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臨床試驗主持人


中國醫藥大學附設醫院 (非在職)

血液腫瘤科

小兒科

中山醫學大學附設醫院 (在職)

血液腫瘤科

小兒科

更新時間：2023-09-19

翁德甫
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

9件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

翁德甫

搜尋計畫列表

20件

2020-05-15 - 2023-02-09

Phase III

一項第 3 期開放性、多中心試驗，用以評估靜脈注射重組第八凝血因子 Fc/類血友病因子/XTEN 融合蛋白 (rFVIIIFc-VWF-XTEN；BIVV001) 對於未滿 12 歲且曾接受治療之重度 A 型血友病兒童患者的安全性、療效與藥物動力學研究

  • 適應症

    重度Ａ型血友病

  • 藥品名稱

    BIVV001/250 IU BIVV001/500 IU BIVV001/1000 IU BIVV001/2000IU

參與醫院
4間

尚未開始3間

召募中1間

2010-10-01 - 2011-08-31

Phase III

一項雙盲設計、隨機分配之第三期臨床研究，評估3至17歲兒童以肌肉注射GSK Biologicals四價流行性感冒疫苗GSK2282512A (FLU Q-QIV)相較於三價流行性感冒疫苗Fluarix®的免疫生成性和安全性；以及說明GSK2282512A在6至35個月大兒童的安全性和免疫生成性。

  • 適應症

    3歲(含)至17歲(含)男性和女性受試者預防接種以對抗流行性感冒。

  • 藥品名稱

    FLU Q-QIV vaccine or Fluarix-VB vaccine or Fluarix-YB vaccine

參與醫院
2間

終止收納2間

2019-06-14 - 2021-11-30

Phase III

ATLAS-PPX：一項開放性、多國、轉換治療試驗，目的為說明 fitusiran 預防性治療使用於曾接受凝血因子或預防性繞徑治療藥物之 A 和 B 型血友病患者的療效和安全性

  • 適應症

    血友病

  • 藥品名稱

    Fitusiran (ALN-AT3SC)

參與醫院
6間

召募中4間

終止收納2間

2018-03-01 - 2020-05-31

Phase III

ATLAS-A/B：針對未帶有對於第八或第九凝血因子抑制性抗體之 A 或 B 型血友病 患者評估 fitusiran 療效和安全性的一項第 3 期試驗

  • 適應症

    適用於成人和青少年（>=12歲）A或B型血友病患者，作為預防或降低出血事件頻率之常規預防性治療

  • 藥品名稱

    Fitusiran (ALN-AT3SC)

參與醫院
7間

尚未開始1間

召募中6間

張家堯
臺北醫學大學附設醫院

小兒科

2018-03-01 - 2022-08-31

Phase III

一項第三期、開放標示、隨機分配、多中心、對照試驗，經確證診為靜脈栓塞（VTE）之零歲至未滿18歲兒童受試者中，評估edoxaban之藥物動力學及藥效學特性，並比較edoxaban與標準照護抗凝血療法之療效及安全性

  • 適應症

    靜脈栓塞 Venous thromboembolism

  • 藥品名稱

    Edoxaban

參與醫院
5間

召募中5間

2016-02-01 - 2019-01-16

Phase III

Phase 3, prospective, randomized, multi-center clinical study comparing the safety and efficacy of BAX 855 following PK-guided prophylaxis targeting two different FVIII trough levels in subjects with severe Hemophilia A

  • 適應症

    治療重度A型血友病及預防出血

  • 藥品名稱

    BAX 855

參與醫院
4間

終止收納3間

2016-05-04 - 2020-10-31

Phase II

評估 AC-201控釋錠用於血友病關節病變患者之隨機、雙盲、安慰劑對照之概念性驗證二期臨床試驗/A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, PROOF-OF-CONCEPT TRIAL OF AC-201 CONTROLLED RELEASE TABLETS IN SUBJECTS WITH HEMOPHILIC ARTHROPATHY

  • 適應症

    血友病關節病變

  • 藥品名稱

    AC-201CR

參與醫院
6間

終止收納5間

張家堯
臺北醫學大學附設醫院

血液腫瘤科

邱世欣
高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

2010-07-01 - 2012-01-31

Phase III

一個多中心、開放性、無對照組的臨床試驗評估第八因子對於曾接受過治療的A型血友病兒童患者的安全性與療效

  • 適應症

    A型血友病

  • 藥品名稱

    1. N8 - 250 IU/vial sterile, freeze-dried powder 2. N8- 2000 IU/vial sterile, freeze-dried powder 3. Sodium chloride 0.9%

參與醫院
2間

終止收納2間

2018-05-15 - 2021-06-11

Phase II

BAY 1093884用於患有A 型或B型血友病、體內具有或不具有凝血因子抗體之成人患者的多重劑量逐步調升試驗

  • 適應症

    A型和B型血友病

  • 藥品名稱

    BAY 1093884

參與醫院
6間

終止收納5間

2010-11-01 - 2012-11-30

Phase II/III

一項第二/三期、隨機分配、交叉治療、開放標記的試驗，旨在證實使用不含血漿蛋白質的基因重組型第八凝血因子加蔗糖配方(BAY 81-8973)作為先前接受過治療的嚴重A型血友病病患的預防性治療時，其成效優於需求性療法

  • 適應症

    Hemophilia A

  • 藥品名稱

    BAY 81-8973

參與醫院
2間

終止收納2間

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