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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

腫瘤醫學部、腫瘤內科部、內科部

胸腔內科

內科

血液腫瘤科

國立臺灣大學醫學院附設醫院新竹分院 (在職)

胸腔內科

內科

國立臺灣大學醫學院附設癌醫中心醫院

內科

更新時間：2023-09-19

許嘉林
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

231件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

許嘉林

搜尋計畫列表

347件

2020-06-01 - 2024-05-31

Phase I

試驗已結束
一項第 I/Ib 期試驗，評估皮下注射重組人類蛋白NIZ985 ((het-IL-15) (IL-15/sIL-15Rα)) 併用 Spartalizumab (PDR001) 治療檢查點抑制劑 (CPI) 治療後復發之晚期實體腫瘤及淋巴瘤患者

  • 適應症

    晚期實體腫瘤及淋巴瘤

  • 藥品名稱

    注射液 輸注液 輸注液

參與醫院
1間

召募中1間

2018-04-30 - 2020-04-30

Phase I

尚未開始召募
一項針對口服型 LOXO-292 用於晚期實體瘤含 RET融合陽性實體瘤、甲狀腺髓樣癌和其他 RET 活化腫瘤病患之第I/II期試驗(LIBRETTO-001)。

  • 適應症

    advanced solid tumors

  • 藥品名稱

    Selpercatinib (LOXO-292)

參與醫院
2間

召募中2間

2018-05-01 - 2025-06-30

Phase I/II

試驗執行中
一項第 1/2 期、開放性、多中心、首次應用於人體試驗，針對 ALK、ROS1、或NTRK1-3 基因重組之晚期實質腫瘤患者，評估TPX-0005使用的安全性、耐受性、藥動學、及抗癌作用（TRIDENT-1）

  • 適應症

    帶有 ALK、ROS1、NTRK1、NTRK2、或 NTRK3 基因重組之局部晚期或轉移性實質腫瘤（包括非何杰金氏淋巴瘤）

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
2間

終止收納2間

2023-04-01 - 2025-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項選擇性間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑制劑NVL-655的第1/2期試驗，對象為晚期NSCLC和其他實體腫瘤的患者(ALKOVE-1)

  • 適應症

    ‧ 第1期: (1) 治療期間出現的不良事件(TEAE)的發生率和嚴重度以及具臨床意義之實驗室參數變化(2) RP2D以及(若適用) MTD，判定依據為第1週期期間的劑量限制毒性(DLT)發生率、整體安全性概況、PK、藥效學以及初步療效‧ 第2期: 客觀反應率(ORR)：其定義為由盲性獨立中央審查(BICR)依據RECIST 1.1評估為CR或PR的患者百分比

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
3間

召募中3間

2019-10-01 - 2023-04-30

Phase III

試驗已結束
針對特發性肺纖維化(IPF) 受試者，評估使用Pamrevlumab 療效和安全性的一項第三 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗

  • 適應症

    Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)

  • 藥品名稱

    注射針劑

參與醫院
5間

終止收納5間

2019-06-01 - 2023-11-16

Phase I

試驗已結束
BOS172738用於RET基因變異之晚期實體腫瘤包括非小細胞肺癌(NSCLC)及甲狀腺髓質癌(MTC)患者的第1期試驗

  • 適應症

    非小細胞肺癌及甲狀腺髓質癌

  • 藥品名稱

    膠囊劑 錠劑

參與醫院
3間

終止收納3間

2023-03-01 - 2026-10-30

Phase I

試驗執行中
ELVN-002用於治療HER2突變之非小細胞肺癌患者的第1a/1b期試驗

  • 適應症

    第1a期主要評估指標•劑量限制毒性(DLT)的發生率•不良事件(AE)、實驗室檢測異常和心電圖(ECG)異常的發生率第1b期主要評估指標•AE、臨床實驗室檢測異常和ECG異常的發生率

  • 藥品名稱

    膠囊劑 注射劑 注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2020-04-01 - 2025-01-31

Phase I

試驗已結束
一項在晚期實體腫瘤和小細胞肺癌患者中評估 IMP4297 併用 temozolomide 之安全性、耐受性、藥物動力學及抗腫瘤活性的第一期、開放性、多中心、劑量遞增和擴展試驗

  • 適應症

    Advanced Solid Tumors and Small Cell Lung Cancer

  • 藥品名稱

    膠囊劑 膠囊劑

參與醫院
5間

終止收納5間

2022-01-01 - 2025-12-31

Phase I

試驗執行中
一項第1/1b期、開放性、多中心試驗，在罹患BRAF和/或NRAS突變陽性實體腫瘤的受試者中，探討KIN-2787的安全性、耐受性、藥物動力學和抗腫瘤活性

  • 適應症

    BRAF和/或NRAS突變陽性實體腫瘤

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
1間

召募中1間

2024-04-01 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人類進行之試驗，評估 DB-1311 在晚期 / 轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性

  • 適應症

    第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間，6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性：將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要)，來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
10間

尚未開始1間

召募中8間

終止收納1間

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