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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人高雄長庚紀念醫院 (在職)

血液腫瘤科

胸腔內科

風濕免疫科

放射診斷科

內科

臺北榮民總醫院

血液腫瘤科

更新時間:2023-09-19

李劭軒Li, Shau-Hsuan
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 17 年 9 個月
  • lee056058@gmail.com

  • nana.fen.tw@gmail.com

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274

2018-12-07 - 2024-12-31

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第 III 期試驗,評估 pembrolizumab 加含鉑雙重化
  • 適應症

    局部晚期或轉移性非鱗狀和鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC)

  • 藥品名稱

    230

參與醫院
6

終止收納6

2024-04-01 - 2027-05-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲試驗,針對早期非鱗狀非小細胞肺癌受試者,比較 ABP 234 與 Keytruda® (Pembrolizumab) 作為切除及含鉑化療後之輔助治療的藥物動力學
  • 適應症

    主要藥物動力學評估指標:•第一劑後 0 點時間到第 21 天的血清濃度-時間曲線下面積 (AUC21d);以及 •第 16 週和第 19 週之間的 AUC (AUCtau_ss)

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
6

召募中6

2024-05-01 - 2029-03-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲試驗,針對晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌受試者,比較 ABP 234 與 Keytruda® (Pembrolizumab) 之間的療效、藥物動力學、安全性和免疫原性
  • 適應症

    •至第 49 週的客觀治療反應 (OR)•第一劑後 0 點時間到第 21 天的血清濃度-時間曲線下面積 (AUC21d);以及•第 16 週和第 19 週之間,穩定狀態下的 AUC (AUCtau_ss)

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
11

尚未開始10

召募中1

2025-02-03 - 2029-01-31

Phase III

試驗執行中
一項針對 Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) 用於先前曾接受過治療的晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌 (ESCC) 受試者之第 三 期、多中心、隨機分配、開放標記試驗 (Ideate-Esophageal01)
  • 適應症

    評估I-DXd相較於ICC的OS效益。OS定義為從隨機分配日期起,至因任何原因死亡的時間區間。

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
5

召募中5

2025-03-01 - 2030-02-01

Phase III

試驗執行中
評估 Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) 併用化療(加或不加Pembrolizumab)相較於化療併用 Trastuzumab(加或不加 Pembrolizumab)作為不可切除、局部晚期或轉移性 HER2-陽性胃癌或胃食道接合處 (GEJ) 癌受試者第一線治療的一項多中心、隨機分配、開放標記、第 III 期試驗 (DESTINY-Gastric05)
  • 適應症

    PFS從隨機分配到 BICR 根據 RECIST v1.1 評估出現客觀放射影像學疾病惡化或任何原因導致死亡所經過的時間[時間範圍:PFS 定義為從隨機分配日期到放射影像學疾病惡化或因任何原因死亡的日期為止所經過的時間間隔, 最多59個月]

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 凍晶注射劑 注射劑 注射劑 注射劑 膜衣錠 注射劑

參與醫院
5

召募中5

2024-03-01 - 2028-10-10

Phase II

試驗執行中
HERTHENA-PanTumor01 (U31402-277):一項第 2 期、多中心、多群組、開放標記、概念驗證試驗,探討Patritumab Deruxtecan (HER3-DXd; U3-1402) 運用於局部晚期或轉移性固體腫瘤的受試者
  • 適應症

    固體腫瘤

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
5

尚未開始4

召募中1

2022-03-09 - 2026-12-15

Phase II

試驗執行中
一項第二期、多中心、隨機分配、開放性試驗,在經治療廣泛期小細胞肺癌 (ES-SCLC) 受試者中評估Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd)(一種 B7-H3 抗體藥物偶聯物 (ADC))(IDeate-Lung01)
  • 適應症

    1.經治療小細胞肺癌 (ES-SCLC) 參與者接受 DS-7300a 治療後,基於盲性獨立中央審查 (BICR) 的客觀反應率 (ORR) 參與者百分比 ORR 定義為在確認的完全反應 (CR) 或部分反應 (PR) 中獲得最佳總體反應 (BOR) 的參與者的百分比,由 BICR 根據 RECIST 1.1 版進行評估。CR 定義為所有標的的病變消失,PR 定義為標的的病變直徑總和至少減少 30%。[時間範圍:最長約16個月]

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
6

召募中6

2020-07-01 - 2026-01-30

Phase II

試驗已結束
一項針對NTRK融合陽性腫瘤患者口服TRK抑制劑larotrectinib的第2期籃型試驗
  • 適應症

    NTRK融合陽性腫瘤

  • 藥品名稱

    維泰凱R / VitrakviR 維泰凱R / VitrakviR 維泰凱R / VitrakviR

參與醫院
3

召募中3