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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (在職)

血液腫瘤科

腫瘤科、影像診療科

內科

外科

國立台灣大學醫學院附設醫院

更新時間：2023-09-19

徐鴻智Hsu, Hung-Chih
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 -24 年 -4 個月

召募中
臨床試驗案

75件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

徐鴻智

搜尋計畫列表

146件

2024-11-01 - 2029-12-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放性、第 3 期試驗，旨在比較 Amivantamab + FOLFIRI 與 Cetuximab/Bevacizumab + FOLFIRI 在先前曾接受過化學治療的KRAS/NRAS 和 BRAF野生型之復發性、無法手術切除或轉移性大腸直腸癌參與者中的療效

  • 適應症

    大腸直腸癌

  • 藥品名稱

    注射液 注射劑 注射劑

參與醫院
7間

尚未開始3間

召募中4間

2024-12-01 - 2031-05-31

Phase II

試驗執行中
一項第 2 期隨機分配試驗，針對局部晚期無法切除或轉移性胃腺癌、胃食道交界處腺癌或食道腺癌受試者，評估 Telisotuzumab Adizutecan 合併 Fluorouracil、Leucovorin 和 Budigalimab 作為第一線治療的安全性、療效和最佳劑量 (AndroMETa-GEA-977)

  • 適應症

    局部晚期無法切除或轉移性胃腺癌、胃食道交界處腺癌或食道腺癌

  • 藥品名稱

    N/A N/A

參與醫院
6間

召募中6間

2026-06-01 - 2030-12-31

Phase III

尚未開始召募
一項多中心、第 III 期、隨機分配、安慰劑對照、雙盲試驗，比較 D07001 軟膠囊與 Capecitabine 聯合療法和安慰劑與 Capecitabine 聯合療法在 Gemcitabine、鉑類和 FOLFOX 或 Irinotecan 方案治療失敗後的晚期膽道癌患者中的療效

  • 適應症

    晚期膽道癌

  • 藥品名稱

    CAPECITABINE D07001-Softgel Capsules Placebo 艾結達膜衣錠 500 毫克 克癌特膜衣錠150毫克 克癌特膜衣錠500毫克 截瘤達錠５００毫克

參與醫院
9間

尚未開始9間

2025-05-01 - 2028-07-31

試驗執行中
一項第 2 期、開放性、隨機分配、主試驗計畫書試驗，評估 Telisotuzumab Adizutecan 併用多種治療組合在轉移性大腸直腸癌受試者中的安全性和療效 (AndroMETa-CRC-533)

  • 適應症

    • 評估 telisotuzumab adizutecan 合併治療使用於 mCRC 相較於標準照護治療的療效。• 評估 telisotuzumab adizutecan 合併治療使用於 mCRC 的安全性和耐受性。• 最佳化 telisotuzumab adizutecan 在併用療程中的劑量，以判定適用子試驗中的第 3 期建議劑量 (RP3D)。• 評估 telisotuzumab adizutecan 合併治療使用於 mCRC 的其他療效終點。• 評估 telisotuzumab adizutecan 合併治療使用於 mCRC 的藥物動力學 (PK)。

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
6間

召募中6間

2025-05-01 - 2028-12-31

Phase I/II

試驗執行中
靶向磷脂肌醇聚糖 3（GPC3）的 T 細胞銜接抗體 AZD9793，用於晚期或轉移性實體腫瘤成人受試者的一項模組化第 I/II 期開放性劑量遞增與劑量擴展試驗，評估 AZD9793 的安全性、藥物動力學、藥效學和療效（RHEA-1）

  • 適應症

    (1) 探討 AZD9793 單一療法用於表現磷脂肌醇聚糖 3 (GPC3) 之晚期或轉移性實體腫瘤受試者的安全性和耐受性，並決定最大耐受劑量、最佳生物劑量和／或擴展期的建議劑量、第 2 期建議劑量。(2) 評估 AZD9793 單一療法用於表現 GPC3 之晚期或轉移性實體腫瘤受試者的初步抗腫瘤活性。

  • 藥品名稱

    凍晶乾燥注射劑

參與醫院
2間

召募中2間

2025-05-26 - 2031-01-28

試驗執行中
Zolbetuximab 合併 Pembrolizumab 和化療（CAPOX 或 mFOLFOX6），用於罹患局部晚期無法切除或轉移性胃或胃食道交界腺癌，腫瘤為 HER2 陰性、Claudin (CLDN) 18.2 陽性且計畫性凋亡配體-1 (PD-L1) 陽性的參與者之第一線治療的一項第 3 期、雙盲、隨機分配試驗

  • 適應症

    OS，定義為從隨機分配日期起，到病歷記載的任何原因死亡日期之時間

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
6間

召募中6間

2025-06-10 - 2033-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、開放性、多中心臨床試驗，評估MK-1084、Cetuximab和mFOLFOX6相較於mFOLFOX6併用或不併用Bevacizumab，做為KRAS G12C突變局部晚期不可切除或轉移性大腸直腸癌受試者之第一線治療的安全性和療效（KANDLELIT-012）

  • 適應症

    第1部分：劑量限制毒性（DLT）、不良事件（AE），以及因AE造成的試驗治療中止第2部分：PFS：從隨機分配至首次記錄的疾病惡化或因任何原因死亡的時間，以先發生者為準

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4間

召募中4間

2025-08-18 - 2030-06-30

Phase I/II

試驗執行中
一項ALE.P03（Claudin-1 標靶抗體-藥物複合體）單一療法用於選定晚期或轉移性CLDN1+ 實質腫瘤成人患者的第1/2 期、開放性、多中心試驗

  • 適應症

    晚期或轉移性CLDN1+ 實質腫瘤

  • 藥品名稱

    凍晶粉末

參與醫院
4間

召募中4間

2025-10-01 - 2027-09-30

Phase II

尚未開始召募
一項第2期多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估NGM120用於具有癌症惡病質大腸直腸癌參與者的療效、安全性及耐受性（SAPPHIRE)

  • 適應症

    大腸直腸癌合併癌症惡病質

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
3間

召募中3間

2025-11-07 - 2029-09-25

Phase III

試驗執行中
一項第 III 期、隨機分配、開放性、全球多中心試驗，評估 Rilvegostomig 或 Durvalumab 併用化療作為晚期膽道癌患者的第一線治療 (ARTEMIDE-Biliary02)

  • 適應症

    晚期膽道癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

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