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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

感染科

內科

胸腔內科

更新時間：2023-09-19

盧柏樑Lu, Po-Liang
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 -13 年 -3 個月

召募中
臨床試驗案

25件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

盧柏樑

搜尋計畫列表

54件

2025-09-01 - 2029-12-31

尚未開始召募
一項第2期、隨機分配、雙盲、對照試驗，評估V540A對於16至26歲健康女性的安全性、耐受性和免疫原性

  • 適應症

    •每次接種疫苗後從第1天到第5天之設定記錄的注射部位不良事件（AE）•每次接種疫苗後從第1天到第5天之設定記錄的發熱•從第1天到整個試驗參與期間發生之疫苗相關嚴重不良事件（SAE）•在接種第3劑疫苗之後的第29天（第7個月）時，透過cLIA測量針對每種共通的HPV疫苗類型之血清抗體效價

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
6間

召募中6間

2025-03-31 - 2028-06-30

試驗執行中
一項回溯性、觀察性，評估靜脈輸注之多粘菌素B（Polymyxin B）及粘杆菌素（Colistin Methanesulfonate）對於治療碳青黴烯類抗生素（Carbapenem）抗藥性、革蘭氏陰性菌株感染病人療效與安全性之上市後研究

  • 適應症

    1. 在 TOC ( 臨床療效；治療結束 (EOT) + 7 天）時， 依感染部位和感染病原體評估多粘菌素 B 群體之臨床反應率2. 在 TOC 時，兩個治療群體的臨床反應率3. 在 TOC 時，依感染部位和感染病原體評估多粘菌素 B 群體之微生物反應率4. 在 TOC 時，兩個治療群體的微生物反應率5. 在第 28 天時，兩個治療群體的全因性死亡率6. 在第 28 天時，兩個治療群體的感染相關死亡率

  • 藥品名稱

    硫酸多粘菌素B

參與醫院
13間

召募中13間

2025-04-01 - 2027-11-30

尚未開始召募
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照第3 期試驗，探討VE303 用於預防復發性困難梭狀桿菌感染

  • 適應症

    雙盲、安慰劑對照試驗：至第8 週經實驗室確認CDI 復發的參與者比例

  • 藥品名稱

    VE303

參與醫院
3間

召募中3間

2015-06-23 - 2017-04-12

Phase II

尚未開始召募
一個第二期、開放標示、多劑量給藥之臨床試驗，評估感染第一型人類免疫缺陷病毒（HIV-1）之成年患者以UB-421抗體單獨治療取代穩定的抗反轉錄病毒治療之安全性與療效

  • 適應症

    治療HIV-1

  • 藥品名稱

    UB-421

參與醫院
4間

終止收納3間

陳彥旭
高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

2018-08-01 - 2023-01-31

Phase III

試驗已結束
一項前瞻性、隨機、開放性、對照性試驗，以評估Aztreonam-Avibactam (ATM AVI) 相較於現有最佳療法用於治療會產生Metallo β Lactamase (MBL)的多重抗藥性革蘭氏陰性菌所引起的嚴重感染之療效、安全性與耐受性

  • 適應症

    會產生Metallo-β-Lactamase (MBL)的多重抗藥性革蘭氏陰性菌所引起的嚴重感染

  • 藥品名稱

    PF-06947387 (Aztreonam –Avibactam)

參與醫院
3間

尚未開始3間

2018-05-01 - 2023-05-17

Phase III

試驗已結束
一項第 3 期前瞻性、隨機、多中心、開放性、中央評估者盲性，平行分組對照性研究，以確定AZTREONAM-AVIBACTAM(ATM-AVI) ±METRONIDAZOLE(MTZ) 相較於MEROPENEM±COLISTIN(MER±COL) 用於治療革蘭氏陰性菌引起嚴重感染症之療效、安全性及耐受性，包括會產生METALLO-β-LACTAMASE(MBL)且治療有限或沒有治療選項的多重抗藥性病原體

  • 適應症

    革蘭氏陰性菌引起嚴重感染症，包括會產生METALLO-β- LACTAMASE(MBL)且治療有限或沒有治療選項的多重抗藥性病原體

  • 藥品名稱

    PF-06947387 (Aztreonam –Avibactam)

參與醫院
7間

尚未開始6間

2023-07-03 - 2026-12-31

Phase II/III

試驗已結束
一項第 2/3 期、多中心、隨機分配、開放性、活性藥物對照試驗，在對治療反應不佳的鳥型分枝桿菌複合群肺病 (MAC-LD) 成人患者中，評估給予 Bedaquiline 作為 Clarithromycin 併用 Ethambutol 治療療程的一部分之療效與安全性

  • 適應症

    對治療反應不佳的鳥型分枝桿菌複合群肺病

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4間

召募中4間

2025-12-01 - 2029-01-04

Phase II

試驗執行中
一項第2b期、隨機分配、開放性活性對照試驗，評估在先前未曾接受治療的HIV-1病毒血症病患中，口服VH4524184合併給予Emtricitabine和Tenofovir Alafenamide的安全性和療效(INNOVATE試驗)

  • 適應症

    先前未曾接受治療的HIV-1病毒血症成人

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑 錠劑 錠劑

參與醫院
4間

2025-03-31 - 2027-07-31

試驗執行中
尋找治療膿瘍分枝桿菌的最佳方案(簡稱：FORMaT)

  • 適應症

    FORMaT試驗(附錄A1干預計畫)的主要評估指標是具有治療耐受性呼吸樣本中的MABS清除率。 MABS清除率定義為在鞏固療程完成後4週內，四份連續痰液樣本的MABS培養結果均為陰性，其中至少有一份痰液樣本於療程完成後4週內收集，或一份於療程完成後4週內收集的支氣管肺泡灌洗（BAL）樣本的MABS培養結果為陰性。在試驗期間發生的所有不良事件(AEs)和嚴重不良事件(SAEs)，將使用不良事件通用術語標準(CTCAE)第5.0版進行編碼，並分類為「可能」、「可能確定」或「確定」與試驗藥物和/或試驗藥物與合併用藥的相互作用相關的事件。「良好」耐受性將被定義為未發生不良事件，或僅發生CTCAE等級1或等級2的不良事件。「差」耐受性將被定義為為任何CTCAE等級3、等級4或等級5的不良事件。

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑 凍晶注射劑 乾粉注射劑 乾粉注射劑 乾粉注射劑 乾粉注射劑 錠劑 錠劑 膠囊劑 膜衣錠 錠劑 錠劑 錠劑 膠囊劑 膠囊劑 膠囊劑 膜衣錠 膜衣錠 錠劑

參與醫院
2間

召募中2間

2008-01-01 - 2010-10-31

其他

試驗已結束
對已治療過，且其治療選擇有限之受第一型愛滋病病毒感染受試者，提早取得TMC125與其他抗病毒藥物合併使用之治療計畫

  • 適應症

    受第一型愛滋病病毒感染之病患

  • 藥品名稱

參與醫院
12間

終止收納12間

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