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臨床試驗主持人


彰化基督教醫療財團法人彰化基督教醫院及其中華路院區 (在職)

直腸外科

血液腫瘤科

內科

胸腔內科

秀傳醫療社團法人秀傳紀念醫院 (在職)

血液腫瘤科

秀傳醫療財團法人彰濱秀傳紀念醫院

血液腫瘤科

更新時間：2023-09-19

張正雄
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

20件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

張正雄

搜尋計畫列表

106件

2016-04-04 - 2024-05-12

Phase III

尚未開始召募
Duvelisib 併用 Rituximab 及 Bendamustine 相較於安慰劑併用 Rituximab 及 Bendamustine 於之前接受過治療的緩型非何杰金氏淋巴瘤受試者的一項第3期、隨機分配、雙盲試驗

  • 適應症

    緩型非何杰金氏淋巴瘤(Indolent Non-Hodgkin Lymphoma)

  • 藥品名稱

參與醫院
2間

終止收納2間

2003-06-01 - 2006-06-01

Phase III

尚未開始召募

  • 適應症

    轉移性大腸直腸腺癌

  • 藥品名稱

參與醫院
15間

終止收納15間

2025-01-17 - 2032-06-14

Phase III

尚未開始召募
一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，針對患有極低度、低度或中度風險骨髓分化不良症候群 (MDS) 的成年參與者，評估以Elritercept (KER-050) 治療輸血依賴性貧血的療效和安全性 (RENEW)

  • 適應症

    患有極低度、低度或中度風險骨髓分化不良症候群 (MDS) 之貧血的成年參與者

  • 藥品名稱

    注射液劑(無菌製備)

參與醫院
6間

召募中6間

2023-07-01 - 2029-02-28

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放性、隨機分配試驗，比較抗-CD20 x 抗-CD3 雙特異性抗體 Odronextamab (REGN1979) 合併 Lenalidomide 相較於 Rituximab 合併 Lenalidomide 用於復發性／難治性濾泡型淋巴瘤和邊緣區型淋巴瘤參與者的療效與安全性 (OLYMPIA-5)

  • 適應症

    第 1 部分評估 odronextamab 合併 lenalidomide 用於復發性／難治性 (R/R) 惰性淋巴瘤 (濾泡型淋巴瘤 [FL] 和邊緣區淋巴瘤 [MZL]) 參與者時的安全性、耐受性及劑量限制毒性 (DLT)。第 2 部分：依據獨立中央評估的無惡化存活期 (PFS)，比較 odronextamab 合併 lenalidomide 相較於 R2 在 R/R FL 參與者中以及後續在 R/R 惰性淋巴瘤（合併 R/R FL 和邊緣區淋巴瘤 [MZL]）參與者中的療效。

  • 藥品名稱

    輸注液 膠囊劑

參與醫院
12間

召募中12間

2023-08-01 - 2029-06-30

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、開放性試驗，評估抗-CD20 X 抗-CD3 雙特異性抗體 ODRONEXTAMAB (REGN1979) 相較於標準照護療法用於復發型／難治型侵襲性 B 細胞非何杰金氏淋巴瘤參與者的療效與安全性 (OLYMPIA-4)

  • 適應症

    B 細胞非何杰金氏淋巴瘤

  • 藥品名稱

    Odronextamab (REGN1979)

參與醫院
11間

尚未開始8間

召募中2間

2025-09-01 - 2028-09-30

Phase I

試驗執行中
一項開放標記、多中心、第一期試驗，評估 ALPS12 用於擴散期小細胞肺癌患者之安全性、耐受性、藥物動力學、藥效學及初步抗腫瘤活性

  • 適應症

    第 1 部分：劑量遞增部分⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級)，CRS 和免疫效應細胞相關神經毒性症候群 (ICANS) 則依 ASTCT 共識分級標準分級⚫劑量限制性毒性 (DLT)、AE、PK 及藥效學特性的性質及發生頻率⚫血清 ALPS12 濃度及其 PK 參數，包括最大血清濃度 (Cmax) 及血漿濃度–時間曲線下面積 (AUC) 等⚫ALPS12 抗藥抗體 (ADA) 發生率以及對 ALPS12 暴露量的影響第 2 部分：擴展部分⚫客觀反應，定義為符合 RECIST v.1.1 的確認完全反應 (CR) 或部分反應 (PR)，依試驗主持人判定⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級)，CRS 和 ICANS 則依 ASTCT 共識分級標準分級

  • 藥品名稱

    注射液劑 注射液劑

參與醫院
5間

召募中5間

2011-03-01 - 2015-12-31

Phase II

以erlotinib (Tarceva®)作為EGFR突變的非小細胞肺癌（NSCLC）病患之第一線治療的開放性、多中心臨床試驗

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    Tarceva®

參與醫院
9間

終止收納9間

2013-03-01 - 2016-10-31

Phase III

隨機分配、多中心、雙盲、安慰劑對照之第三階段臨床試驗，評估ONARTUZUMAB (MetMAb) 併用 5‑fluorouracil，folinic acid及oxaliplatin (mFOLFOX6) 用於HER-2陰性、MET陽性的轉移性胃食道癌病患之療效與安全性

  • 適應症

    轉移性胃食道癌

  • 藥品名稱

    ONARTUZUMAB (MetMAb)

參與醫院
4間

終止收納3間

試驗已結束1間

2007-11-14 - 2009-12-29

Phase II/III

PG2輔助治療用於改善第三及第四期非小細胞肺癌病患，接受常規癌症治療後的臨床益處反應(Clinical Benefit Response)及疲勞症狀。

  • 適應症

    提升化療後臨床效益反應及降低化療後嗜中性白血球減少症

  • 藥品名稱

    懷特血寶注射劑

參與醫院
10間

終止收納10間

2012-11-30 - 2017-06-30

Phase IV

懷特血寶注射劑治療改善接受緩和醫療的晚期癌症病患疲勞症狀之臨床試驗

  • 適應症

    適用於癌症末期因疾病進展所導致中重度疲勞症狀之改善

  • 藥品名稱

    懷特血寶注射劑

參與醫院
10間

終止收納10間

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