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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

外科

更新時間：2023-09-19

郭文宏
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

26件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

郭文宏

搜尋計畫列表

62件

2019-11-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗已結束
一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，針對罹患PIK3CA-突變、荷爾蒙受體-陽性、HER2-陰性之局部晚期或轉移性乳癌病患評估INAVOLISIB併用PALBOCICLIB和FULVESTRANT相較於安慰劑併用PALBOCICLIB和FULVESTRANT的療效與安全性

  • 適應症

    罹患PIK3CA-突變、荷爾蒙受體-陽性、HER2-陰性之局部晚期或轉移性乳癌病患。

  • 藥品名稱

    錠劑 注射劑 膠囊劑

參與醫院
6間

召募中6間

2020-06-30 - 2028-06-30

Phase III

試驗執行中
以Atezolizumab、Pertuzumab及Trastuzumab合併化學治療作為HER2陽性早期高風險性與局部晚期乳癌之前導性治療

  • 適應症

    確診為高風險、單側侵襲性之HER2陽性乳癌，且適合接受前導性治療之女性

  • 藥品名稱

    1. Tecentriq 2. Perjeta

參與醫院
1間

召募中1間

2020-10-15 - 2027-09-01

Phase III

試驗執行中
一項第三期、多中心、隨機、開放性、活性對照，在接受前導性治療後有乳房或腋下淋巴結殘餘侵襲性疾病的高風險人類表皮生長因子受體 2 (HER2) 陽性原發性乳癌受試者中，比較 TRASTUZUMAB DERUXTECAN (T-DXd) 與 TRASTUZUMAB EMTANSINE (T-DM1) 之試驗

  • 適應症

    HER2陽性原發性乳癌殘餘侵襲性乳癌

  • 藥品名稱

    Trastuzumab deruxtecan (T-DXd; DS-8201a)

參與醫院
13間

召募中13間

2018-05-02 - 2022-01-20

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、多中心、雙盲設計的第3期試驗，評估EG12014 Trastuzumab 相較於Herceptin®作為HER2陽性早期乳癌病人進行含Anthracycline/Paclitaxel全身性治療時的前輔助治療的療效及安全性

  • 適應症

    人類表皮生長因子受體2 (HER2) 陽性早期乳癌(EBC)

  • 藥品名稱

    EG12014

參與醫院
8間

召募中6間

劉良智
中國醫藥大學附設醫院臺北分院

未分科

陳訓徹
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

2022-06-30 - 2022-08-26

Phase III

一項隨機分配、多中心、雙盲、第 3 期試驗，針對已因治療相關毒性而中止輔助性芳香環?抑制劑療法的荷爾蒙受體陽性、第 2 型人類表皮生長因子受體陰性或陽性、第 IIB-III 期乳癌患者，評估 amcenestrant (SAR439859) 相較於 tamoxifen 的治療。

  • 適應症

    已因治療相關毒性而中止輔助性芳香環?抑制劑療法的荷爾蒙受體陽性、第 2 型人類表皮生長因子受體陰性或陽性、第 IIB-III 期乳癌患者

  • 藥品名稱

    SAR439859

參與醫院
1間

終止收納1間

2022-10-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放標記、第 3 期試驗，針對罹患先前未治療、局部晚期、無法手術或轉移性三陰性乳癌，腫瘤表現 PD-L1 的病患，比較 Sacituzumab Govitecan 和 Pembrolizumab，相較於醫師選擇的治療和 Pembrolizumab

  • 適應症

    局部晚期、無法手術或轉移性三陰性乳癌 (mTNBC)

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
8間

尚未開始3間

召募中4間

2023-01-01 - 2028-11-30

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、開放性標示、多中心試驗，針對在罹患雌激素受體陽性、HER2 陰性晚期乳癌且在先前對晚期疾病之內分泌治療後疾病惡化參與者，進行ARV-471 (PF-07850327) 相較於 FULVESTRANT 治療之試驗 (VERITAC-2)

  • 適應症

    HER2 陰性晚期乳癌且在先前對晚期疾病之內分泌治療後疾病惡化參與者

  • 藥品名稱

    錠劑 注射劑(肌肉注射劑)

參與醫院
13間

召募中13間

2017-03-01 - 2019-12-31

Phase III

試驗已結束
一項第三期、隨機分配、雙盲臨床試驗針對三陰性乳癌(TNBC)使用Pembrolizumab併用化學療法或安慰劑併用化學療法做為前導性治療，並評估以Pembrolizumab或安慰劑做為輔助性治療

  • 適應症

    針對局部的惡性三陰性乳癌之先導性及輔助治療

  • 藥品名稱

    學名：Pembrolizumab (MK-3475) ；商品名：KEYTRUDA®/吉舒達®

參與醫院
6間

終止收納6間

陳訓徹
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

劉峻宇
臺北榮民總醫院

血液腫瘤科

2023-10-01 - 2033-02-05

Phase III

試驗執行中
一項第三期、開放性、隨機分配試驗，對先前未曾接受治療的三陰性或荷爾蒙受體低度表現／第二型人類表皮生長因子受體陰性乳癌成人患者，研究前導性 Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) 加上 Durvalumab，隨後給予輔助性 Durvalumab 加上或不加上化療，相較於前導性 Pembrolizumab 加上化療，隨後給予輔助性 Pembrolizumab 加上或不加上化療的治療 (D926QC00001; TROPION-Breast04)

  • 適應症

    先前未曾接受治療的三陰性或荷爾蒙受體低度表現／第二型人類表皮生長因子受體陰性乳癌成人患者

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2024-10-15 - 2025-10-31

Phase II

試驗已結束
一項介入性、開放性、隨機分配、多中心、第 2 期試驗，針對年滿 18 歲或以上罹患荷爾蒙受體陽性、HER2 陰性乳癌之停經後女性，比較 PF-07220060 加上 LETROZOLE 相較於LETROZOLE 單獨使用在前導性輔助治療的效果

  • 適應症

    荷爾蒙受體陽性、HER2 陰性乳癌

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑

參與醫院
5間

召募中5間

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