (RMC-9805) 用於先前曾接受過治療的 RAS G12D 突變非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的第 2 期、開放性、多中心試驗 – 子試驗計畫書 D

  • 適應症

    •由盲性獨立中央評估委員會 (Blinded independent central review, BICR)根據 RECIST v1.1評估確認的 ORR。

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
5間

尚未開始5間

2021-02-01 - 2025-12-26

Phase III

試驗已結束
ENCORE - 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、活性對照藥物、多中心試驗，對於新診斷出因鳥型分枝桿菌 (MAC) 引起非結核性分枝桿菌 (NTM) 肺部感染的成人受試者，評估以 Amikacin 吸入性微脂體懸浮劑 (ALIS) 為基礎之療程的療效與安全性

  • 適應症

    新診斷出（初期或後續）MAC 肺部感染的非空洞性肺部疾病成人患者

  • 藥品名稱

    Amikacin liposome inhalation suspension (ALIS)

參與醫院
12間

尚未開始6間

終止收納6間

2022-05-01 - 2026-01-11

Phase II

試驗執行中
針對罹患不具可行動基因體改變的晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC)患者，將 Sacituzumab Govitecan 合併療法用於第一線治療的一項開放標記、多中心、第二期試驗

  • 適應症

    不具可行動基因體改變的晚期或轉移性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
10間

召募中10間

2023-03-01 - 2029-04-01

Phase II

試驗執行中
一項評估新型治療組合在肺癌患者中的安全性和療效的2期平台試驗

  • 適應症

    肺癌

  • 藥品名稱

    液劑 液劑 注射用凍晶粉末 錠劑

參與醫院
4間

尚未開始3間

召募中1間

2024-07-01 - 2027-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項開放標記、多中心、首次於人體進行、劑量遞增、多群組的第 1/2 期試驗，針對患有局部晚期或轉移性實體腫瘤受試者使用 INBRX-106 和 INBRX-106 與 Pembrolizumab 併用治療

  • 適應症

    局部晚期或轉移性實體腫瘤

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 注射用凍晶粉末

參與醫院
5間

尚未開始4間

召募中1間

2021-07-01 - 2027-06-30

Phase III

試驗執行中
一項隨機分組、第三期、開放性試驗，以患有轉移性鱗狀或非鱗狀非小細胞肺癌病人為對象，探討皮下給予Pembrolizumab相較於靜脈給予Pembrolizumab，在併用含鉑類雙重化療作為第一線治療時的藥物動力學與安全性

  • 適應症

    未曾接受治療的轉移性鱗狀或非鱗狀非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
6間

召募中6間

2025-12-08 - 2030-12-31

Phase III

試驗執行中
一項全球性、第 3 期、隨機分配、多中心、開放性試驗，針對帶有表皮生長因子受體磷酸結合環與 α-C 螺旋壓縮 (PACC) 罕見突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌參與者，評估Firmonertinib 相較於試驗主持人選用之 Osimertinib 或 Afatinib 作為第一線治療的療效及安全性 (ALPACCA)

  • 適應症

    1.經由盲性獨立中央審查 (BICR) 判定之無惡化存活期 (PFS) 2.經由 BICR 判定之經確認整體療效反應率 (ORR)

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4間

尚未開始1間

召募中3間

2024-11-01 - 2027-04-30

其他

試驗執行中
隨機分配、多中心、多國、雙盲試驗，比較 MB12（擬採用的 Pembrolizumab 生物相似性藥品）相對於 Keytruda® 併用化療，用於治療晚期第四期非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的藥物動力學、療效、安全性和免疫原性（BENITO 試驗）

  • 適應症

    主要 PK 評估指標： o 第 1 週期和第 2 週期之間的濃度-時間曲線(AUC) 下面積（用藥後 0 到 504 小時的AUC [AUC0-504]） o 第 7 週期和第 8 週期之間的穩定狀態 AUC (AUCss) 主要療效評估指標： o 客觀反應率 (ORR)，依據由盲性獨立中央審查 (BICR) 評估至多 24 週（含第 24 週[第 8 週期結束]）的最佳 ORR

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

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