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臨床試驗主持人


彰化基督教醫療財團法人彰化基督教醫院及其中華路院區 (在職)

外科

血液腫瘤科

更新時間：2023-09-19

陳守棟
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

37件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

陳守棟

搜尋計畫列表

66件

2017-02-01 - 2027-02-01

Phase III

試驗執行中
PALLAS：PALbociclib 合作輔助試驗：ㄧ項針對患有賀爾蒙受體陽性(HR+)/第二型人類表皮生長因子受體 (HER2)-陰性早期乳癌使用Palbociclib合併標準內分泌輔助治療和單用標準內分泌輔助治療的隨機分組、第III期試驗

  • 適應症

    賀爾蒙受體陽性/第二型人類表皮生長因子受體-陰性早期乳癌[Hormone receptor positive (HR+)/human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative early breast cancer]患者

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
5間

召募中5間

2023-03-11 - 2027-03-01

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放性、隨機分配、兩部分試驗，於曾接受 CDK4/6 抑制劑合併非類固醇類芳香環酶抑制劑治療之 HR 陽性、HER2 陰性晚期乳癌患者中，比較 Gedatolisib 合併 Palbociclib 和 Fulvestrant 與標準治療療法(VIKTORIA-1)

  • 適應症

    試驗1 (PIK3CA野生型)主要:- 使用Kaplan-Meier (KM)方法的整體PFS曲線，其中PFS定義為從隨機分配到死亡或首次證實之放射學疾病惡化(以先發生者為準；根據盲性獨立中央審查(BICR)判定，並以實體腫瘤反應評估標準(RECIST)第1.1版標準確認)所經過的時間試驗2 (PIK3CA突變)主要:- 使用KM方法的整體PFS曲線，其中PFS定義為從隨機分配到死亡或首次證實之放射學疾病惡化(以先發生者為準；根據BICR判定，並以RECIST第1.1版標準確認)所經過的時間

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2018-05-02 - 2022-01-20

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、多中心、雙盲設計的第3期試驗，評估EG12014 Trastuzumab 相較於Herceptin®作為HER2陽性早期乳癌病人進行含Anthracycline/Paclitaxel全身性治療時的前輔助治療的療效及安全性

  • 適應症

    人類表皮生長因子受體2 (HER2) 陽性早期乳癌(EBC)

  • 藥品名稱

    Powder for Solution

參與醫院
7間

召募中3間

終止收納4間

2018-12-01 - 2025-11-30

Phase III

試驗已結束
The GLORIA Study: A Phase 3, Randomized, Open-Label Study of the Anti-Globo H Vaccine Adagloxad Simolenin (OBI-822)/OBI-821 in the Adjuvant Treatment of Patients with High-Risk, Early-Stage Globo H-Positive Triple Negative Breast Cancer

  • 適應症

    高風險、早期、Globo H 陽性的三陰性乳癌(TNBC)

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
12間

召募中12間

2025-06-01 - 2028-05-31

Phase III

尚未開始召募
一項隨機分配、多中心、平行分組、雙盲設計的第3期試驗，比較EG1206A (EirGenix’ Pertuzumab) 與源自歐盟之Perjeta® (Pertuzumab) 於合併Trastuzumab及化學治療作為HER2陽性、荷爾蒙受體陰性的早期乳癌病人的術前輔助治療之療效及安全性

  • 適應症

    HER2陽性、荷爾蒙受體陰性的早期乳癌

  • 藥品名稱

    注射液劑

參與醫院
11間

召募中11間

2024-10-27 - 2028-02-18

Phase I

試驗執行中
AKTive-001：一項 ALTA2618 用於帶有 AKT1 E17K 突變之晚期實體腫瘤患者的第 1/1b 期多組試驗

  • 適應症

    因AKT1 E17K 突變所導致的不同類型癌症

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
3間

召募中3間

2023-12-01 - 2027-12-31

Phase III

一項第3期、隨機分配、開放性試驗，在內分泌和CDK4/6抑制劑療法後，比較OP-1250單一治療相較於標準照護用來治療ER+、HER2-晚期或轉移性乳癌(OPERA-01)

  • 適應症

    ER+、HER2-晚期或轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    OP-1250Fulvestrant Sandoz 250mg/5ml Solution for InejctionFulvestrant Lyophilized Injection 250mg "GBC"Anastrozole F.C. Tablets 1mg "Sinphar"Arbreast F.C. Tab. 1mg (Anastrozole)Aromatt 1 (An

參與醫院
9間

召募中9間

2009-09-01 - 2014-03-31

Phase III

隨機分配、多中心、第三階段開放藥品標示之臨床試驗，以皮下注射或靜脈輸注方式給予trastuzumab，治療HER2 有陽性反應的早期乳癌乳房腫瘤，以比較其藥物動力學、療效與安全性

  • 適應症

    局部晚期、發炎性或具有HER2 陽性反應的早期乳房腫瘤

  • 藥品名稱

    trastuzumab SC

參與醫院
4間

終止收納4間

2016-09-01 - 2020-11-09

Phase II

一項隨機分配、多中心、雙盲、安慰劑對照的第II期試驗，探討TRASTUZUMAB EMTANSINE併用ATEZOLIZUMAB或ATEZOLIZUMAB－安慰劑，用於先前接受TRASTUZUMAB和紫杉烷類藥物治療之患有HER2陽性局部晚期或轉移性乳癌病患的療效和安全性

  • 適應症

    患有HER2陽性局部晚期或轉移性乳癌病患

  • 藥品名稱

    KADCYLA/賀癌寧

參與醫院
10間

終止收納8間

侯明鋒
高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

曾令民
臺北榮民總醫院

外科

2013-12-01 - 2021-06-30

Phase III

一個隨機分配、多中心、開放性的第三期試驗，比較使用anthracyclines後併用trastuzumab、pertuzumab及taxane與使用anthracyclines後併用trastuzumab emtansine及pertuzumab作為可手術切除的HER2陽性原發性乳癌患者之術後輔助治療

  • 適應症

    可手術切除的HER2陽性原發性乳癌

  • 藥品名稱

    Trastuzumab emtansine

參與醫院
6間

終止收納6間

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