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臨床試驗主持人


中國醫藥大學附設醫院 (在職)

血液腫瘤科

胸腔內科

內科

更新時間:2024-06-04

林振源Lin, Chen-Yuan
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 12 年 9 個月

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129

2021-07-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項針對轉移性食道癌患者,比較 Pembrolizumab(MK-3475)、Lenvatinib(E7080/MK-7902)以及化學治療相較於標準照護治療做為第一線介入治療之療效與安全性的第三期、隨機分配試驗
  • 適應症

    轉移性食道鱗狀細胞癌患者的第一線治療

  • 藥品名稱

    注射劑 膠囊劑

參與醫院
6

召募中6

2020-08-17 - 2023-12-12

Phase I/II

試驗已結束
一項針對患有晚期或轉移實體腫瘤癌症之受試者進行V937腫瘤內給藥與Pembrolizumab (MK-3475)合併治療的第1b/2期臨床試驗
  • 適應症

    晚期或轉移實體腫瘤

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
6

召募中4

終止收納2

2020-01-01 - 2029-12-31

Phase III

試驗執行中
一項針對接受合併主程性放化療的食道癌患者,比較Pembrolizumab (MK-3475) 相較於安慰劑的隨機分配、雙盲、安慰劑對照之第三期臨床試驗 (KEYNOTE 975)
  • 適應症

    食道鱗狀細胞癌(ESCC)、胃食道交界處(EGJ)之Siewert 第一型腺癌或食道腺癌 (EAC)

  • 藥品名稱

    學名:Pembrolizumab (MK-3475) 商品名:KEYTRUDA®/吉舒達®

參與醫院
7

尚未開始1

召募中6

2022-12-15 - 2027-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項針對罹患晚期食道癌且先前曾暴露於PD-1/PD-L1治療的受試者,使用研究性藥劑搭配或不搭配Pembrolizumab(MK-3475)和/或化學治療的第1/2期開放標示、傘式平台設計試驗(KEYMAKER-U06):06B子試驗。
  • 適應症

    食道鱗狀細胞癌

  • 藥品名稱

    注射劑 膠囊劑 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
7

召募中7

2021-10-01 - 2027-12-31

Phase II

試驗已結束
一項針對罹患 Epstein-Barr 病毒陽性 (EBV+) 復發型/難治型淋巴瘤患者,使用 Nanatinostat 併用 Valganciclovir 的開放標示、第 2 期試驗 (NAVAL-1)
  • 適應症

    Epstein-Barr 病毒陽性 (EBV+) 復發型/難治型淋巴瘤

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑

參與醫院
8

召募中8

2019-01-01 - 2023-09-30

Phase I

試驗已結束
一項第 1/2 期、開放標示、多中心試驗,在患有選定之晚期惡性腫瘤的 成人患者中,評估 KY1044 做為單一藥劑 時 與 併用抗 PD-L1 (Atezolizumab) 時的安全性和療效
  • 適應症

    晚期惡性腫瘤

  • 藥品名稱

    Injection

參與醫院
7

尚未開始4

召募中2

終止收納1

2019-08-09 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項比較 Ponatinib 與 Imatinib 併用減低劑量化學治療用於新診斷的費城染色體陽性急性淋巴球性白血病 (Ph+ ALL) 患者的第 3 期、隨機分配、開放標示、多中心試驗
  • 適應症

    Philadelphia Chromosome–Positive 急性淋巴性白血症(Ph+ ALL)

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4

召募中3

2021-12-27 - 2026-01-17

Phase II/III

試驗執行中
一項以 ALX148 用於患有晚期 HER2 基因過度表現胃癌/胃食道交接處腺癌患者的第 2/3 期試驗 (ASPEN-06)
  • 適應症

    主要評估指標第 2 期:•依據試驗主持人評估的客觀反應率(ORR;使用實體腫瘤反應評估標準 [RECIST] 第 1.1 版評估實體腫瘤之完全反應 [CR] 或部分反應 [PR])。退出者將以無反應者進行分析。第 3 期:•整體存活期 (OS)。次要評估指標第 2 期:•依據盲性獨立中央審查 (BICR) 的客觀反應率(ORR;使用實體腫瘤反應評估標準 [RECIST] 第 1.1 版評估實體腫瘤之 CR 或 PR)。•依據試驗主持人和 BICR 評估的反應持續時間 (DoR)、疾病控制率 (DCR)、腫瘤惡化前所經時間 (TTP)。•依據試驗主持人和 BICR 評估的無惡化存活期 (PFS),以及整體存活期 (OS)。•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 [NCI CTCAE] 第 5.0 版分級)、發生時間點、嚴重性及與試驗療法的關係作爲特性描述之不良事件;•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據 NCI CTCAE 第 5.0 版分級)和發生時間點作為特性描述之實驗室異常值;•ALX148 的藥動學曝藥量,如血清 ALX148 波谷濃度(輸注前)和峰值濃度(輸注後);•以是否存在血清抗 ALX148 抗體為特性之免疫原性。第 3 期:•依據盲性獨立中央審查和試驗主持人評估的客觀反應率 (ORR)、疾病控制率 (DCR)、反應持續時間 (DoR)。•依據盲性獨立中央審查和試驗主持人評估的無惡化存活期 (PFS) 和腫瘤惡化前所經時間 (TTP)。•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 [NCI CTCAE] 第 5.0 版分級)、發生時間點、嚴重性及與試驗療法的關係作爲特性描述之不良事件;•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據 NCI CTCAE 第 5.0 版分級)和發生時間點作為特性描述之實驗室異常值;•ALX148 的藥動學曝藥量,如血清 ALX148 波谷濃度(輸注前)和峰值濃度(輸注後);•以是否存在血清抗 ALX148 抗體為特性之免疫原性。•以 EORTC QLQ-C30 和 QLQ-STO22 問卷評估生活品質。

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
7

召募中7