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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

內科

胸腔內科

血液腫瘤科

高雄市立大同醫院(委託財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院經營) (在職)

胸腔內科

更新時間：2023-09-19

洪仁宇Hung, Jen-Yu
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 12 年 9 個月

召募中
臨床試驗案

91件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

洪仁宇

搜尋計畫列表

159件

2024-08-01 - 2029-09-06

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、多中心、雙盲的第3期試驗，針對患有先前未經治療、無法切除、局部晚期或轉移性PD-L1特定的非小細胞肺癌的參與者，評估使用belrestotug加上dostarlimab相較於安慰劑加上pembrolizumab之安全性和療效(GALAXIES LUNG-301)

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
6間

尚未開始1間

召募中5間

2014-06-01 - 2015-12-31

Phase III

尚未開始召募
一項為期 24 週之隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估Umeclidinium 62.5 mcg 吸入性乾粉，用於慢性阻塞性肺病患者以新型乾粉吸入器每日投藥一次之療效與安全性

  • 適應症

    慢性阻塞性肺病

  • 藥品名稱

參與醫院
7間

終止收納7間

2024-12-01 - 2027-12-31

Phase II

試驗執行中
一項多中心、開放性、劑量探索、第 2 期試驗，在罹患晚期非小細胞肺癌 (NSCLC) 的受試者中，評估 THIO 接續給予 Cemiplimab (LIBTAYO®) 的治療

  • 適應症

    A 部分：DLT 發生率 A 部分和 B 部分：不作區分、依據嚴重程度區分、依據與 THIO 和／或 cemiplimab 之關係區分的 TEAE 和 SAE，以及導致停用 THIO 和 cemiplimab 和／或退出試驗之 TEAE 和 SAE 的發生率•ORR，定義為由試驗主持人根據 RECIST 版本 1.1 評估達到 CR 或 PR 的受試者比例•DCR，定義為由試驗主持人根據 RECIST 版本 1.1 評估達到 CR、PR 或 SD 的受試者比例C部分ORR，定義為由試驗主持人根據 RECIST 版本 1.1 評估達到 CR 或 PR 的受試者比例D部分ORR，定義為由 BICR 根據 RECIST 版本 1.1 評估達到經確認 CR 或 PR 的受試者比例

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑

參與醫院
10間

召募中10間

2025-04-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項多中心、開放性隨機分配第 3 期試驗，評估依序給予 THIO 和 Cemiplimab (LIBTAYO®) 相較於試驗主持人選擇的單一藥物化療，作為在晚期／轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 受試者的第三線治療

  • 適應症

    晚期非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    LIBTAYO THIO

參與醫院
10間

召募中10間

2021-01-01 - 2024-12-31

Phase II

試驗已結束
一項併用 RMC-4630 與 Sotorasib 於在先前標準療法失敗後，帶有 KRASG12C 突變之非小細胞肺癌 (NSCLC) 受試者的第 2 期、開放性、多中心試驗

  • 適應症

    帶有 KRASG12C 突變之非小細胞肺癌 (NSCLC)

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
5間

召募中5間

2022-01-31 - 2024-12-10

Phase II

試驗已結束
一項第 2b 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、重複劑量、多中心試驗，評估HZN-825 用於特發性肺纖維化受試者的療效、安全性和耐受性

  • 適應症

    特發性肺纖維化

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4間

召募中4間

2020-05-01 - 2024-04-15

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、第 3 期、多中心、開放性試驗，比較 TAK-788 作為第一線治療相較於含鉑化療用於帶有 EGFR 外顯子 20 (Exon 20) 插入突變之非小細胞肺癌患者的療效

  • 適應症

    帶有EGFR Exon 20插入突變之非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
9間

終止收納9間

2021-02-01 - 2026-06-22

Phase III

試驗執行中
ENCORE - 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、活性對照藥物、多中心試驗，對於新診斷出因鳥型分枝桿菌 (MAC) 引起非結核性分枝桿菌 (NTM) 肺部感染的成人受試者，評估以 Amikacin 吸入性微脂體懸浮劑 (ALIS) 為基礎之療程的療效與安全性

  • 適應症

    因鳥型分枝桿菌 (MAC) 引起非結核性分枝桿菌 (NTM) 肺部感染

  • 藥品名稱

    Amikacin liposome inhalation suspension (ALIS)

參與醫院
12間

尚未開始6間

召募中2間

終止收納4間

2015-11-30 - 2026-05-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、開放性、隨機分配的試驗，針對完全切除之第 IB 期至第 IIIA 期非小細胞肺癌的患者，研究接受CISPLATIN 為基礎的輔助性化療後使用 ATEZOLIZUMAB（抗-PD-L1 抗體）相較於最佳支持性照護的療效與安全性

  • 適應症

    IB 期至第 IIIA 期非小細胞肺癌的 PD-L1 選定患者

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

2024-07-01 - 2025-02-18

Phase I/II

試驗已結束
一項以 Vudalimab 併用化療或以 Pembrolizumab 併用化療作為晚期非小細胞肺癌患者之第一線治療的第 1b/2 期、開放性、隨機分配試驗

  • 適應症

    局部晚期（無法切除）或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 的第一線治療

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
5間

終止收納5間

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