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臨床試驗主持人


中國醫藥大學附設醫院 (在職)

血液腫瘤科

胸腔內科

內科

中國醫藥大學附設醫院臺北分院 (在職)

血液腫瘤科

長庚醫療財團法人高雄長庚紀念醫院

更新時間：2024-06-04

白禮源Bai, Li-Yuan
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 17 年 10 個月

召募中
臨床試驗案

118件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

白禮源

搜尋計畫列表

230件

2021-12-27 - 2026-01-17

Phase II/III

試驗執行中
一項以 ALX148 用於患有晚期 HER2 基因過度表現胃癌／胃食道交接處腺癌患者的第 2/3 期試驗 (ASPEN-06)

  • 適應症

    主要評估指標第 2 期：•依據試驗主持人評估的客觀反應率（ORR；使用實體腫瘤反應評估標準 [RECIST] 第 1.1 版評估實體腫瘤之完全反應 [CR] 或部分反應 [PR]）。退出者將以無反應者進行分析。第 3 期：•整體存活期 (OS)。次要評估指標第 2 期：•依據盲性獨立中央審查 (BICR) 的客觀反應率（ORR；使用實體腫瘤反應評估標準 [RECIST] 第 1.1 版評估實體腫瘤之 CR 或 PR）。•依據試驗主持人和 BICR 評估的反應持續時間 (DoR)、疾病控制率 (DCR)、腫瘤惡化前所經時間 (TTP)。•依據試驗主持人和 BICR 評估的無惡化存活期 (PFS)，以及整體存活期 (OS)。•依照類型、發生頻率、嚴重程度（依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 [NCI CTCAE] 第 5.0 版分級）、發生時間點、嚴重性及與試驗療法的關係作爲特性描述之不良事件；•依照類型、發生頻率、嚴重程度（依據 NCI CTCAE 第 5.0 版分級）和發生時間點作為特性描述之實驗室異常值；•ALX148 的藥動學曝藥量，如血清 ALX148 波谷濃度（輸注前）和峰值濃度（輸注後）；•以是否存在血清抗 ALX148 抗體為特性之免疫原性。第 3 期：•依據盲性獨立中央審查和試驗主持人評估的客觀反應率 (ORR)、疾病控制率 (DCR)、反應持續時間 (DoR)。•依據盲性獨立中央審查和試驗主持人評估的無惡化存活期 (PFS) 和腫瘤惡化前所經時間 (TTP)。•依照類型、發生頻率、嚴重程度（依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 [NCI CTCAE] 第 5.0 版分級）、發生時間點、嚴重性及與試驗療法的關係作爲特性描述之不良事件；•依照類型、發生頻率、嚴重程度（依據 NCI CTCAE 第 5.0 版分級）和發生時間點作為特性描述之實驗室異常值；•ALX148 的藥動學曝藥量，如血清 ALX148 波谷濃度（輸注前）和峰值濃度（輸注後）；•以是否存在血清抗 ALX148 抗體為特性之免疫原性。•以 EORTC QLQ-C30 和 QLQ-STO22 問卷評估生活品質。

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
7間

召募中7間

2022-01-03 - 2023-12-31

Phase II

尚未開始召募
一項第二期、多中心、開放標記試驗，評估 YH003 合併 Toripalimab (抗 PD-1 單株抗體) 用於不可切除/轉移性黑色素瘤和胰管腺癌 (PDAC) 患者的安全性及療效

  • 適應症

    黑色素瘤和胰管腺癌

  • 藥品名稱

    注射液劑(無菌製備) 注射液劑(無菌製備)

參與醫院
4間

終止收納4間

2023-08-01 - 2027-04-01

Phase III

試驗執行中
一項在先前接受過 Imatinib 治療之具 KIT Exon 11 和同時發生的 KIT Exons 17 及/或 18 突變的晚期胃腸道基質瘤 (Gastrointestinal Stromal Tumor, GIST) 患者中，比較 Ripretinib 與 Sunitinib 的國際、第 3 期、隨機分配、多中心、開放性標示試驗 (INSIGHT)

  • 適應症

    胃腸道基質瘤

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
3間

召募中3間

2022-04-01 - 2027-01-31

Phase III

試驗執行中
一項第 1b/3 期臨床試驗，比較 Bemarituzumab 加化療及 Nivolumab 相對於單獨使用化療加 Nivolumab，用於未曾治療的晚期胃癌及胃食道交界癌且 FGFR2b 過度表現的受試者 (FORTITUDE-102)

