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臨床試驗主持人



更新時間:2023-09-19

洪仁宇Hung, Jen-Yu
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 -13 年 -4 個月

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148件

2021-02-01 - 2025-12-26

Phase III

試驗已結束
ENCORE - 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、活性對照藥物、多中心試驗,對於新診斷出因鳥型分枝桿菌 (MAC) 引起非結核性分枝桿菌 (NTM) 肺部感染的成人受試者,評估以 Amikacin 吸入性微脂體懸浮劑 (ALIS) 為基礎之療程的療效與安全性
  • 適應症

    新診斷出(初期或後續)MAC 肺部感染的非空洞性肺部疾病成人患者

  • 藥品名稱

    Amikacin liposome inhalation suspension (ALIS)

參與醫院
12間

尚未開始6間

終止收納6間

2022-05-01 - 2026-01-11

Phase II

試驗執行中
針對罹患不具可行動基因體改變的晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC)患者,將 Sacituzumab Govitecan 合併療法用於第一線治療的一項開放標記、多中心、第二期試驗
  • 適應症

    不具可行動基因體改變的晚期或轉移性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
10間

召募中10間

2023-03-01 - 2029-04-01

Phase II

試驗執行中
一項評估新型治療組合在肺癌患者中的安全性和療效的2期平台試驗
  • 適應症

    肺癌

  • 藥品名稱

    液劑 液劑 注射用凍晶粉末 錠劑

參與醫院
4間

尚未開始3間

召募中1間

2024-07-01 - 2027-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項開放標記、多中心、首次於人體進行、劑量遞增、多群組的第 1/2 期試驗,針對患有局部晚期或轉移性實體腫瘤受試者使用 INBRX-106 和 INBRX-106 與 Pembrolizumab 併用治療
  • 適應症

    局部晚期或轉移性實體腫瘤

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 注射用凍晶粉末

參與醫院
5間

尚未開始4間

召募中1間

2025-12-08 - 2030-12-31

Phase III

試驗執行中
一項全球性、第 3 期、隨機分配、多中心、開放性試驗,針對帶有表皮生長因子受體磷酸結合環與 α-C 螺旋壓縮 (PACC) 罕見突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌參與者,評估Firmonertinib 相較於試驗主持人選用之 Osimertinib 或 Afatinib 作為第一線治療的療效及安全性 (ALPACCA)
  • 適應症

    1.經由盲性獨立中央審查 (BICR) 判定之無惡化存活期 (PFS) 2.經由 BICR 判定之經確認整體療效反應率 (ORR)

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4間

尚未開始1間

召募中3間

2024-11-01 - 2027-04-30

其他

試驗執行中
隨機分配、多中心、多國、雙盲試驗,比較 MB12(擬採用的 Pembrolizumab 生物相似性藥品)相對於 Keytruda® 併用化療,用於治療晚期第四期非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的藥物動力學、療效、安全性和免疫原性(BENITO 試驗)
  • 適應症

    主要 PK 評估指標: o 第 1 週期和第 2 週期之間的濃度-時間曲線(AUC) 下面積(用藥後 0 到 504 小時的AUC [AUC0-504]) o 第 7 週期和第 8 週期之間的穩定狀態 AUC (AUCss) 主要療效評估指標: o 客觀反應率 (ORR),依據由盲性獨立中央審查 (BICR) 評估至多 24 週(含第 24 週[第 8 週期結束])的最佳 ORR

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

2019-01-01 - 2024-12-25

Phase III

試驗已結束
A Phase 3 Randomized Open-label Study of Brigatinib (ALUNBRIGTM) Versus Alectinib (ALECENSA®) in Advanced Anaplastic Lymphoma Kinase-Positive Non–Small-Cell Lung Cancer Patients Who Have Progressed on Crizotinib (XALKORI®)
  • 適應症

    Advanced Anaplastic Lymphoma Kinase-Positive (ALK+) non-small cell lung cancer (NSCLC)

  • 藥品名稱

    Brigatinib

參與醫院
7間

召募中7間

2021-11-15 - 2024-03-15

Phase I

試驗已結束
A Phase 1 Study Evaluating the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of AMG 757 in Subjects With Small Cell Lung Cancer
  • 適應症

    小細胞肺癌 (SCLC)

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
3間

召募中3間