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臨床試驗主持人


彰化基督教醫療財團法人彰化基督教醫院及其中華路院區 (在職)

直腸外科

血液腫瘤科

內科

胸腔內科

秀傳醫療社團法人秀傳紀念醫院 (在職)

血液腫瘤科

秀傳醫療財團法人彰濱秀傳紀念醫院

血液腫瘤科

更新時間：2023-09-19

張正雄
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

19件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

張正雄

搜尋計畫列表

101件

2017-03-15 - 2024-12-31

Phase III

試驗已結束
一項第3期，隨機，開放性，活性對照試驗以ALXN1210比較ECULIZUMAB用於未曾接受補體抑制劑治療的陣發性夜間血紅素尿症(PNH)成人患者

  • 適應症

    陣發性夜間血紅素尿症(PNH)

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
7間

終止收納6間

2024-09-01 - 2029-05-25

Phase I

試驗執行中
一項第I/II期開放性多中心的主要試驗計畫，評估AZD0486單一療法或併用其他抗癌藥物用於罹患成熟B細胞惡性腫瘤參與者的安全性和療效。

  • 適應症

    慢性淋巴球性白血(Chronic lymphocytic leukemia, CLL) 小淋巴球性白血病(Small lymphocytic leukemia , SLL) 外套細胞淋巴瘤(Mantle-cell lymphoma, MCL) 大B 細胞淋巴瘤( Large B-cell lymphoma, LBCL)

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
4間

召募中4間

2024-12-26 - 2028-10-20

試驗執行中
一項第 3 期、開放性、隨機分配、多國試驗，研究 Golidocitinib 相較於試驗主持人選定治療用於成人復發型／難治型周邊 T 細胞淋巴瘤患者的抗腫瘤療效

  • 適應症

    復發型／難治型周邊 T 細胞淋巴瘤

  • 藥品名稱

    膠囊劑 注射用凍晶粉末 注射劑 錠劑

參與醫院
8間

召募中8間

2024-02-28 - 2030-03-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、開放性試驗，比較 Beleodaq-CHOP 或 Folotyn-COP 併用療法與單一 CHOP 療法對新診斷為周邊 T 細胞淋巴瘤的患者的療效和安全性

  • 適應症

    周邊 T 細胞淋巴瘤

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末 注射劑

參與醫院
6間

召募中6間

2023-11-01 - 2028-12-31

Phase II/III

試驗執行中
一項開放性第二/三期隨機分配試驗，比較 BNT113 併用 pembrolizumab 和單獨使用 pembrolizumab 用於患有無法切除之復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）並且有人類乳突病毒第 16 型陽性（HPV16+）且 PD-L1 表現之患者的第一線治療

  • 適應症

    頭頸部鱗狀細胞癌

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
8間

召募中8間

2016-04-04 - 2024-05-12

Phase III

尚未開始召募
Duvelisib 併用 Rituximab 及 Bendamustine 相較於安慰劑併用 Rituximab 及 Bendamustine 於之前接受過治療的緩型非何杰金氏淋巴瘤受試者的一項第3期、隨機分配、雙盲試驗

  • 適應症

    緩型非何杰金氏淋巴瘤(Indolent Non-Hodgkin Lymphoma)

  • 藥品名稱

參與醫院
2間

終止收納2間

2003-06-01 - 2006-06-01

Phase III

尚未開始召募

  • 適應症

    轉移性大腸直腸腺癌

  • 藥品名稱

參與醫院
15間

終止收納15間

2023-07-31 - 2029-02-28

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放性、隨機分配試驗，比較抗-CD20 x 抗-CD3 雙特異性抗體 Odronextamab (REGN1979) 合併 Lenalidomide 相較於 Rituximab 合併 Lenalidomide 用於復發性／難治性濾泡型淋巴瘤和邊緣區型淋巴瘤參與者的療效與安全性 (OLYMPIA-5)

  • 適應症

    濾泡型淋巴瘤、邊緣區型淋巴瘤

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
12間

召募中12間

2023-08-01 - 2029-06-30

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、開放性試驗，評估抗-CD20 X 抗-CD3 雙特異性抗體 ODRONEXTAMAB (REGN1979) 相較於標準照護療法用於復發型／難治型侵襲性 B 細胞非何杰金氏淋巴瘤參與者的療效與安全性 (OLYMPIA-4)

  • 適應症

    B 細胞非何杰金氏淋巴瘤

  • 藥品名稱

    Odronextamab (REGN1979)

參與醫院
9間

召募中8間

2025-09-01 - 2028-09-30

Phase I

試驗執行中
一項開放標記、多中心、第一期試驗，評估 ALPS12 用於擴散期小細胞肺癌患者之安全性、耐受性、藥物動力學、藥效學及初步抗腫瘤活性

  • 適應症

    第 1 部分：劑量遞增部分 ⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級)，CRS 和免疫效應細胞相關神經毒性症候群 (ICANS) 則依 ASTCT 共識分級標準分級 ⚫劑量限制性毒性 (DLT)、AE、PK 及藥效學特性的性質及發生頻率 ⚫血清 ALPS12 濃度及其 PK 參數，包括最大血清濃度 (Cmax) 及血漿濃度–時間曲線下面積 (AUC) 等 ⚫ALPS12 抗藥抗體 (ADA) 發生率以及對 ALPS12 暴露量的影響 第 2 部分：擴展部分 ⚫客觀反應，定義為符合 RECIST v.1.1 的確認完全反應 (CR) 或部分反應 (PR)，依試驗主持人判定 ⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級)，CRS 和 ICANS 則依 ASTCT 共識分級標準分級

  • 藥品名稱

    注射液劑 注射液劑

參與醫院
5間

召募中5間

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