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臨床試驗主持人


中國醫藥大學附設醫院 (在職)

血液腫瘤科

外科

更新時間：2023-09-19

陳芝蓉Chen, Chih-Jung
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資 17 年 9 個月

  • D10778@mail.cmuh.org.tw

召募中
臨床試驗案

49件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

陳芝蓉

搜尋計畫列表

89件

2018-10-01 - 2031-09-01

Phase III

試驗執行中
一項以Pembrolizumab或安慰劑併用前導性化學療法和輔助性內分泌療法，治療高風險早期雌激素受體陽性、第2型人類表皮生長因子受體陰性(ER+/HER2-)乳癌的隨機分配、雙盲、第三期臨床試驗(KEYNOTE-756)

  • 適應症

    患有先前未治療之高風險早期ER+/HER2-乳癌的患者

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
5間

召募中2間

終止收納3間

2022-03-01 - 2027-08-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、第三期以 tucatinib 或安慰劑併用 trastuzumab 和 pertuzumab 作為轉移性 HER2 陽性乳癌維持療法的試驗 (HER2CLIMB-05)

  • 適應症

    主要評估指標：無惡化存活期 (PFS)，定義為從隨機分配開始，到發生試驗主持人依據固體腫瘤反應評估標準第 1.1 版評估之經紀錄證實疾病惡化或因任何原因死亡為止（視何者先發生）所經過的時間。關鍵次要評估指標：整體存活期 (OS)，定義為從隨機分配到因為任何原因死亡所經過的時間。

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
14間

召募中14間

2020-09-24 - 2025-12-31

Phase III

試驗執行中
一項針對先前至少 2 種化療方案治療失敗且具有荷爾蒙受體陽性 (HR+)／第 2 型人類表皮生長因子受體陰性 (HER2-) 之轉移性乳癌 (mBC) 受試者，比較 Sacituzumab Govitecan (IMMU-132) 和醫師所選治療 (TPC) 之第 3 期亞洲試驗

  • 適應症

    轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
8間

尚未開始6間

召募中2間

2018-11-30 - 2025-12-31

Phase I

試驗執行中
一項第1B/2期、二階段、開放性、多中心試驗，評估durvalumab (MEDI4736) 併用paclitaxel及多種新型腫瘤學療法，以及durvalumab (MEDI4736) + paclitaxel做為轉移性三陰性乳癌第一線治療的療效及安全性

  • 適應症

    Triple Negative Breast Cancer (TNBC)

  • 藥品名稱

    錠劑 靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑 注射用凍晶粉末 凍晶注射劑

參與醫院
6間

終止收納6間

2020-11-20 - 2025-12-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1b 期多中心、開放性、組別式、劑量尋找與劑量延伸試驗，探索 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) 合併其他抗癌藥物用於轉移性 HER2 低度表現性乳癌患者的安全性、耐受性、藥物動力學和抗腫瘤活性 (DESTINY-Breast08)

  • 適應症

    HER2 低度表現之晚期或轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
5間

召募中5間

2025-02-28 - 2032-06-30

Phase III

試驗執行中
一項全球、多中心、隨機分配、開放性第3 期試驗，在罹患淋巴結陽性、雌激素受體陽性、人類表皮生長因子受體2 (HER2)陰性、復發風險高的早期乳癌之女性和男性中比較elacestrant 和標準內分泌治療(ELEGANT)

  • 適應症

    淋巴結陽性、雌激素受體陽性、人類表皮生長因子受體2 (HER2)陰性、復發風險高的早期乳癌

  • 藥品名稱

    Elacestrant

參與醫院
13間

召募中13間

2025-06-06 - 2028-09-13

Phase III

試驗執行中
VIKTORIA-2：一項隨機分配、開放性、第3 期試驗，評估Fulvestrant 和CDK4/6抑制劑合併或不合併Gedatolisib作為HR陽性和HER2-陰性晚期乳癌患者的第一線治療

  • 適應症

    Safety Run-In•Type, incidence, severity (as graded by National Cancer Institute [NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] v5.0), seriousness, and relationship to study medications of AEs and any laboratory abnormalities•Incidence of dose-limiting toxicities (DLTs), AEs graded according to NCI CTCAE v5.0, and dose reductions or modificationsPhase 3 Study (Each Objective Applies to Cohorts 1 and 2 Independently)•Overall PFS using the KM method, where PFS is defined as the time from randomization to death or the first documented radiologically confirmed disease progression, whichever occurs first, using RECIST v1.1, as determined based on BICR

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
7間

召募中7間

2017-09-01 - 2028-12-31

Phase III

試驗執行中
monarchE: 一項隨機分配、開放性、比較使用Abemaciclib併用標準輔助內分泌療法，與單獨使用標準輔助內分泌療法，用於治療高風險、淋巴結陽性之早期荷爾蒙受體陽性(HR+)併第二型人類上皮生長因子受體陰性(HER2-)乳癌病患的第三期試驗

  • 適應症

    荷爾蒙受體陽性(HR+)與第二型人類上皮生長因子受體陰性(HER2-)的早期乳癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
14間

召募中1間

終止收納11間

陳訓徹
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

外科

曾令民
臺北榮民總醫院

外科

2014-11-06 - 2024-09-30

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照的第3期試驗，使用非類固醇類芳香環轉胺酶抑制劑(Anastrozole或Letrozole)合併LY2835219 (一種CDK4/6抑制劑)或合併安慰劑，治療荷爾蒙受體陽性、HER2陰性的局部復發或轉移性乳癌停經女性患者且此疾病未曾接受過全身性治療

  • 適應症

    荷爾蒙受體陽性、HER2陰性的局部復發或轉移性乳癌女性患者

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
8間

終止收納7間

試驗已結束1間

王惠暢
中國醫藥大學附設醫院

外科

2014-07-01 - 2028-12-30

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照的第3期試驗，使用fulvestrant搭配LY2835219 (一種CDK4/6抑制劑)或單獨使用fulvestrant治療荷爾蒙受體陽性、HER2陰性的局部晚期或轉移性乳癌女性患者

  • 適應症

    治療荷爾蒙受體陽性、HER2陰性的局部晚期或轉移性乳癌女性患者

  • 藥品名稱

    錠劑 預充填式注射劑 錠劑

參與醫院
8間

終止收納8間

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