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臨床試驗主持人


臺北榮民總醫院 (在職)

心臟血管內科

泌尿科

血液腫瘤科

臺北市立萬芳醫院-委託財團法人臺北醫學大學辦理 (在職)

胸腔內科

血液腫瘤科

胸腔內科

血液腫瘤科

更新時間:2023-09-19

邱宗傑Chiou, Tzeon-jye
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 -23 年 -4 個月

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85

2025-08-31 - 2028-08-31

試驗執行中
一項第Ib/II期、開放性、多中心平台試驗,評估用於晚期或轉移性非小細胞肺癌參與者之新型併用療法 (ALTAIR)
  • 適應症

    A 部分:安全性導入 安全性 將依據DLT (以判定建議劑量)、AE/SAE、imAE、導致治療中止的AE、實驗室發現、ECG、生命徵象以及理學檢查,評估安全性和耐受性。 關注的估計項目有: • AE/SAE、imAE 以及導致治療中止之AE 的發生率 • DLT 發生率 • 實驗室參數、生命徵象、ECG 以及理學檢查自基準期以來的平均變化。 這項分析將會納入安全性分析集的參與者。將根據所接受的治療來分析參與者。 DLT 分析將會納入DLT 可評估族群的參與者。 B 部分:劑量擴展 安全性 將依據AE/SAE、imAE、導致治療中止的AE、實驗室發現、ECG、生命徵象以及理學檢查,評估安全性和耐受性。 關注的估計項目有: • AE/SAE、imAE 以及導致治療中止之AE 的發生率 • 實驗室參數、生命徵象、ECG 以及理學檢查自基準期以來的平均變化。 這項分析將會納入安全性分析集的參與者。將根據所接受的治療來分析參與者。 療效 客觀反應(OR)的定義是BOR 為經確認的CR 或經確認的PR,由當地試驗單位的試驗主持人依據RECIST1.1 加以判定。 關注的估計項目有: • OR 這項分析將會納入可評估反應分析集的參與者。將根據所預定的治療和適應症分析參與者。 無論參與者是否退出治療,ORR 評估將納入從第一劑劑量直到疾病惡化(或在沒有惡化的情況下,最後一次可評量的評估結果)為止所取得的資料。在沒有反應或惡化的情況下停止治療、接受後續療法,然後達到反應標準的參與者,將不會列入有反應者。

  • 藥品名稱

    輸注液 輸注液 輸注液

參與醫院
3

召募中3

2024-01-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲的試驗,評估ABP 206 相較於OPDIVO® (Nivolumab)用於未曾接受治療且無法切除或轉移性黑色素瘤之受試者的療效、安全性和免疫原性
  • 適應症

    未曾接受治療且無法切除或轉移性黑色素瘤

  • 藥品名稱

    注射液

參與醫院
4

尚未開始3

召募中1

2023-09-01 - 2026-04-30

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、雙盲的試驗,在已切除第III期或第IV期黑色素瘤受試者中,比較ABP 206與OPDIVO® (Nivolumab)作為輔助療法時的藥物動力學相似性
  • 適應症

    已切除第III期或第IV期黑色素瘤

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
3

尚未開始3

2007-04-01 - 2020-04-01

Phase III

試驗已結束
A randomised, multi-centre, open-label, phase III study of adjuvant lapatinib, trastuzumab, their sequence and their combination in patients with HER2/ErbB2 positive primary breast cancer.
  • 適應症

    Breast adenocarcinoma

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
8

終止收納8

2019-07-15 - 2022-12-31

Phase III

試驗已結束
一項比較Melflufen/Dexamethasone 與Pomalidomide/ Dexamethasone 對於Lenalidomide 治療無效的復發性頑固型多發性骨髓瘤病患的療效的隨機分配、有對照組、開放式第三期臨床試驗
  • 適應症

    Relapsed Refractory Multiple Myeloma

  • 藥品名稱

    粉末

參與醫院
8

召募中7

2025-08-01 - 2029-02-08

試驗執行中
一項開放性、劑量遞增與群組擴增的一/二期臨床試驗,評估試驗藥物 OBI-902 用於治療晚期實體腫瘤受試者的安全性、藥物動力學與治療活性
  • 適應症

    •確認 OBI-902 靜脈輸注 (IV) 使用於晚期實體腫瘤參與者的安全性和耐受性 •透過隨機分配至 2 個劑量群組,並評估各群組的有效性、安全性和耐受性,判定 OBI-902 的 最大耐受劑量(MTD) 和 最佳建議劑量(RP2D) •評估 OBI-902 的初步臨床有效性資料(客觀反應率 [ORR]、臨床受益率 [CBR]、疾病控制率 [DCR])

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
3

召募中3