  • 適應症

    胃癌及胃食道交界癌且帶有 FGFR2b 過度表現

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑 液劑

參與醫院
6間

召募中6間

2021-12-01 - 2026-11-30

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、多中心、雙盲、安慰劑對照、第三期臨床試驗，比較 Bemarituzumab 加化療相對於安慰劑加化療，用於未曾治療晚期胃癌或胃食道交界癌且 FGFR2b 過度表現的受試者 (FORTITUDE 101)

  • 適應症

    胃癌或胃食道交界癌且 FGFR2b 過度表現

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2022-04-01 - 2027-03-26

Phase III

試驗已結束
一項多中心、隨機分配、開放性、盲性指標評估、第三期試驗，於癌症相關靜脈血栓栓塞 (VTE) 患者中比較abelacimab相對於apixaban對VTE復發及出血方面的作用(ASTER)

  • 適應症

    •評估在隨機分配後 6 個月時，abelacimab在預防嚴重出血或 CRNM 出血的複合事件發生方面是否優於apixaban•評估abelacimab在淨臨床效益方面是否優於apixaban，淨臨床效益是指隨機分配後 6 個月時無 VTE 復發或嚴重出血或 CRNM 出血事件的生存率•評估在隨機分配後 6 個月時，abelacimab在預防 VTE 復發方面是否優於apixaban•評估在隨機分配後 6 個月時，abelacimab在非死亡原因導致的永久停止治療的比率方面是否優於apixaban•評估在隨機分配後 6 個月時，abelacimab在預防 CRNM 出血事件發生方面是否優於apixaban•評估在隨機分配後 6 個月時，abelacimab在預防嚴重出血事件發生方面是否優於apixaban•評估在隨機分配後 6 個月時，abelacimab在預防 GI 嚴重出血和 GI CRNM 出血的複合事件發生方面是否優於apixaban•評價直到隨機分配後 6 個月時，abelacimab相對於apixaban的安全性和耐受性，並評估接受abelacimab治療患者的注射部位反應、過敏反應和免疫原性的發生率

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2022-04-01 - 2027-03-26

Phase III

試驗已結束
一項多中心、隨機分配、開放性、盲性指標評估、第三期試驗，於胃腸道 (GI)/ 泌尿生殖道 (GU) 癌症相關靜脈血栓栓塞 (VTE) 患者中比較 abelacimab 相對於 dalteparin 對 VTE 復發及出血的作用 (Magnolia)

  • 適應症

    o評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在預防發生重大或 CRNM 複合出血方面是否優於 dalteparin o評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在淨臨床效益（定義為在無 VTE 復發，或重大或 CRNM 出血事件下存活）方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在預防 VTE 復發方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在非因死亡而永久中止治療的比例方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在預防 CRNM 出血事件發生方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在預防重大出血事件發生方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在預防發生 GI 重大和 CRNM 複合出血方面是否優於 dalteparin o評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 相對於 dalteparin 的安全性和耐受性，並評估接受 abelacimab 治療的患者中注射部位反應、過敏反應和免疫原性的發生率

  • 藥品名稱

    液劑

參與醫院
7間

召募中7間

2023-09-01 - 2026-04-30

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、雙盲的試驗，在已切除第III期或第IV期黑色素瘤受試者中，比較ABP 206與OPDIVO® (Nivolumab)作為輔助療法時的藥物動力學相似性

  • 適應症

    已切除第III期或第IV期黑色素瘤

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
3間

召募中3間

2024-01-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲的試驗，評估ABP 206 相較於OPDIVO® (Nivolumab)用於未曾接受治療且無法切除或轉移性黑色素瘤之受試者的療效、安全性和免疫原性

  • 適應症

    未曾接受治療且無法切除或轉移性黑色素瘤

  • 藥品名稱

    注射液

參與醫院
4間

召募中4間

2018-04-02 - 2025-07-04

Phase II

試驗已結束
一項第2 期針對患有轉移性或局部晚期無法切除胃或胃食道交界處(GEJ)腺癌和局部胃或GEJ 腺癌，且腫瘤具有Claudin (CLDN) 18.2陽性之受試者，使用Zolbetuximab (IMAB362)單藥治療及併用化療和/或免疫療法的試驗

  • 適應症

    胃或胃食道交界處(GEJ)腺癌

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
2間

終止收納2間

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