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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (非在職)

風濕免疫科

內科

更新時間：2023-09-19

羅淑芬Lo, Shue-Fen
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 23 年 9 個月

  • lsf00076@cgmh.org.tw

召募中
臨床試驗案

37件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

羅淑芬

搜尋計畫列表

100件

2018-03-31 - 2023-12-30

Phase II

一項針對之前納入試驗 GA30044 之患者的第二期開放標示延伸試驗， 以評估中度至重度活性全身性紅斑性狼瘡患者長期使用 GDC-0853 的 安全性和療效

  • 適應症

    中度至重度活性全身性紅斑性狼瘡

  • 藥品名稱

    GDC-0853

參與醫院
8間

終止收納6間

2017-01-01 - 2019-11-30

Phase II

一項兩部分、第2期隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估BIIB059用於患有活動性皮膚特徵的全身性紅斑性狼瘡受試者以及活動性皮膚紅斑性狼瘡受試者 (不論是否帶有全身性特徵) 之療效及安全性

  • 適應症

    全身性紅斑性狼瘡/活動性皮膚紅斑性狼瘡

  • 藥品名稱

    BIIB059

參與醫院
4間

召募中4間

方耀凡
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

風濕免疫科

2013-04-01 - 2022-12-05

Phase IV

為期 52 週的隨機、雙盲、安慰劑對照研究，目的在於評估活性自體抗體呈陽性的全身性紅斑狼瘡成年患者使用 Belimumab 後應特別注意的不良事件

  • 適應症

    全身性紅斑狼瘡

  • 藥品名稱

    BENLYSTA (Belimumab)

參與醫院
8間

召募中1間

終止收納7間

黃春明
中國醫藥大學附設醫院

2008-08-01 - 2011-12-31

Phase III

以隨機、雙盲、安慰劑對照、平行分組、多中心之臨床試驗，評估因全身性紅斑性狼瘡而導致WHO或ISN第三或第四級腎炎之病患，使用兩種OCRELIZUMAB劑量之療效及安全性

  • 適應症

    ISN／RPS或 WHO第III或IV類活動性狼瘡性腎炎患者

  • 藥品名稱

    OCRELIZUMAB

參與醫院
3間

終止收納3間

2009-05-01 - 2010-12-31

Phase III

一項多中心、隨機分配、雙盲、以安慰劑對照之臨床試驗，在開始接受Allopurinol (別嘌呤醇)治療的期間評估Rilonacept (利納西普) 預防痛風發作之安全性與療效

  • 適應症

    間歇性痛風

  • 藥品名稱

    Rilonacept

參與醫院
10間

終止收納10間

2008-07-01 - 2013-12-31

Phase III

一項多中心，將全人類BLyS單株抗體Belimumab (HGS1006, LymphoStat-Bä)用於完成第三期HGS1006-C1056或HGS1006-C1057試驗計畫之全身性紅斑狼瘡(SLE)受試者的延續試驗。

  • 適應症

    全身性紅斑狼瘡 (SLE)

  • 藥品名稱

    Belimumab

參與醫院
10間

終止收納10間

2013-05-20 - 2019-12-31

Phase III

一項第3期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估Belimumab搭配標準療法用於活躍期狼瘡腎炎成人受試者之療效與安全性，並與安慰劑搭配標準療法進行比較。(研究計畫書編號：HGS1006-C1121）

  • 適應症

    活躍期狼瘡腎炎

  • 藥品名稱

    Belimumab

參與醫院
3間

終止收納3間

2015-10-05 - 2015-10-05

Phase II

一項以活性增生型狼瘡腎炎成人受試者評估 Anifrolumab 療效與安全性的多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第 2 期研究

  • 適應症

    狼瘡性腎炎

  • 藥品名稱

    Anifrolumab

參與醫院
6間

終止收納6間

2018-04-25 - 2023-07-31

Phase III

一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組，使用 Ustekinumab 於活動性全身性紅斑性狼瘡受試者的試驗

  • 適應症

    全身性紅斑性狼瘡

  • 藥品名稱

    Ustekinumab (STELARA)

參與醫院
10間

終止收納8間

張棋楨
臺北醫學大學附設醫院

羅淑芬
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

2021-09-10 - 2026-10-30

Phase III

一項第3b 期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的試驗，評估在患有活動性乾癬性關節炎的參與者皮下注射Guselkumab，其改善病徵與症狀且抑制放射影像惡化的療效與安全性

  • 適應症

    Active Psoriatic Arthritis

  • 藥品名稱

    Guselkumab (CNTO 1959)

參與醫院
8間

尚未開始4間

召募中4間

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