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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

小兒科

內科

神經科

更新時間：2023-09-19

翁妏謹WENG, WEN-CHIN
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 12 年 9 個月

召募中
臨床試驗案

21件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

翁妏謹

搜尋計畫列表

37件

2024-07-01 - 2029-08-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3期、多國、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、全身性基因轉移療法試驗，以評估 SRP-9001用於無法行走和可行走的裘馨氏肌肉失養症受試者的安全性與療效 (ENVISION)

  • 適應症

    裘馨氏肌肉失養症

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
2間

尚未開始2間

2024-04-01 - 2033-09-11

Phase III

試驗執行中
一項多國、長期追蹤，以評估在臨床試驗中曾接受 SRP-9001 之受試者的安全性和療效的第 3 期試驗 (EXPEDITION)

  • 適應症

    裘馨氏肌肉失養症

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
2間

召募中2間

2022-03-01 - 2024-09-30

Phase III

試驗已結束
一項多國、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、全身性基因遞送，以評估 SRP-9001 用於裘馨氏肌肉失養症受試者的安全性與療效的第 3 期試驗 (EMBARK)

  • 適應症

    裘馨氏肌肉失養症 (DMD)

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
2間

召募中2間

2013-08-01 - 2016-11-30

Phase III

試驗已結束
一項以 Tadalafil 治療裘馨氏肌肉萎縮症之第三期隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗

  • 適應症

    裘馨氏肌肉萎縮症

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
2間

終止收納2間

2021-12-01 - 2029-08-30

Phase III

試驗執行中
一項為期2 年、隨機分配、3 試驗組、雙盲、非劣性試驗，比較ofatumumab 及siponimod 相較於fingolimod ，用於多發性硬化症小兒患者的療效及安全性，接續開放標記延伸試驗

  • 適應症

    療效評估:• MS 復發• EDSS• MRI• 神經絲輕鏈 (NfL)• 符號數字模組測驗 (SDMT)• B 細胞藥物動力學評估:• 血液採檢主要安全性評估:• 身體檢查 (包含皮膚)• 身高及體重• 眼科檢查，包括光學斷層掃描 (OCT)• 肺功能檢查 (PFT)• 生命徵象• 實驗室評估• 心電圖檢查 (ECG)• 哥倫比亞自殺嚴重性量表 (C-SSRS)

  • 藥品名稱

    注射液劑(無菌製備) 膜衣錠

參與醫院
3間

召募中3間

2021-11-01 - 2026-02-09

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、假性對照、雙盲試驗，評估髓鞘內 (IT) OAV101 用於 2 歲以上未滿 18 歲、未曾治療、可坐起且從未走動之晚發型第二型脊髓性肌肉萎縮症 (SMA) 患者的療效及安全性

  • 適應症

    2 歲以上未滿 18 歲、未曾治療、可坐起且從未走動之晚發型第二型脊髓性肌肉萎縮症 (SMA) 患者

  • 藥品名稱

    OAV101

參與醫院
2間

尚未開始1間

試驗已結束1間

2021-09-30 - 2023-08-01

Phase III

試驗已結束
一項第 IIIb 期、開放標記、單組、單劑治療、多中心試驗，評估靜脈輸注OAV101 (AVXS-101) 基因替代療法用於脊髓性肌肉萎縮症(SMA) 小兒患者之安全性、耐受性及療效

  • 適應症

    脊髓性肌肉萎縮症(SMA) 小兒患者

  • 藥品名稱

    OAV101

參與醫院
2間

召募中1間

試驗已結束1間

2023-01-10 - 2031-02-26

Phase IV

試驗執行中
於臨床試驗中接受OAV101 IT或OAV101 IV治療之脊髓性肌肉萎縮症病患的長期追蹤

  • 適應症

    2 歲以上未滿 18 歲、未曾治療、可坐起且從未走動之晚發型第二型脊髓性肌肉萎縮症 (SMA) 患者

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
2間

召募中2間

2024-07-08 - 2037-08-12

Phase III

試驗執行中
一項第3期、多中心、雙盲、活性對照試驗，評估口服Ozanimod相較於口服Fingolimod用於復發緩解型多發性硬化症兒童及青少年的療效、安全性、耐受性、藥物動力學及藥物藥效學

  • 適應症

    復發緩解型多發性硬化症

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
1間

終止收納1間

2020-01-01 - 2025-12-31

Phase III

試驗已結束
一項多中心、單組、開放性試驗，評估 SATRALIZUMAB 用於泛視神經脊髓炎 (NMOSD) 患者之長期安全性與療效

  • 適應症

    泛視神經脊髓炎(NMOSD)

  • 藥品名稱

    櫻普立皮下注射劑120毫克、ENSPRYNG 120mg for SC Injection

參與醫院
4間

召募中4間

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