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臨床試驗主持人


中國醫藥大學附設醫院 (在職)

心臟血管內科

內科

中國醫藥大學附設醫院臺北分院 (在職)

心臟血管內科

更新時間：2023-09-19

張坤正Chang, Kuan-Cheng
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 17 年 10 個月

召募中
臨床試驗案

16件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

張坤正

搜尋計畫列表

52件

2012-12-01 - 2016-08-31

Phase II

一項隨機分配、雙盲、活性藥物對照、多中心合作、為期 52 週的試驗，透過測量年長原發性高血壓患者的中心血壓，評估 LCZ696 治療動脈硬化的安全性與療效。

  • 適應症

    ESSENTIAL HYPERTENSION

  • 藥品名稱

    LCZ696

參與醫院
3間

終止收納3間

2009-07-01 - 2012-07-27

Phase III

一項多中心、隨機分配、雙盲、平行分組、以安慰劑為對照組的臨床研究，針對因急性代償不全心臟衰竭(ADHF)住院後的受試者於標準治療外，加上aliskiren的治療,來評估6個月療效與安全性和及早服用aliskiren對致病率和致死率影響。

  • 適應症

    急性代償不全心臟衰竭(ADHF)

  • 藥品名稱

    Aliskiren(SPP100)/Rasilez®

參與醫院
5間

終止收納5間

2009-05-01 - 2015-09-30

Phase III

一項多中心、隨機分配、雙盲、平行分組之活性藥物對照研究，評估aliskiren單一治療與aliskiren/enalapril合併療法對於慢性心臟衰竭(NYHA第II-IV級)患者之療效性及安全性，並與enalapril單一治療比較其罹病率和死亡率。

  • 適應症

    慢性心臟衰竭

  • 藥品名稱

    Aliskiren(SPP100)/Rasilez®

參與醫院
9間

終止收納9間

2022-12-05 - 2024-09-30

Phase III

一項多國多中心隨機分配、活性對照藥物比較、雙盲、雙虛擬、平行分組、雙組的第三期試驗，比較口服FXIa抑制劑asundexian (BAY 2433334)與apixaban，對預防18歲以上、處於中風風險並患有心房顫動之男性和女性受試者發生中風或全身性栓塞的療效和安全性

  • 適應症

    心房顫動

  • 藥品名稱

    AsundexianPlacebo (for Asundexian)ApixabanPlacebo (for Apixaban)

參與醫院
23間

尚未開始2間

召募中20間

終止收納1間

2014-04-15 - 2017-12-31

Phase III

一項第三期、病例系列臨床試驗，探討經靜脈投予5.0克idarucizumab（BI 655075）於正接受dabigatran etexilate治療且發生未獲控制之出血事件或需要接受緊急手術／處置的患者後，對dabigatran抗凝作用之反轉效果

  • 適應症

    出血事件或需要接受緊急手術/處置 Antidote for dabigatran

  • 藥品名稱

    Idarucizumab (BI 655075)

參與醫院
5間

終止收納5間

2011-09-01 - 2018-12-31

Phase III

國際多中心合作、隨機分配、平行組、雙盲試驗，評估接受 linagliptin 與 glimepiride 治療對高心血管風險之第二型糖尿病患者的心血管安全性

  • 適應症

    第二型糖尿病

  • 藥品名稱

    Linagliptin

參與醫院
16間

終止收納16間

2019-08-20 - 2021-08-02

Phase I

第一期，開放性標籤試驗評估異體臍帶間質幹細胞使用在ST上升型急性心肌梗塞患者的安全性及探索療效

  • 適應症

    Acute Myocardial Infarction

  • 藥品名稱

    UMSC01

參與醫院
1間

召募中1間

蕭連城
中國醫藥大學附設醫院

心臟血管內科

2020-08-01 - 2021-08-19

Phase III

一項第三期、前瞻性、多中心、雙盲、隨機、平行分組試驗，用於比較2 mg Pitavastatin/ 10 mg Ezetimibe與Pitavastatin和Ezetimibe對於原發性高膽固醇血症或混合血脂異常患者的療效和安全性

  • 適應症

    原發性高膽固醇血症,混合血脂異常患者

  • 藥品名稱

    1PC111

參與醫院
23間

尚未開始4間

召募中19間

2021-09-01 - 2022-11-30

Phase III

一項針對難治型/頑固性高血壓患者，每天口服一次Firibastat (QGC001)、至多持續給予48週的第三期、雙盲、安慰劑對照及開放性療效和長期安全性試驗

  • 適應症

    難治型/頑固性高血壓

  • 藥品名稱

    Firibastat (QGC001)

參與醫院
12間

召募中10間

終止收納2間

2013-12-01 - 2019-12-31

Phase III

一項第三期、多中心、雙盲、隨機分配、安慰劑對照、平行分組試驗，評估 PF-04950615 在高風險群受試者中為降低嚴重心血管事件發生的療效、安全性和耐受性

  • 適應症

    有高度或非常高度的風險會發生重大心血管（CV）事件的病患

  • 藥品名稱

    PF-04950615

參與醫院
10間

終止收納10間

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